近期,網(wǎng)傳國家發(fā)改委下發(fā)一份《關(guān)于做好藥品價(jià)格重點(diǎn)監測工作的通知(討論稿)》(下稱(chēng)“通知”),其中明確將建立國家重點(diǎn)監測品種目錄。目錄涉及480個(gè)品種,包含醫保目錄內外資專(zhuān)利品種、血液制品、過(guò)去市場(chǎng)短缺品種,中成藥獨家品種幾近全部在內,涉及近千家藥企的重點(diǎn)“利潤牛”。對于這一通知,業(yè)界也是頗有爭議。但不論國家重點(diǎn)監測品種目錄最終是否出臺,或都無(wú)法改變政策槍口再次瞄準專(zhuān)利、獨家產(chǎn)品的事實(shí)。
藥價(jià)“居安思危”?
藥價(jià)向來(lái)備受社會(huì )關(guān)注。按照7部門(mén)發(fā)布的《推進(jìn)藥價(jià)改革的意見(jiàn)》,從今年6月1日起,除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品外,其他藥品均取消政府定價(jià)和限價(jià)。政策一出,業(yè)界頓時(shí)一片歡騰。然而,歡騰之余,關(guān)于藥價(jià)的話(huà)題卻也從未停息,如“地高辛價(jià)格暴漲10倍”等。
“藥品屬于特殊商品,雖然有政府定價(jià)、藥企定價(jià)、單獨定價(jià)以及國家限價(jià)等不同的價(jià)格形成方式,但自藥價(jià)放開(kāi)以來(lái),其整體上趨于穩定。即便是‘地高辛價(jià)格暴漲10倍’,也不能簡(jiǎn)單地追責為國家的藥價(jià)放開(kāi)政策所致,需具體分析市場(chǎng)供求關(guān)系、藥企成本、營(yíng)銷(xiāo)策略和價(jià)格形成機制等諸多因素而形成的‘時(shí)間尷尬’。”青海央宗藥業(yè)有限公司招商負責人王巍指出。
北京市中科安邦醫藥技術(shù)發(fā)展有限公司總經(jīng)理樓征亮也表示,在藥價(jià)放開(kāi)之前,我國藥價(jià)虛高的確是一個(gè)不爭的事實(shí),但隨著(zhù)人們對藥價(jià)虛高的非理性認識和臨床推廣,加之國家對藥品反商業(yè)賄賂等舉措的實(shí)施,這意味市場(chǎng)原來(lái)的推廣模式必須得到改變。而“地高辛”等產(chǎn)品在價(jià)格放開(kāi)的情形下出現價(jià)格浮動(dòng),其并不會(huì )給整個(gè)醫藥行業(yè)帶來(lái)災難性的后果,因為價(jià)格浮動(dòng)符合市場(chǎng)規律,能起到調配行業(yè)的資源投入,有利于市場(chǎng)的發(fā)展。
即便“地高辛”屬于藥價(jià)放開(kāi)發(fā)展史中的一個(gè)插曲,但為進(jìn)一步防止類(lèi)似藥價(jià)上漲的事件發(fā)生,近日,國家發(fā)改委還是下發(fā)了一份通知,其中明確將建立國家重點(diǎn)監測品種目錄。
對于國家發(fā)改委這一“居安思危”的舉措,樓征亮透露,國家對藥價(jià)的監控并非是一味的降價(jià),其目的是為了增加藥品的繁榮,讓藥品通過(guò)市場(chǎng)運作最終形成一個(gè)合規、合理的價(jià)格,所以業(yè)界不能偏激地將藥價(jià)監控等同于降價(jià)。
正如樓征亮所言,建立國家重點(diǎn)監測品種目錄對規范目前藥品市場(chǎng)價(jià)格虛高的亂象有一定的積極作用。但王巍仍有一絲擔憂(yōu):“比目錄本身更為關(guān)鍵的是目錄的制定標準和依據是否公開(kāi)、公正和公平。如果把目錄監測到的品種比作黑名單的話(huà),那些有潛在風(fēng)險且有可能登上目錄的藥企勢必要采取各種手段規避這種預期風(fēng)險,善于公關(guān)的藥企和目錄出臺關(guān)聯(lián)部門(mén)之間會(huì )形成一個(gè)灰色地帶,給公權力掌握者提供權力尋租的空間。這個(gè)隱藏于目錄背后的利益鏈條才是我們要重點(diǎn)關(guān)注的本質(zhì)所在。”
此外,王巍還分析指出,促成此目錄形成的因素主要有以下幾點(diǎn):
