阿爾茲海默病最近被社會(huì )廣泛關(guān)注,美國一家藥企宣布研制出世界第一款能有效改善阿爾茲海默病的藥物——阿杜卡奴抗體,但這一藥物還沒(méi)有上市許可。當人們還在期待這款藥物什么時(shí)候能為中國老百姓使用時(shí),上海市人民政府就在新聞發(fā)布會(huì )上正式宣布了我國科學(xué)家原創(chuàng )研制的阿爾茲海默病新藥有條件獲批上市了。
這對中國老百姓尤其是患有阿爾茲海默病患者的家庭來(lái)說(shuō),無(wú)疑是值得歡慶的一件事,這將意味著(zhù)老年癡呆可以被改善。據環(huán)球網(wǎng)報道,中國研制的阿爾茲海默病新藥——“九期一”的上市,彌補了全球17年來(lái)無(wú)新藥治療老年癡呆病癥的空白。
阿爾茲海默病是繼老年人患心腦血管疾病、惡性腫瘤之后的第三大疾病。自發(fā)現這一病癥開(kāi)始已經(jīng)有一百多年,雖然全世界醫學(xué)研究人員都在努力研制治療老年癡呆的藥物,且陸續用于臨床研究的只有五款,但臨床效果并不明顯。
對于世界上老年癡呆患者最多的國家,中國一直致力于研制這一病癥的新藥,功夫不負有心人,上海藥物研究所研究員耿美玉作為新藥研制的主要成員,歷時(shí)22年終于研發(fā)成功這款原創(chuàng )新藥,并經(jīng)過(guò)了國家藥品監督管理局的上市批準。
據介紹,“九期一”能夠改善中輕度阿爾茲海默病患者的認知功能障礙。俗言道:“頭痛醫頭,腳痛醫腳”,而對于阿爾茲海默病這種腦病,耿美玉等研究人員并沒(méi)有采用這一做法,而是選擇“腦——腸軸”這種機制,重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產(chǎn)物的異常增多,降低腦內神經(jīng)中樞炎癥,從而阻止老年癡呆病癥的進(jìn)展。經(jīng)臨床研究發(fā)現,部分服用這一藥物的患者從最開(kāi)始不識字到后來(lái)恢復了認字并能寫(xiě)字的能力,效果還是比較明顯的。
大可放心的是,雖然目前只是“有條件批準上市”,但不是意味著(zhù)患者不能服用這一藥物,由于中國患老年癡呆病癥的人數眾多,市場(chǎng)需求量大。因此,即使沒(méi)有提交這一藥物與致癌性有沒(méi)有相關(guān)性的實(shí)驗報告,依舊可以先上市。因為本來(lái)二者也沒(méi)有關(guān)聯(lián),并被要求在三個(gè)月內補齊即可,畢竟這一藥物的研發(fā)已經(jīng)得到了國家科技重大專(zhuān)項等項目的資助。
雖然這一藥物已上市,但并不意味著(zhù)研究員就停止了對其療效的跟蹤,據耿美玉介紹,后期還會(huì )繼續研究,不斷推進(jìn)國際多中心臨床研究項目,并希望這一藥物可以早日治療全球患老年癡呆的患者。他們還將拓展這一藥物的適應癥,如常見(jiàn)的抑郁癥、帕金森等疾病。
因此,歷經(jīng)22年,中國自行研制的抗老年癡呆病癥的藥物,將為患病的家庭帶來(lái)新的希望,這無(wú)疑是一件非常高興的事,但每款新藥的到來(lái),總是飽受爭議,讓人們半信半疑,但我們依舊要相信科學(xué)的力量。