隨著(zhù)社會(huì )老齡化的來(lái)臨，越來(lái)越多的老年人疾病受到社會(huì )的關(guān)注，阿茨海默癥就是其中的一種。阿茨海默癥又稱(chēng)老年癡呆癥，通俗的來(lái)講，就是你會(huì )漸漸的忘記許多事情，記憶變的混亂，不記得人或者事，最后記憶力逐漸喪失，僅存片段的記憶，連自己最熟悉的親人都不會(huì )認得。阿茨海默癥給患者及其家屬帶來(lái)了巨大的痛苦。然而對于阿茨海默癥的治療，醫學(xué)界一直沒(méi)有很明確的藥物方案。

“明星”藥品上市，藥企市值飛漲

據不完全統計，從1998年到2017年，大約有146個(gè)研發(fā)阿爾茨海默氏癥藥物的失敗嘗試，2018年又有5、6個(gè)，各家研發(fā)治療阿茲海默癥的努力都無(wú)疾而終：BoehringerIngelheim、默克、Axovant、輝瑞、禮來(lái)等也紛紛“止損”。但就在近日，美國百健公司宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測驗，正待FDA批準，有望量產(chǎn)。如果獲得批準，aducanumab將成為減少阿爾茨海默氏病臨床下降的首個(gè)療法。

受益于這一利好消息，百健公司股價(jià)大漲，漲幅一度超過(guò)40%，市值增加超過(guò)千億元。像這樣因為一款藥而將整個(gè)企業(yè)力挽狂瀾，該藥甚至成為企業(yè)利潤的常青樹(shù)的案例也不在少數。

價(jià)格高企的“神”藥成為藥企“搖錢(qián)樹(shù)”

在電影《我不是藥神》中而被人熟知的“神”藥——格列衛，在我國的出售價(jià)格是23500元人民幣。短短的十幾年，諾華公司的格列衛銷(xiāo)售總額達到了數百億美元量級，遠遠超過(guò)當初研發(fā)藥品的51億美元。像格列衛這種價(jià)格的藥物，并不是少數。

日前在網(wǎng)絡(luò )上熱傳的小女孩獨自去藥店買(mǎi)“偉哥”的事件讓肺動(dòng)脈高壓這個(gè)罕見(jiàn)病再次獲得公眾的關(guān)注。目前醫學(xué)界對于肺動(dòng)脈高壓的治療暫時(shí)沒(méi)有痊愈的方法。而目前，治療肺動(dòng)脈高壓的藥物最好是波生坦。但是，波生坦的價(jià)格卻令許多家庭望而卻步。2006年治療肺動(dòng)脈高壓的靶向藥——“波生坦”進(jìn)入中國市場(chǎng)，售價(jià)為2.7萬(wàn)元/盒，能吃28天。2010年，其價(jià)格調整為19980元/盒。2015年，波生坦專(zhuān)利到期，價(jià)格降至3998元/盒。然而，如果要吃上波生坦獲得緩解，病人需要每天吃?xún)闪＃粋€(gè)月下來(lái)，費用高達四千多元。昂貴的費用讓本來(lái)貧困的家庭無(wú)法支付，他們只能轉為吃?xún)r(jià)格比波生坦便宜，但具有同樣效果的“西地那非”。在2015年治療西地那非的價(jià)格為495元/盒。據悉，在中國，有不少于500萬(wàn)人依靠吃“西地那非”續命，平均每年用于總體藥物的花費在2萬(wàn)到20萬(wàn)之間。

今年五月，經(jīng)美國FDA批準，小兒脊髓性肌肉萎縮基因療法在美上市，在美國每年有400至500個(gè)新生兒被檢測出患有這種病癥，其中大約300人屬于最嚴重的情形，通常會(huì )在2歲之前死亡。一家被外界稱(chēng)為“謎一樣”的基因治療創(chuàng )業(yè)公司AveXis，僅靠一個(gè)針對此類(lèi)疾病的臨床1期試驗結果，就取得了當時(shí)高達30億美元的估值。而近期上市的一支藥物標價(jià)更是達到210萬(wàn)美元（約1448萬(wàn)元）的天價(jià)。即使此藥物定價(jià)如此高昂。通過(guò)該療法后痊愈兒童的家長(cháng)稱(chēng)：生命無(wú)法用金錢(qián)衡量。