一,規范市場(chǎng)。價(jià)格監管部門(mén)通過(guò)對藥品價(jià)格現有格局的梳理整頓促使行業(yè)自律,從而引導價(jià)格市場(chǎng)朝著(zhù)健康穩健的方向發(fā)展;
二,惠及民生。通過(guò)出臺目錄監控甚至限制藥價(jià)漲幅來(lái)緩解民眾尋醫問(wèn)藥的成本壓力,把目錄里面特定藥品對應的特定人群從高藥價(jià)的捆綁中解放出來(lái);
三,同業(yè)角力。由于定價(jià)機制的特殊性,相關(guān)產(chǎn)品往往會(huì )利用自身獨特優(yōu)勢形成高藥價(jià),給諸多普通藥企帶來(lái)利潤沖擊,這些普通藥企自然會(huì )單獨或結盟的通過(guò)自有渠道向主管部門(mén)申訴直陳利害;
四,輿論壓力。針對近些年來(lái)醫改不盡人意帶來(lái)的看病難、看病貴的百姓疾苦現狀和由此衍生出來(lái)的醫患關(guān)系急劇惡化的局面,民間怨聲載道引起社會(huì )各界廣泛關(guān)注,在媒體的一浪浪推波助瀾的爭搶報道渲染下,負面效應快速傳播引爆了輿論質(zhì)疑的導火索。適時(shí)出臺監測目錄也是平復和稀釋輿論壓力的有效途徑。
專(zhuān)利、獨家產(chǎn)品再被盯梢?
細看通知內容,其明確了藥價(jià)重點(diǎn)監測品種以醫保目錄內的藥品為主,重點(diǎn)監測品種包括專(zhuān)利藥、獨家生產(chǎn)藥品,市場(chǎng)銷(xiāo)量大、臨床使用頻次高的藥品以及社會(huì )關(guān)注度高的其他藥品。
對該監管目錄的選擇依據,行業(yè)專(zhuān)家千戶(hù)候給出了自己的見(jiàn)解,
其一,在全民醫保的大背景下,醫保費用支出比例在整個(gè)國民醫療費用支出中占絕對主導地位和絕對優(yōu)勢份額,正是醫保結算這塊蛋糕的大而香甜導致了關(guān)注的目光和介入的方面都空前龐大和急迫。
其二,藥品招標的唯低價(jià)論現象的蔓延導致專(zhuān)利藥、獨家藥品和獨立定價(jià)的品種能夠憑借自身特別標簽而高價(jià)中標,這種有失公平廣受詬病的中標價(jià)形成機制也是此次監管目錄產(chǎn)品選擇的一個(gè)考慮層面。
其三,目前我們的就醫習慣還是“小病到藥店,大病到醫院”,這種慣性思維導致醫院的就診率和藥品消耗量長(cháng)期居高不下。醫院市場(chǎng)的巨大容量自然導致醫院成為各大藥企重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的戰場(chǎng),這個(gè)戰場(chǎng)中主要對決的就是藥企的各種產(chǎn)品。激烈角逐背后一定隱藏不正當競爭帶來(lái)的灰色利益地帶和權力尋租空間,目錄的出臺正是切除這個(gè)隱性病灶的有效手段。
與此同時(shí),業(yè)內也粗略統計了一下,若按其監測目錄規定,將有480個(gè)品種被監管,其中化學(xué)藥物255種、中成藥225種。在這480個(gè)品種中除了短缺品種、血液制品及少部分常用藥物,共約80種之外,其余近300種產(chǎn)品基本為各大藥企的獨家專(zhuān)利或準獨家目錄、原研品種。
在樓征亮看來(lái),此次監管會(huì )涉及300個(gè)獨家品種、近千家藥廠(chǎng)是因為獨家專(zhuān)利品種在市場(chǎng)上有不可言喻的價(jià)格優(yōu)勢和法律保護的壟斷優(yōu)勢,它往往在一些保護下會(huì )滋生會(huì )有其更多些利益,而且這些利益會(huì )被市場(chǎng)運用于不正當競爭。
事實(shí)上,專(zhuān)利藥、獨家生產(chǎn)藥品一直是相關(guān)藥價(jià)政策關(guān)注的集中點(diǎn)。因此,有專(zhuān)家為其鳴不平:“藥價(jià)問(wèn)題雖然在專(zhuān)利藥、獨家生產(chǎn)藥品上有所表現,但這絕對不能成為所有政策攻擊的對象,對其也是不公平的。”
