高血壓,已成為全世界老年人的頭號生命殺手。今天,全世界大概有10億人患有高血壓,到2025年這個(gè)數字可能會(huì )增加到15.6億人。
因此,降壓藥則順理成章地成為了高血壓患者的救命稻草,有時(shí)候,一粒降壓藥可以遏制住肆無(wú)忌憚的血壓,可以挽救一個(gè)瀕臨無(wú)望的生命。
在高血壓患者吃的降壓藥中,纈沙坦是一款用于治療高血壓癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的藥物。
但是,恰恰是這個(gè)高血壓患者救命稻草,最近卻在全世界出現了重大事故,不幸中更不幸的是,這件意外的源頭和罪魁禍首,就是中國浙江華海藥業(yè)。
在華海藥業(yè)仿制的纈沙坦中,纈沙坦的批次活性藥物成分(API,ActivePharmaceuticalIngredient),被測出包含一種致命致癌物質(zhì)N-亞硝基二甲胺NDMA。
NDMA,又稱(chēng)二甲基亞硝胺,是一種對動(dòng)物極危險的致癌物!也許很多人根本不知道這是啥,但不知道大家是否還記得復旦投毒案,復旦投毒案中,那個(gè)兇手投的就是這個(gè)毒:N-亞硝基二甲胺。
這個(gè)NDMA非常狠,當時(shí)復旦的黃洋中毒后,一堆醫生專(zhuān)家都找不出致病源,還是兇手提醒后才發(fā)現是NDMA中毒。這個(gè)NDMA在實(shí)驗中一般常用于誘導小鼠肝癌,小劑量就可能誘發(fā)肝癌。
發(fā)酵:歐盟、美國先后召回華海生產(chǎn)的降壓藥
7月5日,歐盟發(fā)布召回公告,其直接指出了問(wèn)題的來(lái)源是浙江華海生產(chǎn)的原料藥Valsartan。
同時(shí),歐洲開(kāi)始大規模召回相關(guān)的藥品。歐洲的召回涉及了約2,300批次,涉及德國,挪威,芬蘭,瑞典,匈牙利,荷蘭,意大利,西班牙,葡萄牙,比利時(shí),法國,波蘭等一堆歐洲國家。
7月13日,美國食品藥品監督管理局FDA發(fā)出對幾款降壓藥的召回通知:
1.對于含Valsartan活性成分的藥發(fā)出召回。
2.召回的原因是,因為這個(gè)Valsartan的雜質(zhì)中包含高度致癌的NDMA。
3.然而并不是所有含Valsartan這種成分的藥都受影響。
4.這個(gè)雜質(zhì)和仿制藥相關(guān)。
應對:浙江華海藥業(yè)相繼發(fā)出公告
7月7日,華海藥業(yè)發(fā)公告對纈沙坦原料藥含有NDMA作出解釋。
華海藥業(yè)表明,公司在對纈沙坦原料藥生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化評估的過(guò)程中,在未知雜質(zhì)項下,發(fā)現并檢定其中一未知雜質(zhì)為亞硝基二甲胺(NDMA)。
經(jīng)調查,該雜質(zhì)系纈沙坦生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的固有雜質(zhì),含量極微,且就業(yè)內采用的相同生產(chǎn)工藝而言,具有共性。
根據相關(guān)科學(xué)文獻中基于動(dòng)物實(shí)驗的數據顯示,該雜質(zhì)含有基因毒性。在發(fā)現該情況后公司立即停止了現有纈沙坦原料藥的商業(yè)生產(chǎn),對庫存進(jìn)行了單獨保存,暫停所有供應,并向客戶(hù)和相關(guān)監管機構進(jìn)行了主動(dòng)告知。
1.水腫性疾病排泄體內過(guò)多的鈉和水,減少細胞外液容量,消除水腫。常見(jiàn)的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。 2.高血壓可單獨或與其他降壓藥聯(lián)合應用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。 3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。
健客價(jià): ¥41. 原發(fā)性高血壓:可單獨用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類(lèi)利尿劑。 2. 心功能不全:輕度或中度心功能不全NYHA分級Ⅱ或Ⅲ級,合并應用洋地黃類(lèi)藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑ACEI。也可用于A(yíng)CEI不耐受和使用或不使用洋地黃類(lèi)藥物、肼屈嗪或硝酸酯類(lèi)藥物治療的心功能不全者。
健客價(jià): ¥151.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。
健客價(jià): ¥3降壓藥。用于高血壓癥。
健客價(jià): ¥131.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。 2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。
健客價(jià): ¥5本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。 充血性心力衰竭患者,在用洋地黃或利尿劑效果不好時(shí)可加用本品。
健客價(jià): ¥20高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。
健客價(jià): ¥3.5降壓藥。用于高血壓癥。
健客價(jià): ¥19.8治療輕、中度高血壓,對重度高血壓可與其他降壓藥合用。
健客價(jià): ¥141.原發(fā)性高血壓:可單獨用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類(lèi)利尿劑。2.心功能不全:輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級),合并應用洋地黃類(lèi)藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑。
健客價(jià): ¥351.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。
健客價(jià): ¥151、高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。 2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。
健客價(jià): ¥161.高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。 2.心功能不全(可單獨應用或與強心藥利尿藥同用)。
健客價(jià): ¥35原發(fā)性高血壓可單獨用藥,也可和其它降壓藥合用,尤其是噻嗪類(lèi)利尿劑。心功能不全:輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級),合并應用洋地黃類(lèi)藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑。
健客價(jià): ¥131.高血壓(可單獨應用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。 2.心功能不全(可單獨應用或與強心藥利尿藥同用)。
健客價(jià): ¥291.高血壓,可單獨應用或其他降壓藥合用。 2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。
健客價(jià): ¥10高血壓: 本品用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。 充血性心力衰竭: 本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。 急性心肌梗塞: 本品用于治療急性心肌梗塞后24小時(shí)內血液動(dòng)力學(xué)穩定的患者,能預防左室功能不全或心力衰竭的發(fā)展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規推薦的治療如抗栓劑、阿斯匹林以及β-受體阻滯劑。
健客價(jià): ¥141、高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。 2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。
健客價(jià): ¥16用于治療輕、中度高血壓,對重度高血壓需與其它降壓藥合用。
健客價(jià): ¥401.高血壓,可單獨應用或與其他降壓藥合用。 2.心力衰竭,可單獨應用或與強心利尿藥合用。
健客價(jià): ¥191.心絞痛:變異型心絞痛;不穩定型心絞痛;慢性穩定型心絞痛。 2.高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。
健客價(jià): ¥51.水腫性疾病 — 排泄體內過(guò)多的鈉和水,減少細胞外液容量,消除水腫。常見(jiàn)的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨或與其他降壓藥聯(lián)合應用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預防含鈣鹽成分形成的結石。
健客價(jià): ¥3.51.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風(fēng)險。 心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病(胰島素依賴(lài)或非胰島素依賴(lài))病史。替米沙坦還
健客價(jià): ¥27