藥品的定價(jià)高而帶來(lái)的高利潤是有其合理性的。首先，藥品的研發(fā)過(guò)程非常漫長(cháng)，平均要十年或者更長(cháng)。需要各類(lèi)專(zhuān)家合作篩選，再經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗等復雜的程序才能獲得政府監管部門(mén)的批準。除了時(shí)間和精力，創(chuàng )新藥的研發(fā)還需要大量資金的前期投入，平均而言，每個(gè)獲批的創(chuàng )新藥的研發(fā)成本超過(guò)10億美元。再有，藥品研發(fā)還有潛在的訴訟風(fēng)險，如果研發(fā)出來(lái)的藥品將來(lái)證明對健康有威脅而被消費者起訴，賠償數額巨大。例如，2018年7月5日，強生公司生產(chǎn)的爽身粉導致22位婦女患上卵巢癌，強生公司因此賠償這22位婦女46.9億美元，平均每名婦女獲得2.13億美元的賠償。從2003年開(kāi)始，強生就不斷接到產(chǎn)品訴訟。2010年，強生更是大規模召回了50多種產(chǎn)品；2017年8月，一名女性狀告強生嬰兒爽身粉中的滑石粉導致其罹患卵巢癌，強生公司被判賠償4.17億美元。目前，強生仍面臨約9000起關(guān)于滑石粉的訴訟。

創(chuàng )新是藥企做大做強的必由之路

世界排名前列的藥企，創(chuàng )新藥物研發(fā)都是利潤的重要組成部分。例如2014年，吉利德公司的Sovaldi在定價(jià)一粒藥1000美元的情況下，創(chuàng )造了103億美元的銷(xiāo)售額，成為有史以來(lái)利潤最豐厚的藥物之一。在2013年12月Sovaldi獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)的批準后，吉利德公司宣布該藥12周療程的費用為8.4萬(wàn)美元，也就是一粒藥1000美元。這比研發(fā)了該藥初期實(shí)驗版本的Pharmasset生物科技公司早先計劃的要價(jià)貴出一倍多（2011年吉利德收購了Pharmasset）。在2014年的最后3個(gè)月間，Harvoni再添21億美元銷(xiāo)售額。吉利德公司的市值在5年間從290億美元躍升至1670億美元，而公司首席執行官約翰？馬丁(JohnMartin)本人的身家也超過(guò)了10億美元。

而拜耳中國用于治療髖關(guān)節或膝關(guān)節患者的“利伐沙班片”，2018年在全球銷(xiāo)售額高達36.31億歐元，相比2017年增加10.1%，成為拜耳在全球市場(chǎng)中的明星產(chǎn)品。

專(zhuān)利制度讓藥企抗住了巨大的研發(fā)成本。盡管前期需要無(wú)數的時(shí)間和金錢(qián)，但是一旦研發(fā)出某種新藥并且申請了專(zhuān)利，藥企就可以收回成本，獲得收益，并且將更多的研發(fā)資金投入新的藥品研發(fā)中。

專(zhuān)利，藥企利潤最大化的重要武器

專(zhuān)利作為知識產(chǎn)權的重要部分，為藥企合法的收回成本，獲取利潤提供了基本保障。我們試想一下，如果沒(méi)有任何專(zhuān)利保護，一旦新藥的成分確定了，別的企業(yè)就可以毫不費力地仿制出新藥，這對于已經(jīng)投入無(wú)數人力物力的藥企來(lái)說(shuō)，是一個(gè)致命打擊，專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)利保護手段可以很大程度上延長(cháng)藥品的專(zhuān)利保護年限，最大程度的為企業(yè)帶來(lái)利潤。

去年1月，國家知識產(chǎn)權局專(zhuān)利復審委員會(huì )掛出專(zhuān)利審查結果通知：專(zhuān)利權人諾華股份有限公司(下稱(chēng)“諾華”)的發(fā)明創(chuàng )造《含有纈沙坦和NEP抑制劑的藥物組合物》“宣告專(zhuān)利全部無(wú)效”。這在當年引起轟動(dòng)。但CN101098689B和CN102702119B兩個(gè)專(zhuān)利仍保護著(zhù)諾欣妥的核心化合物，到期日是2026年。如果這兩個(gè)專(zhuān)利一直維持有效的話(huà)，要想仿制諾欣妥估計還要等8年。

同年11月，上海宣泰海門(mén)藥業(yè)提交了諾欣妥的仿制藥上市申請，系這款藥物仿制藥的國內首家上市申請。盡管諾欣妥在中國的專(zhuān)利保護力度在下降，但由于還有兩個(gè)專(zhuān)利的保護，該類(lèi)仿制藥具體上市時(shí)間并不明確。

在當今的醫藥界，突破性的治療藥物往往與極高的價(jià)格聯(lián)系在一起，制藥公司也紛紛瞄準了這些高價(jià)藥物來(lái)代替過(guò)去有著(zhù)巨大銷(xiāo)量的重磅炸彈藥物在專(zhuān)利制度的保護下，藥企得以安心的投入巨資，研發(fā)新藥，獲得更好更快的發(fā)展。

藥企不是慈善機構。利潤和專(zhuān)利保護有利于正循環(huán)，知識產(chǎn)權需要得到尊重，從這個(gè)角度來(lái)看，企業(yè)應該重視專(zhuān)利，并且利用專(zhuān)利制度保護自己的合法權利，讓新的研究成果不斷涌現，造福人類(lèi)。