呂松濤在佛學(xué)大師南懷瑾的太湖學(xué)堂閉關(guān)一年,出關(guān)之后感悟頗深,發(fā)愿要做“人類(lèi)最期待的藥”。
如今,這個(gè)宏愿變成了“人類(lèi)最爭議的藥”,一面賣(mài)脫銷(xiāo),一面被喊打。
2019年11月,中國制造的第一款阿茲海默癥新藥獲批上市,打破了全球醫藥界在該領(lǐng)域17年的沉默,卻也被一連串質(zhì)疑推上了風(fēng)口浪尖。
2019年11月28日,一篇署名為饒毅的舉報信草稿曝光,實(shí)名舉報三位研究者涉嫌學(xué)術(shù)造假,其中就包括綠谷集團出品的阿茲海默癥新藥“九期一”(代號GV971)發(fā)明人耿美玉。
饒毅是首都醫科大學(xué)校長(cháng),草稿曝光后,震驚學(xué)術(shù)圈內外。饒毅還在社交平臺公開(kāi)質(zhì)疑“九期一”的臨床試驗,認為不應該批準上市。
以學(xué)術(shù)打假出名的方舟子也做出了類(lèi)似的判斷,甚至嘲諷其試驗中安慰劑對照組數據有作假嫌疑。
饒毅教授與方舟子素有恩怨,這次因綠谷集團的這款新藥而站進(jìn)同一條戰線(xiàn),絕非兩人握手言和,實(shí)在是因為被舉報對象惹出的風(fēng)浪太大。
就連國外著(zhù)名的論文評議網(wǎng)站PubPeer,也把耿美玉署名的4篇論文掛了出來(lái),公開(kāi)質(zhì)疑其存在多處圖片不當裁剪、一圖多用等問(wèn)題。
隨著(zhù)不斷深挖,圍觀(guān)群眾還發(fā)現,耿美玉研究阿茲海默癥22年,卻僅僅發(fā)表過(guò)一篇關(guān)于GV971的論文,還是發(fā)表在自己?jiǎn)挝幌嚓P(guān)機構主辦的刊物上。
當事人耿美玉目前并沒(méi)有對學(xué)術(shù)造假嫌疑做出正式回應,但“九期一”相關(guān)試驗人員則堅稱(chēng),試驗方案由全球醫療研究服務(wù)機構艾昆緯設計,不存在造假可能。
加拿大滑鐵盧大學(xué)流行病學(xué)專(zhuān)家MarkOremus則認為,為期僅僅36周的研究時(shí)間太短,無(wú)法評估阿爾茲海默藥物的中長(cháng)期療效。
對此類(lèi)質(zhì)疑,“九期一”的研究人員回應,三期臨床實(shí)驗達到36周,已是在倫理允許的情況下,最大限度地了解藥物效用的方案。
不過(guò)要知道,2016年底,美國百年藥企禮來(lái)公司的阿茲海默癥新藥Solanezumab,其臨床試驗在40周時(shí)還被認為有效,但當試驗持續至80周,該藥物卻被證明無(wú)效而不得不宣布失敗。
據綠谷方面聲稱(chēng),“九期一”的有效率高達78%,改善效果遠超現有藥物。
參與研究的人員還表示,有一位連家里地址都忘掉的病人在用藥期間,不僅恢復了日常記憶,甚至還在報紙上發(fā)表了小說(shuō)。
一個(gè)有造假嫌疑的人憑借爭議重重的研究過(guò)程發(fā)明出如此療效驚人的“神藥”,也難怪饒毅、方舟子以及國內外同行紛紛表達質(zhì)疑。
阿茲海默癥即老年癡呆,是繼心腦血管、惡性腫瘤之后,老年人致殘致死的第三大疾病,目前有效治療藥物只有5種,且僅可輕度改善患者的認知功能,聊勝于無(wú)。
誰(shuí)要是能研發(fā)出新的有效藥物,不僅財源滾滾,更是學(xué)術(shù)領(lǐng)域的偉大成就。
