FDA批準伊立替康脂質(zhì)體注射液用于治療晚期胰腺癌

2015-10-29 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：美國FDA 日前批準Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）與氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)用用于治療既往接受過(guò)吉西他濱化療的晚期轉移性胰腺癌患者。

　　美國FDA 日前批準Onivyde（伊立替康脂質(zhì)體注射液）與氟尿嘧啶和亞葉酸聯(lián)用用于治療既往接受過(guò)吉西他濱化療的晚期轉移性胰腺癌患者。

　　據美國國立癌癥研究所估計，2015年美國胰腺癌新確診患者將達48,960例，胰腺癌死亡病例也達40,560例。胰腺癌早期診斷困難且治療選擇有限，特別是對于已經(jīng)轉移至身體其他部位（轉移性）的胰腺癌患者，不能進(jìn)行手術(shù)切除治療。

　　FDA藥品評價(jià)與研究中心血液與抗腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士指出：“FDA許多新藥審評專(zhuān)家也是臨床醫生，每當我們能夠加速批準可用于尚未得到治療滿(mǎn)足需求患者的新藥時(shí)，感覺(jué)特別有益。Onivyde通過(guò)優(yōu)先審評獲批，患者可早日得到這一藥物治療，有助于延長(cháng)生存時(shí)間。”

　　FDA授予Onivyde優(yōu)先審評和孤兒藥資格認定。優(yōu)先審評資格是授予那些一旦獲批，可顯著(zhù)改善嚴重疾病治療藥物安全性和有效性的新藥申請。孤兒藥資格認定則通過(guò)稅額抵免、消費者付費豁免、市場(chǎng)獨占權等激勵政策，扶持和鼓勵罕見(jiàn)病治療藥物的開(kāi)發(fā)。

　　Onivyde的有效性在一項三臂、隨機、開(kāi)放研究中得到證實(shí)。該研究納入417例曾接受吉西他濱或以吉西他濱為基礎化療但未得到控制的轉移性胰腺癌患者，旨在比較Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療或Onivyde單純治療患者生存期是否大于氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者。Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者平均生存期為6.1個(gè)月，而氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者為4.2個(gè)月。與氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者相比，單純Onivyde治療患者生存期未見(jiàn)改善。

　　此外，Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者腫瘤增長(cháng)開(kāi)始時(shí)間延遲，這些治療患者腫瘤增長(cháng)開(kāi)始時(shí)間為3.1個(gè)月，而氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者為1.5個(gè)月。

　　通過(guò)398例Onivyde+氟尿嘧啶/亞葉酸治療、Onivyde單純治療或氟尿嘧啶/亞葉酸治療患者對Onivyde的安全性進(jìn)行了評價(jià)。Onivyde治療最常見(jiàn)副作用包括腹瀉、乏力、嘔吐、惡心、食欲下降、口腔感染（口腔炎）以及發(fā)熱。Onivyde治療還可導致抗感染細胞下降（淋巴細胞減少癥和中性白細胞減少癥），還有報告Onivyde治療患者因中性白細胞減少癥繼發(fā)膿毒血癥死亡病例。

　　Onivyde說(shuō)明書(shū)中包含了一項有關(guān)嚴重嗜中性白細胞減少癥和腹瀉風(fēng)險的黑框警告。Onivyde沒(méi)有獲準可單獨用于轉移性胰腺癌患者治療。

　　Onivyde由馬塞諸薩州劍橋市Merrimack制藥公司上市銷(xiāo)售。

　　鏈接：胰腺癌晚期治療注意事項

　　可以說(shuō)，如今的醫學(xué)已經(jīng)高度的發(fā)達，對于各種疾病的治療也有了很大的進(jìn)步。可是，為什么就是對晚期癌癥的控制效果不好呢？說(shuō)明晚期癌癥的嚴重程度有多大。到了晚期，基本沒(méi)有什么治愈的希望了。患者只能是通過(guò)一些措施來(lái)改善癥狀。

　　臨床數據顯示，被診斷出患上胰腺癌的人大多數都已經(jīng)是屬于中晚期了，這和大家不明了胰腺癌晚期的癥狀有莫大的關(guān)系。胰腺癌晚期治療需要對它的癥狀有充分的了解，以便能更好的控制治療效果。下面我們來(lái)介紹一下。

　　1.胰腺癌會(huì )引起消化道癥狀，導致食欲不振、腹瀉、便秘、惡心嘔吐、消化不良、或消化道出血等癥狀，如果胰腺癌晚期治療不對這些癥狀加以控制的話(huà)，會(huì )迅速加劇死亡。

　　2.腹痛是胰腺癌的癥狀之一，腹部范圍也是比較廣泛的，疼痛會(huì )向背、前胸、右肩胛部放射。如果胰腺癌晚期治療不能有效的控制疼痛，那么，患者離去世也不遠了。

　　3.除了以上癥狀外，還有很多胰腺癌晚期患者會(huì )出現體重減輕，睡眠差、精神負擔重的癥狀，這都是癌癥正在消耗能量的原因，只有將癌細胞擴散給控制住了，這些癥狀才會(huì )減輕。

　　4.胰腺癌晚期治療需要良好的飲食調理，盡量補充有營(yíng)養的食物，以增強患者的體質(zhì)。