9月26日,FDA拒絕批準PainTherapeutics公司一款防濫用止痛藥Remoxy上市,PainTherapeutics股價(jià)當日應聲下跌54%至1.24美元。FDA之前曾于2008年和2011年先后兩次拒絕批準該藥。
Remoxy是常見(jiàn)止痛藥羥考酮的凝膠緩釋膠囊,其劑型為凝膠樣高粘性膠囊,難以通過(guò)壓碎或與水及其他溶劑混合將內容物積攢,能夠有效防止羥考酮濫用,是PainTherapeutics公司最重要的產(chǎn)品。2002年,PainTherapeutics從Durect獲得了Remoxy的技術(shù)及開(kāi)發(fā)授權。
PainTherapeutics之后與KingPharma達成Remoxy的合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。輝瑞2010年10月宣布以36億美元收購KingPharma,從而將Remoxy的開(kāi)發(fā)權利收入手中并對其寄予厚望。PainTherapeutics也由此和輝瑞成為合作伙伴。
2011年,FDA因為生產(chǎn)工藝和化學(xué)成分的原因第2次拒絕批準Remoxy上市后,輝瑞并未死心,在2013年重啟Remoxy一項III期研究,計劃2015年中期再次提交Remoxy的上市申請,但由于同類(lèi)競品的快速跟進(jìn),市場(chǎng)前景縮水,輝瑞在2014年10月宣布放棄開(kāi)發(fā)Remoxy,將相關(guān)權利全部歸還給PainTherapeutics。
PainTherapeutics公司成立于1998年,成立近20年來(lái),一直由RemiBarbier擔任公司CEO和董事會(huì )主席。近10年來(lái)Barbier也一直在努力尋求FDA批準Remoxy,如今則是第3次失敗。FDA此次拒絕批準則是因為防濫用數據方面的缺陷。
雖然上市進(jìn)程并不順利,但Barbier依然從PainTherapeutics領(lǐng)到了豐厚的薪水和獎勵。根據公司向SEC提交的的委托聲明書(shū),自2007年至今,PainTherapeutics一共向Barbier支付了930萬(wàn)美元的工資和獎金,另外還有超過(guò)2300萬(wàn)美元的股票、期權和其他補償金。在工資這一項,Barbier的年薪相比2007年增長(cháng)了55%,目前的年薪為83.5萬(wàn)美元。
對于連遭3次失敗,同類(lèi)競品早已上市大賣(mài)的窘境,PainTherapeutics在9月26日表示未來(lái)1年會(huì )繼續收集必要的數據,將第4次向FDA提交Remoxy的上市申請。
當然,除非董事會(huì )做出人事改變,Barbier將繼續擔任PainTherapeutics的CEO,領(lǐng)取高薪。如果不幸再次失敗,損失的也只有投資人。
清熱解毒,消腫止痛。用于熱毒灼膚之Ⅰ~Ⅱ度燒燙傷。
健客價(jià): ¥9舒筋活血,通經(jīng)活絡(luò )。用于痹癥,癥見(jiàn):腰膝疼痛,肢體麻木。
健客價(jià): ¥248清熱利膽,理氣止痛。用于肝膽濕熱所致的脅痛、黃疸(如急、慢性肝炎、膽囊炎)。
健客價(jià): ¥35.5和胃制酸,理氣止痛。安胃止痛片用于胃氣不和引起的胃烷脹悶、疼痛,反酸、吞酸等癥,胃及十二指腸潰瘍見(jiàn)上述病癥者。
健客價(jià): ¥39理氣,活血,止痛。用于氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥10理氣、活血、止痛。用于氣滯血瘀所致的胃痛、肋痛、頭痛及痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥8理氣,活血,止痛。用于氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥5.8理氣,活血,止痛。用于行經(jīng)腹痛,胃痛,脅痛,頭痛。
健客價(jià): ¥6理氣,活血,止痛。用于氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥7彝醫:嗨補里讓希習奴,乃讓希習奴。中醫:活血化瘀,通絡(luò )止痛。用于氣滯血瘀所致的腰腿痛,風(fēng)濕關(guān)節痛,癌癥疼痛。
健客價(jià): ¥28益氣活血,調經(jīng)止痛。用于氣虛血瘀所致的月經(jīng)不調、痛經(jīng),癥見(jiàn)經(jīng)行后錯、經(jīng)水量少、有血塊、行經(jīng)小腹疼痛。
健客價(jià): ¥12.8活血散瘀,消腫止痛。用于跌打損傷,瘀血腫痛。
健客價(jià): ¥10理氣,活血,止痛。用于氣滯血瘀所致的胃痛,脅痛,頭痛及痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥10補氣活血,調經(jīng)止痛。用于月經(jīng)后錯,量少,經(jīng)期腹痛。
健客價(jià): ¥22耳內消炎止痛藥。用于耳底、耳塞、耳內流黃水等癥。
健客價(jià): ¥7消炎止痛藥。用于頭暈頭痛,傷風(fēng)鼻塞,肌肉酸痛,蚊叮蟲(chóng)咬。
健客價(jià): ¥32消炎止痛藥。用于頭暈頭痛,傷風(fēng)鼻塞,肌肉酸痛,蚊叮蟲(chóng)咬。
健客價(jià): ¥17消炎止痛藥。用于頭暈頭痛,傷風(fēng)鼻塞,肌肉酸痛,蚊叮蟲(chóng)咬。
健客價(jià): ¥9消炎止痛藥。用于痔瘺手術(shù)后止痛和內外痔,肛門(mén)腫脹、瘺管、肛裂等疼痛的緩解治療。
健客價(jià): ¥111.皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(cháng)期的、季節性的過(guò)敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過(guò)敏反應,皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。2.暈動(dòng)病:防治暈車(chē)、暈船、暈飛機。3.鎮靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。4.惡心、嘔吐的治療:適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐,也
健客價(jià): ¥10.01鹽酸異丙嗪片,適應癥為: 1.皮膚粘膜的過(guò)敏:適用于長(cháng)期的、季節性的過(guò)敏性鼻炎,血管舒縮性鼻炎,接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結膜炎,蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫,對血液或血漿制品的過(guò)敏反應,皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用,作為本藥的輔助劑。 2.暈動(dòng)病:防治暈車(chē)、暈船、暈飛機。 3.鎮靜、催眠:適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外,也可用于減輕成人及兒童的恐懼感,呈淺睡眠狀態(tài)。 4.惡心、嘔吐的
健客價(jià): ¥8.49