自2002年起,全球頂尖制藥公司帶著(zhù)數千億美元投入阿茲海默癥的攻關(guān),但結果紛紛宣告失敗,很多研究機構甚至陷入了絕望。
上海綠谷集團的這款神藥,其研發(fā)費用不到國外同行的零頭,卻聲稱(chēng)能迅速改善患者認知,簡(jiǎn)直堪稱(chēng)“諾貝爾獎”級別的成就。
或許是因為這一系列爭議以及巨大的需求缺口同時(shí)存在,藥監局給出了“有條件批準”這個(gè)折衷選項,意思是:評分效果基本合格,先批準上市,效果需要在后續臨床試驗中補足。
針對這項批準,學(xué)界爭執不休,饒毅干脆認為,老年癡呆癥屬于慢病,無(wú)需急急忙忙上市,謹慎為好。但這款神藥研究背后的出資人、綠谷制藥董事長(cháng)呂松濤卻似乎沒(méi)什么耐心等待學(xué)界定論。
早在四五年前,綠谷就拿下了建廠(chǎng)房的地。如今上海的“九期一”生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)投產(chǎn)。從綠谷制藥董事長(cháng)透露的投產(chǎn)日(11月7日)算起,這款新藥從投產(chǎn)到上市,只花了52天。
呂松濤還準備了一項高達三十億美元的多渠道融資計劃,希望能夠推動(dòng)這款新藥在2025年完成全球申報注冊。
“未來(lái)希望能夠進(jìn)入醫保,可以更多減輕患者負擔。”呂松濤在媒體前面含蓄地表達了自己的期待。
誰(shuí)都明白,進(jìn)入醫保就意味著(zhù)這款年費用四萬(wàn)多的“神藥”銷(xiāo)路徹底不愁了。
畢竟,這款“神藥”對于呂松濤而言實(shí)在是太重要。
在一次綠谷集團高管們的聚會(huì )上,呂松濤就明確表示,如果“九期一”成了,他這輩子還有吃肉的機會(huì ),如果成不了,這輩子就再不吃肉,下半輩子找個(gè)寺廟呆著(zhù)算了。
從90年代進(jìn)入保健品、藥品行業(yè)開(kāi)始,呂松濤幾經(jīng)沉浮卻始終屹立不倒。
外界對這個(gè)市場(chǎng)的種種質(zhì)疑,他早已見(jiàn)怪不怪了。
1996年底,史玉柱的巨人集團倒了,作為公司主要合伙人的呂松濤也遭了殃,分擔了8800萬(wàn)債務(wù)。
如同登上珠穆朗瑪經(jīng)歷生死考驗的史玉柱一樣,呂松濤也在黃浦江邊徘徊很久。
最終,一度想跳河的呂松濤緊緊抓住了手上唯一的救命稻草——抗癌保健品“中華靈芝寶”。
所謂的靈芝寶,實(shí)際成分就是孢子粉,成本只有0.5元一克,但按靈芝寶的價(jià)格、以抗癌的噱頭賣(mài)出去,單價(jià)堪比黃金。
“中華靈芝寶”的發(fā)明人陳金生還有靈芝牙膏、心肌粉等專(zhuān)利,卻因被媒體揭發(fā)其自封“教授”、發(fā)明造假而導致三百多萬(wàn)的轉讓合同被攪黃。
唯有“中華靈芝寶”,在呂松濤的運作下,迅速實(shí)現商業(yè)變現,陳金生也被聘為綠谷集團研究所所長(cháng)。
據《中國青年報》一篇舊文,1996年2月,原陜西省衛生廳藥政處處長(cháng)趙斯安,先后兩次收受上海偉人團體出資、陜西省明德制藥廠(chǎng)奉上的現金僅僅1.5萬(wàn)元,就在十天內快速辦理了“中華靈芝寶”、“靈芝片”、“靈芝膠囊”等5種生產(chǎn)批文,期間沒(méi)有做過(guò)任何毒理毒性、藥理藥性的試驗。