不過(guò),千戶(hù)候明確表示不認同該觀(guān)點(diǎn)。他認為這種論斷過(guò)于武斷并有以偏概全之嫌。“專(zhuān)利藥品和獨家藥品在前期研發(fā)過(guò)程中的成本投入的確高于普通藥品,其定價(jià)稍高于普通藥品也符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)濟運行規律,這在業(yè)內是共識。但如果在20年的藥品專(zhuān)利有效期內一直以發(fā)明專(zhuān)利為由保持藥品價(jià)格始終處于高位運行狀態(tài),這本身就有失公平。前期研發(fā)成本應該隨著(zhù)上市銷(xiāo)售年限帶來(lái)的收益而逐漸回落,而不是一直在專(zhuān)利保護期內居高不下。
即便是20年的保護期過(guò)后其他藥企可以仿制,但其本身長(cháng)期占有的市場(chǎng)份額和品牌效應還是在相當一段時(shí)間內會(huì )給藥企本身帶來(lái)可觀(guān)的慣性回報效應。從這個(gè)角度分析此次目錄重點(diǎn)在于對專(zhuān)利藥品的監控也是符合常理和邏輯的。”他補充道。
“在監管范圍、品種確定的情況下,部分藥企或將遭遇較大壓力,如獨家品種豐富的實(shí)力型藥業(yè)、持有專(zhuān)利的國企或外資藥企、新特藥研發(fā)藥企和新藥代理藥企。之所以這類(lèi)藥企會(huì )遭遇壓力,多少是因為他們的品種基本屬于市場(chǎng)容量和需求量雙向旺盛的類(lèi)別,比如心腦血管類(lèi)、糖尿病類(lèi)、抑制腫瘤類(lèi)、神經(jīng)系統和血液制品類(lèi)。因此,藥企需擺脫對于特殊保護政策的依賴(lài),轉向市場(chǎng)提升效益。”王巍分析道。
疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于小兒風(fēng)熱感冒,癥見(jiàn)發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛,流感見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥12用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時(shí)與口服補液或靜脈補液聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥22疏風(fēng)清熱,開(kāi)竅豁痰,平肝熄風(fēng),鎮驚止抽。用于小兒急慢驚風(fēng),痰熱壅盛,四技抽搐等表里實(shí)熱癥。
健客價(jià): ¥20用于1月以上嬰兒和兒童的急性腹瀉,必要時(shí)與口服補液或靜脈補液聯(lián)合使用。
健客價(jià): ¥32本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。
健客價(jià): ¥9.5熱解毒。用于上呼吸道感染,感冒發(fā)熱。
健客價(jià): ¥27清熱解毒。用于上呼吸道感染,感冒發(fā)熱。
健客價(jià): ¥21.5本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。1.用于毛滴蟲(chóng)引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原蟲(chóng)引起的腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。3.用于賈第鞭毛蟲(chóng)病。4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于預防各種手術(shù)后厭氧菌感染
健客價(jià): ¥15舒肝理氣活血。用于肝氣不舒所致的胸脅脹痛,頭暈目眩,食欲減退,月經(jīng)不調,乳房脹痛或伴見(jiàn)顏面黃褐斑。
健客價(jià): ¥45清熱化痰,止咳潤肺。用于痰熱阻肺所致的咳嗽痰多;慢性支氣管炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥23