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Nature:安慰劑效應太強,止痛藥都不好研發(fā)了

2015-10-10 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:根據疼痛等級分類(lèi),接受試驗的藥物對疼痛癥狀的緩解效果在23年間幾乎未有增長(cháng)。但安慰劑效應卻不斷提高。1996年,研究者們發(fā)現藥物治療效果比安慰劑處理高27%,然而到2013年,他們發(fā)現這一差別縮小到9%。而這一現象僅僅發(fā)生在美國境內的臨床試驗,歐洲,亞洲等國家的臨床試驗都沒(méi)有出現這一現象。

  制藥公司面臨一個(gè)棘手的問(wèn)題:目前越來(lái)越難從臨床試驗中發(fā)現新的止痛藥物,然而原因并不在于藥物本身的質(zhì)量下降。一項臨床一期的研究結果顯示,對照組的實(shí)驗結果也變得越來(lái)越好,因此難以證明患者的治療效果是由于藥物作用而非安慰劑效應。

  這一安慰劑效應的嚴重性是由加拿大的研究者們從美國的一項臨床試驗中調查得出的,該研究由加拿大McGill大學(xué)的痛覺(jué)遺傳學(xué)家JeffreyMogil領(lǐng)導。他們發(fā)現在這一臨床試驗中,安慰劑效應產(chǎn)生的治療效果幾乎與藥物治療達到的效果相當。

  之前的抗抑郁藥物與抗精神疾病藥物的臨床試驗中就已經(jīng)發(fā)現了強烈的安慰劑效應,這引發(fā)了學(xué)界對于止痛藥物臨床試驗中是否存在安慰劑效應的熱烈討論。為了研究清楚這一問(wèn)題,Mogil等人檢查了從1990年到2013年間的84項慢性神經(jīng)疼痛的臨床試驗結果。

  根據疼痛等級分類(lèi),接受試驗的藥物對疼痛癥狀的緩解效果在23年間幾乎未有增長(cháng)。但安慰劑效應卻不斷提高。1996年,研究者們發(fā)現藥物治療效果比安慰劑處理高27%,然而到2013年,他們發(fā)現這一差別縮小到9%。而這一現象僅僅發(fā)生在美國境內的臨床試驗,歐洲,亞洲等國家的臨床試驗都沒(méi)有出現這一現象。

  這一結果可以說(shuō)明為何制藥公司越來(lái)越難從試驗中得到令人滿(mǎn)意的止痛藥物了。來(lái)自意大利Turin大學(xué)的神經(jīng)學(xué)家FabrizioBenedetti教授指出最近十年用于治療癌癥帶來(lái)的神經(jīng)疼痛臨床試驗均未成功。

  關(guān)于安慰劑效應近景發(fā)生在美國境內并不令人感到意外,一個(gè)可能的解釋是廣告對消費者的沖擊帶來(lái)的夸大影響。這些廣告提高了患者對于藥物治療效果的預期,從而引發(fā)了強烈的安慰劑效應。

  Mogil等人的數據改變了長(cháng)久以來(lái)界內進(jìn)行臨床試驗的基本假設,即安慰劑對照。一般來(lái)說(shuō)鑒定一類(lèi)藥物是否有效關(guān)鍵在于比較它與安慰劑對患者的治療效果是否有顯著(zhù)差異。然而,Mogil等人發(fā)現即使近些年來(lái)安慰劑效應不斷增長(cháng),而藥物的治療效果卻未見(jiàn)增加。

  他們認為安慰劑與藥物反應并不是嚴格的相關(guān)。Mogil認為從分子機制上來(lái)講安慰劑與藥物在治療患者痛覺(jué)反應上時(shí)一致的,即都是通過(guò)釋放腦部的內啡肽實(shí)現的。如果是這樣,那么安慰劑效應掩蓋了藥物的實(shí)際作用也就不足為奇了。"許多接受安慰劑治療的患者認為他們服用的是真正的藥物,因此也會(huì )通過(guò)神經(jīng)調控的方式一定程度上減輕痛覺(jué)反應"。

  制藥公司對此的解決方式在于選擇更好的對照組藥劑來(lái)代替安慰劑進(jìn)行實(shí)驗。或者將臨床試驗的規模縮小,降低人們的預期。然而最佳的頒發(fā)仍是尋找更加有效的藥物。

  另外,Mogil認為也應該探究安慰劑效應的內在分子機制。如果成功的話(huà),我們還可以得到治療疼痛的非藥物治療手段。

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