上海偉人團體,就是上海綠谷團體的前身;明德制藥廠(chǎng),后成為綠谷部屬西安綠谷制藥公司,負責人都是呂松濤。
1997年,呂松濤又找來(lái)中科院上海藥物研究所(上海所)一起進(jìn)行“中華靈芝寶”的課題研究,從此結為了長(cháng)期伙伴。
2000年,雙方共同成立上海綠谷制藥有限公司,上海所負責研發(fā)、綠谷制藥負責銷(xiāo)售的合作模式確立了起來(lái)。
有了高利潤的產(chǎn)品與權威背書(shū),呂松濤展現出了比史玉柱還要厲害的營(yíng)銷(xiāo)手段。
除了在各大地方報紙和電視上打廣告宣傳中華靈芝寶,呂松濤還私自印刷發(fā)行《抗癌周刊》、《東方健康抗癌特刊》等多種刊物與廣告,雇人在各大腫瘤醫院大批量派發(fā),并請來(lái)各路“專(zhuān)家”和上百個(gè)所謂的“抗癌勇士”,召開(kāi)研討會(huì )現身說(shuō)法,在全國大搞坐堂會(huì )診。
在電影《我不是藥神》中,假藥販子把買(mǎi)藥的人聚集在一個(gè)會(huì )議大堂里,各種科學(xué)原理說(shuō)得頭頭是道。這種“會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)”模式的創(chuàng )始人正是呂松濤,也被業(yè)內稱(chēng)為“綠谷模式”。
背靠學(xué)術(shù)權威與“綠谷模式”,“中華靈芝寶”上市一年內盈利超過(guò)一億,呂松濤也被稱(chēng)為“醫藥會(huì )議營(yíng)銷(xiāo)之父”。
迅速翻身之后,呂松濤沒(méi)忘了老朋友,借給史玉柱50萬(wàn)成就了后者頗具爭議的傳奇,但此后兩人卻漸行漸遠。畢竟在呂松濤激進(jìn)的營(yíng)銷(xiāo)手段面前,史玉柱的腦白金廣告只能算小巫見(jiàn)大巫。
除了會(huì )議營(yíng)銷(xiāo),呂松濤還看準了彼時(shí)即將發(fā)放的“直銷(xiāo)牌照”,以直銷(xiāo)模式迅速建立起了銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )——比剛剛倒臺的權健還早十多年。
一年里,綠谷制藥的銷(xiāo)售團隊從100人發(fā)展到了9000多人,銷(xiāo)售額突破20億。這種爆炸式增長(cháng)必然使得本就夸張的宣傳更加肆無(wú)忌憚。
安徽某晚報的一篇文章甚至寫(xiě)出過(guò)3位腫瘤患者服用“中華靈芝寶”后起死回生的離奇故事。
有一次,綠谷營(yíng)銷(xiāo)人員擅自把佛學(xué)大師南懷瑾頭像印在了抗癌宣傳品上,引來(lái)大師徒弟的不滿(mǎn),要找呂松濤算賬,最終被南懷瑾制止。不打不相識,呂松濤“機緣巧合”,拜入大師門(mén)下。
綠谷集團第一次危機發(fā)生在2000年。
山東省滕州市檢察官劉運毅的母親邵澤蘭,曾經(jīng)是綠谷集團簽約打造的“抗癌明星”。
在1999年10月21日山東的一份報紙上,“中華靈芝寶”的廣告稱(chēng),邵在服用“中華靈芝寶”后,“白細胞上升到8000多,體力明顯恢復”。同年12月22日,同一內容又出現在同一份報紙上,標題是“發(fā)明人給抗癌明星頒獎來(lái)了”。
兩個(gè)月后,吃了六萬(wàn)多靈芝寶的邵澤蘭去世,劉運毅憤而把綠谷集團告上法庭。
