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解熱鎮痛藥“老當益壯”:7只老產(chǎn)品約占全球市場(chǎng)的七八成

2016-01-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國際醫藥市場(chǎng)對撲痛原料藥有極其穩定的需求,且每年都略有增長(cháng),故出口前景可期。而令人擔憂(yōu)的是撲痛原料藥出口價(jià)格不可能大幅上升。

  解熱鎮痛藥物一直是國際醫藥市場(chǎng)上一大類(lèi)重要品種。迄今為止,已上市的品種約有數十個(gè),但來(lái)自國外的分析數據表明:7只老產(chǎn)品(包括:撲熱息痛、阿司匹林、安乃近布洛芬、雙氯芬酸、酮替芬和萘普生)約占全球解熱鎮痛藥市場(chǎng)的7~8成,其它幾十只鎮痛藥的銷(xiāo)售額合計僅占剩余2~3成份額。

  尤其值得關(guān)注的是,撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬和安乃近等4只老藥占到上述7只老產(chǎn)品銷(xiāo)售總額的70%,這一情況表明,解熱鎮痛類(lèi)藥國際市場(chǎng)上至今仍是老藥擔綱。

  性?xún)r(jià)比決定市場(chǎng)

  為何曾被人譽(yù)為是“超級止痛藥”(COX-2類(lèi))的解熱鎮痛新藥西樂(lè )葆、萬(wàn)絡(luò )等在上市十多年后卻并未取得預期銷(xiāo)售業(yè)績(jì),而上述歷史悠久的老藥卻出乎意料地暢銷(xiāo)世界?一份報告中道出了其中的原因:2014年全球20只最暢銷(xiāo)通用藥排行榜中解熱鎮痛老藥竟然占了5個(gè)座位,按排名分別是:撲熱息痛(全球銷(xiāo)售額61.8億美元)、布洛芬(第5名,19.8億美元)、阿司匹林(第8名,16.6億美元)、芬太尼(第11位,16.1億美元)、雙氯芬酸(12位,16.1億美元)。在20只暢銷(xiāo)通用名藥中解熱鎮痛藥占了1/4。

  而且上述5只解熱鎮痛藥銷(xiāo)售額合計占到20只全球暢銷(xiāo)藥銷(xiāo)售總額的3成左右。由此可見(jiàn),解熱鎮痛在國際通用名藥市場(chǎng)上的重要性。至于為何解熱鎮痛新產(chǎn)品無(wú)法在國際醫藥市場(chǎng)上“坐大”?答案是:這與COX-2抑制劑類(lèi)解熱鎮痛新藥在上市后發(fā)現的毒副作用過(guò)大有關(guān)。盡管撲熱息痛、阿司匹林、安乃近和布洛芬等經(jīng)典老藥雖然也有副作用,但均屬于可控范圍,并被認為是利大于弊的產(chǎn)品。

  而1999年上市的幾只“超級止痛藥”(尤其是萬(wàn)絡(luò ))先后發(fā)現了嚴重毒副作用問(wèn)題,有報道稱(chēng),歐美國家服用萬(wàn)絡(luò )的病人中有數千人發(fā)生急性心肌梗死癥。相比之下,阿司匹林、布洛芬或萘普生等可導致胃粘膜損傷,撲熱息痛會(huì )導致“雷諾士癥”(較罕見(jiàn)),安乃近可導致粒細胞減少癥,雙氯芬酸或吡羅昔康等止痛藥也各有其副作用,但長(cháng)期臨床研究表明:這些副作用大多數病人均能承受,而且至今尚無(wú)一種新藥能取代其地位。這正是為何解熱鎮痛老藥能長(cháng)期暢銷(xiāo)的真實(shí)原因。

  同時(shí),這些老藥的價(jià)格非常低廉,故為世界各國所歡迎。筆者將國際通用名藥市場(chǎng)上幾只暢銷(xiāo)解熱鎮痛老藥的國內外市場(chǎng)情況扼要分析如下。

