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輝瑞不致成癮性阿片類(lèi)止痛藥ALO-02獲FDA專家委員會(huì)支持批準(zhǔn)

2016-06-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:ALO-02的構(gòu)成為緩釋型羥考酮顆粒包裹一個(gè)納曲酮核心,羥考酮為阿片類(lèi)止痛藥,而納曲酮常用于治療酒精及阿片類(lèi)成癮。當(dāng)口服后,患者通過(guò)一種緩釋的方式吸收羥考酮,納曲酮被釋放后可以預(yù)防羥考酮導(dǎo)致的成癮。阿片類(lèi)止痛藥的濫用以及導(dǎo)致的藥物依賴和成癮是美國(guó)社會(huì)一個(gè)非常嚴(yán)重的問(wèn)題。

  近日,輝瑞研發(fā)的阿片類(lèi)止痛藥ALO-02獲得FDA專家委員會(huì)支持批準(zhǔn),值得一提的是,該藥物不會(huì)導(dǎo)致患者對(duì)藥物的依賴性以及成癮性。

  FDA麻醉和鎮(zhèn)痛藥物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)和藥物安全性和風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢委員會(huì)以9:6的投票結(jié)果支持批準(zhǔn)ALO-02(鹽酸羥考酮/鹽酸納曲酮)緩釋膠囊,用于需要24小時(shí)維持疼痛緩解的慢性疼痛患者。FDA專家委員會(huì)支持的給藥途徑為鼻內(nèi)給藥(11:4)和靜脈注射(9:6),而不支持口服給藥(6:9)。

  ALO-02的構(gòu)成為緩釋型羥考酮顆粒包裹一個(gè)納曲酮核心,羥考酮為阿片類(lèi)止痛藥,而納曲酮常用于治療酒精及阿片類(lèi)成癮。當(dāng)口服后,患者通過(guò)一種緩釋的方式吸收羥考酮,納曲酮被釋放后可以預(yù)防羥考酮導(dǎo)致的成癮。阿片類(lèi)止痛藥的濫用以及導(dǎo)致的藥物依賴和成癮是美國(guó)社會(huì)一個(gè)非常嚴(yán)重的問(wèn)題。據(jù)美國(guó)成癮醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)報(bào)道,2014年美國(guó)約190萬(wàn)人存在阿片類(lèi)止痛藥濫用的情況,而五分之四的海洛因吸食者都是從濫用阿片類(lèi)止痛劑開(kāi)始的,說(shuō)明阿片類(lèi)藥物的濫用是導(dǎo)致吸毒、藥物成癮的重要原因。輝瑞表示,希望ALO-02獲批后能夠有效解決這一問(wèn)題,當(dāng)ALO-02逐漸取代傳統(tǒng)的阿片類(lèi)止痛藥,將有效避免濫開(kāi)阿片類(lèi)止痛藥處方這一問(wèn)題。

  2012年,一項(xiàng)ALO-02的III期臨床試驗(yàn)表明該藥物的安全性優(yōu)于市面上的其它阿片類(lèi)藥物,最主要的副作用是頭痛、惡心、嘔吐和便秘。2014年,輝瑞宣布該藥物在中度至重度慢性腰背痛患者中達(dá)到了臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

  FDA在審批新藥時(shí),通常都會(huì)參考專家委員會(huì)的意見(jiàn),因此輝瑞的ALO-02極有可能獲得FDA批準(zhǔn),成為取代傳統(tǒng)阿片類(lèi)藥物的新療法。

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