法院認為,“中華靈芝寶”是中藥保健藥品,綠谷公司將其宣傳為“抗癌新藥”,足以對消費者產(chǎn)生誤導,認為“中華靈芝寶”即為藥品,而非中藥保健品,系經(jīng)營(yíng)中的欺詐行為。
2001年6月12日,“中華靈芝寶”先后被列為上海、江西兩地工商部門(mén)的查處對象。
2001年7月開(kāi)始,國家藥監局先后發(fā)布了三期《違法藥品廣告公告》,綠谷集團期期榜上有名。
2002年3月16日,“中華靈芝寶”在福州舉辦的“防癌抗癌新成果學(xué)術(shù)報告會(huì )”被當地主管部門(mén)現場(chǎng)取締。
到了12月1日,因連續印刷、違法散發(fā)醫療廣告,綠谷生產(chǎn)的抗癌藥被國家藥監局禁止在大眾媒體發(fā)布廣告。但投不了廣告的綠谷集團干脆直接自己假冒印刷《健康時(shí)報》等正規報紙。
據不完全統計,至2006年底,中華靈芝寶等綠谷集團抗癌產(chǎn)品在公開(kāi)媒體被曝光的次數竟然高達834次,創(chuàng )了國內藥品違法廣告之最,成為那時(shí)近十年來(lái)全國最典型的系列虛假廣告宣傳案之一。
“服用5至7天就可見(jiàn)效,晚期腫瘤患者原來(lái)臥床不起,服用后短期就可下床活動(dòng)。”
這樣的廣告語(yǔ)在各大報刊、電視臺日復一日刺激著(zhù)無(wú)數內心極度渴望生存的腫瘤患者。有的人因輕信其廣告,放棄正規治療,以致耽誤了病情而提前結束生命,家屬人財兩空。
然而,多年的密集查處、整頓甚至人命官司,都沒(méi)有阻擋這位保健品、醫藥品營(yíng)銷(xiāo)界的祖師爺華麗轉身、王者歸來(lái)。
2000年之后,國家逐步取消“藥健字”批準文號,保健品黃金時(shí)代宣告終結。呂松濤隨機應變,在上海藥物研究所幫助下將“中華靈芝寶”變成了抗腫瘤藥“雙靈固本散”,還在陜西拿到批文,從保健品變成了藥品。
外界對于“中華靈芝寶”冒充藥品的控訴,自然沒(méi)了對象。
綠谷在廣告里還引用上海所的報告,聲稱(chēng)“雙靈固本散”對肝癌細胞抑殺率高達93.6%、肺癌細胞高達100%等等。其實(shí)這個(gè)神奇的效果只在體外實(shí)驗條件下有效,在人體內根本無(wú)法實(shí)現。
多年后,陜西藥監局原副巡視員米養素因受賄被抓,人們發(fā)現其擔任注冊處處長(cháng)犯事期間,正是“雙靈固本散”通過(guò)臨床造假而獲得批文的時(shí)期。
2007年4月28日,屢被曝光的“雙靈固本散”因試驗造假,被國家藥監局緊急注銷(xiāo)批號。綠谷集團趕緊以升級換代為由,重新包裝出新一代抗癌產(chǎn)品“綠谷靈芝寶”,大量的非法廣告和刊物又出現在了各大腫瘤醫院的門(mén)口。
2008年,央視《每周質(zhì)量報告》報道了綠谷集團換湯不換藥的抗癌虛假宣傳套路,大批警車(chē)聚集到了上海綠谷總部,公司人去樓空,呂松濤也遠避美國。
央視的重拳出擊還是沒(méi)能徹底打垮呂松濤,因為上海藥物研究所研發(fā)的一款中藥注射劑產(chǎn)品——丹參多酚酸鹽不僅拉了綠谷制藥一把,還將其推上了事業(yè)高峰。
其實(shí),中藥注射劑的化學(xué)成分十分復雜,直接打入人體極易造成血管損傷和不良反應,很多醫生出于擔心并不愿意給病人開(kāi)。
經(jīng)過(guò)綠谷制藥多年努力,該藥不僅進(jìn)入醫保名單,躋身中藥保護品種,還成為藥品中年銷(xiāo)量前十的“爆款”,十多年來(lái)累計貢獻了超過(guò)250億元的收入。