  品種生存狀況比較

  1、撲熱息痛:市場(chǎng)平穩

  該產(chǎn)品在2014年全球20只最暢銷(xiāo)通用名藥產(chǎn)品中排名第一,年銷(xiāo)售突破60億美元。近據國外報道,目前全球撲熱息痛年產(chǎn)量達12萬(wàn)噸。中國是全球最大撲痛原料藥生產(chǎn)國和出口國,年產(chǎn)量在8萬(wàn)~9萬(wàn)噸左右,實(shí)際出口量在過(guò)去幾年里保持在6萬(wàn)~7萬(wàn)噸之間。但由于撲痛的出口利潤過(guò)于微薄,而國內撲痛產(chǎn)能過(guò)大,難以在國內全部消化,故生產(chǎn)商只能以拼出口數量來(lái)取勝,導致?lián)渫促u(mài)價(jià)難以提高(去年撲痛出口均價(jià)在每公斤3.1~3.2美元之間)。

  唯一可以預期的是,國際醫藥市場(chǎng)對撲痛原料藥有極其穩定的需求,且每年都略有增長(cháng),故出口前景可期。而令人擔憂(yōu)的是撲痛原料藥出口價(jià)格不可能大幅上升。

  2、安乃近:盈利性好

  安乃近也是一只經(jīng)典解熱鎮痛老藥,上市時(shí)間超過(guò)60年。我國是全球最大安乃近生產(chǎn)國和出口國。目前安乃近原料藥產(chǎn)能超過(guò)2萬(wàn)噸(實(shí)際產(chǎn)量在1.5萬(wàn)噸~1.7萬(wàn)噸),出口量在7500噸左右(占年產(chǎn)量的一半)。雖然西方醫學(xué)界幾十年前即已發(fā)現:長(cháng)期服用安乃近會(huì )誘發(fā)粒細胞減少癥,但有趣的是,全球最大安乃近市場(chǎng)仍在歐洲(歐洲安乃近銷(xiāo)售量占全球總銷(xiāo)量的70%~80%)。

  據國外媒體報道,德國、英國、法國、比利時(shí)、羅森堡和西班牙等歐洲國家,撲熱息痛、安乃近、阿司匹林和布洛芬均為4大暢銷(xiāo)解熱鎮痛藥。我國安乃近出口量雖小,但該產(chǎn)品在國際市場(chǎng)的賣(mài)價(jià)遠高于撲痛(安乃近每公斤均價(jià)在9~10美元,而撲痛每公斤僅3美元多)。據分析西方國家不少病人長(cháng)期以來(lái)都服用安乃近止痛,如改用撲痛制劑或其它止痛劑反而不能奏效。近年來(lái),安乃近出口價(jià)有小幅回升。在可以預見(jiàn)的將來(lái),安乃近仍為我國主要盈利性好的出口解熱鎮痛原料藥產(chǎn)品。

  3、阿司匹林:百年不衰

  阿司匹林的上市歷史已超過(guò)百年。雖然早在幾十年前西方醫學(xué)研究人員發(fā)現長(cháng)期服用此藥會(huì )損傷胃粘膜及引起胃潰瘍,故在撲熱息痛問(wèn)世后阿司匹林銷(xiāo)量急劇下降。但上世紀80年代末,西方研究人員發(fā)現:小劑量阿司匹林(75mg片)可稀釋血液及預防血栓生成,這一新發(fā)現拯救了阿司匹林產(chǎn)業(yè)。此后阿司匹林的銷(xiāo)量開(kāi)始急劇增長(cháng)。

  與副作用較小的撲痛相比,阿司匹林銷(xiāo)量仍據下風(fēng)。近年來(lái),阿司匹林全球實(shí)際銷(xiāo)量在4萬(wàn)~5萬(wàn)噸之間。我國阿司匹林年產(chǎn)量合計在1.5萬(wàn)~2萬(wàn)噸之間,年出口不超過(guò)1萬(wàn)噸,原因是國產(chǎn)阿司匹林在國際市場(chǎng)上難以與國際制藥巨頭——法國普朗克公司競爭(據了解該公司的阿司匹林原料藥年產(chǎn)量高達1.5萬(wàn)噸,與我國全國阿司匹林年產(chǎn)量相當),且該產(chǎn)品的出口效益也不算好。故今后幾年國產(chǎn)阿司匹林出口前景仍不明朗。

  4、布洛芬:印度施壓

  布洛芬在上世紀60~70年代上市,此藥對緩解骨關(guān)節炎引起的疼痛具有良好效果,故上市后迅速成為市場(chǎng)搶手商品。唯一缺點(diǎn)是,布洛芬也有與阿司匹林類(lèi)似的致胃粘膜損傷副作用。西方廠(chǎng)商在80年代末開(kāi)發(fā)出布洛芬的光學(xué)純新藥—右旋布洛芬,此藥的致胃粘膜損傷副作用大大降低從而受到市場(chǎng)歡迎。因布洛芬在治療骨關(guān)節疼痛上療效顯著(zhù),故此藥進(jìn)入全球20只最暢銷(xiāo)通用名藥也是名至實(shí)歸。

  近幾年,全球布洛芬(含其光學(xué)純藥物右旋布洛芬在內)年產(chǎn)量保持在3萬(wàn)~3.5萬(wàn)噸之間。2014年,我國布洛芬產(chǎn)能已突破1.5萬(wàn)噸,實(shí)際年產(chǎn)量在1.1萬(wàn)~1.2萬(wàn)噸,年出口數量占實(shí)際產(chǎn)量的一半左右。美國一直我國布洛芬原料藥最大出口市場(chǎng)。且出口價(jià)格也比較高(因為美國早已不再生產(chǎn)布洛芬原料藥),近年來(lái),包括東南亞地區、拉美和北非等地區已成為國產(chǎn)布洛芬的新重要市場(chǎng),而印度已成為我國布洛芬出口的競爭對手。目前布洛芬的出口價(jià)維持在每公斤10.9美元左右。預期今后幾年,我國布洛芬出口量會(huì )有一定增長(cháng),價(jià)格則有可能微升。

  5、雙氯芬酸:微利生存

  過(guò)去20年里,雙氯芬酸國際市場(chǎng)銷(xiāo)量一直不大(每年3000~4000噸),主要原因是此藥有一定的副作用。

  但進(jìn)入21世紀第2個(gè)十年后,國際市場(chǎng)上雙氯芬酸開(kāi)始重新趨熱,估計目前全球雙氯芬酸年銷(xiāo)量已突破1萬(wàn)噸,我國2015年實(shí)際出口雙氯芬酸原料藥為3000多噸,與90年代國際市場(chǎng)銷(xiāo)售總量接近。

  由于雙氯芬酸出口價(jià)格也不高,故屬于微利產(chǎn)品。但仍存在一定市場(chǎng)增長(cháng)空間。

  6、萘普生:出口量大

  萘普生也是一只上市超過(guò)半個(gè)世紀的解熱鎮痛老藥,在20世紀70~80年代一度是國際市場(chǎng)上的暢銷(xiāo)產(chǎn)品。但后來(lái)銷(xiāo)量逐年下降。加上2004年美國FDA發(fā)出警告信,將萘普生與萬(wàn)絡(luò )等新型鎮痛藥一起列入具有致急性心肌梗死高風(fēng)險的危險藥物,故此藥在國際市場(chǎng)上銷(xiāo)路更加萎縮。萘普生在我國向來(lái)是解熱鎮痛藥里的小品種,目前全國總產(chǎn)量不過(guò)500多噸,年出口量在百?lài)嵶笥摇?/p>

  綜上所述,解熱鎮痛藥大多屬于微利產(chǎn)品,但國際市場(chǎng)有巨大需求量,故出口前景明朗。

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