2009年,耿美玉的老年癡呆癥神藥“九期一”被引薦給了呂松濤,后者立馬拍板決定投入巨資支持研發(fā)。畢竟,比起危險的中藥注射劑,“九期一”的主要成分是從海藻里提取的糖類(lèi)物質(zhì),即便治不好也吃不死人。
事實(shí)的發(fā)展證明了呂松濤的先見(jiàn)之明。
近些年,中藥注射針劑每年不良反應報告高達12萬(wàn)次,魚(yú)腥草注射液更是屢屢發(fā)生致人死亡的嚴重醫療事故,因“留學(xué)門(mén)”事件而被公眾扒皮的步長(cháng)制藥也因注射劑產(chǎn)品不良反應問(wèn)題被上交所發(fā)詢(xún)問(wèn)函,還有媒體人甚至拋出了“開(kāi)中藥注射液缺德”的激進(jìn)言論。
在2019年新一輪出臺的醫保目錄中,中藥注射劑受到了越來(lái)越多的嚴格限制,輔助用藥重點(diǎn)監控政策更讓市場(chǎng)雪上加霜。
種種跡象表明,中藥注射劑的紅利期即將結束。
行業(yè)震蕩下,呂松濤急需下一根救命稻草。
饒毅與方舟子的批評聲還在回響,這款老年癡呆癥“神藥”第一批就在上市10天內被搶購一空,各地藥房直接斷貨。
秒針每滴答三次,這個(gè)世界上就有一個(gè)老人被病魔奪去一生的記憶,性情大變,與家人形同陌路,在孤獨中慢慢走向死亡。
與絕望的癌癥患者一樣,千萬(wàn)被老年癡呆癥折磨的家庭實(shí)在是太需要一個(gè)希望了。
饒毅憤然寫(xiě)下的舉報信終究沒(méi)能正式發(fā)出,任何學(xué)術(shù)爭議都阻擋不了“九期一”的商業(yè)化步伐,到底是諾獎“藥神”,還是曠世巨騙,只有靠千萬(wàn)患者家庭的真金白銀來(lái)驗證了。
現在唯一能確定的是,無(wú)論未來(lái)療效成果如何,呂松濤的這一口肉已然又一次吃定了。
1月15日,央視播放的專(zhuān)題片《國家監察》揭露了醫療系統的黑色利益鏈條:
醫藥領(lǐng)域隱藏著(zhù)利益網(wǎng)、關(guān)系網(wǎng)……醫療器械、藥品和耗材采購中的潛規則盛行;紅包回扣泛濫、一些非基本用藥藥價(jià)虛高……真正買(mǎi)單的是普通患者,社保也花了冤枉錢(qián)。
不論呂松濤這次有多大誠意,華商韜略還是誠摯地希望GV971可以真正造福人類(lèi),而不是成為下一個(gè)“中華靈芝寶”。
增強免疫力。
健客價(jià): ¥49增加骨密度。
健客價(jià): ¥209改善睡眠。
健客價(jià): ¥78改善記憶,促進(jìn)生長(cháng)發(fā)育,免疫調節。(經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗評價(jià),具有免疫調節的保健功能)。
健客價(jià): ¥54.5緩解體力疲勞。
健客價(jià): ¥59增強免疫力。
健客價(jià): ¥118適宜人群:咽部不適者
健客價(jià): ¥6.5減肥。
健客價(jià): ¥59清咽潤喉(清咽)。
健客價(jià): ¥11改善睡眠。
健客價(jià): ¥98對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用。
健客價(jià): ¥218耐缺氧。
健客價(jià): ¥228