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中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

2018-07-25 來(lái)源:新華網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:中國肝炎防治基金會(huì )常務(wù)副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)楊希忠表示,丙肝防控的重點(diǎn)應放在提高診斷率和加強規范治療上。隨著(zhù)近年在丙肝治療領(lǐng)域發(fā)生的重大進(jìn)展,創(chuàng )新藥物不斷涌現,大部分丙肝感染者可實(shí)現治愈。

在7月28日世界肝炎日即將到來(lái)之際,“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì )在7月25日于北京舉行。吉利德科學(xué)公司在發(fā)布會(huì )上宣布,今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙(索磷布韋/維帕他韋)正式上市。丙通沙是中國首個(gè)通過(guò)審批的泛基因型丙肝病毒(HCV)單一片劑方案,可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

“丙肝治療進(jìn)入泛基因時(shí)代”發(fā)布會(huì )現場(chǎng)

中國肝炎防治基金會(huì )常務(wù)副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)楊希忠表示,丙肝防控的重點(diǎn)應放在提高診斷率和加強規范治療上。隨著(zhù)近年在丙肝治療領(lǐng)域發(fā)生的重大進(jìn)展,創(chuàng )新藥物不斷涌現,大部分丙肝感染者可實(shí)現治愈。

丙肝規范治療要趁早

病毒性肝炎是全球重大公共衛生挑戰,其中,乙肝和丙肝是最主要的兩種病毒性肝炎類(lèi)型,占肝炎總死亡率超過(guò)90%。與乙肝一樣,慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。

根據全國病毒性肝炎的血清流行病調查推算,我國HCV感染者大概約為980萬(wàn),是全球感染丙肝人數最多的國家之一。近三年來(lái),中國每年有超過(guò)20萬(wàn)新增丙肝病例。與乙肝的“家喻戶(hù)曉”相比,丙肝存在著(zhù)認知率低、診斷率低和治療率低的現狀。

河北醫科大學(xué)第三醫院中西醫結合肝病科主任南月敏表示,大多數患者在感染HCV后沒(méi)有明顯癥狀,即便是在感染的急性期也很難察覺(jué),直到疾病后期才會(huì )出現較明顯癥狀,大部分慢性丙肝患者確診時(shí)已處于疾病發(fā)展晚期,具有肝硬化或肝硬化并發(fā)癥,這一特點(diǎn)讓丙肝成為“隱形的殺手”。因此,丙肝患者的早期篩查和早期治療十分重要。

中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

中國肝炎防治基金會(huì )常務(wù)副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)楊希忠

一旦感染了HCV,就會(huì )對肝臟造成持續的損害。南月敏強調,無(wú)論病人是否出現癥狀,無(wú)論轉氨酶是否正常,只要體內攜帶了HCV,就應盡快治療,不宜拖延。

隨著(zhù)醫學(xué)的進(jìn)步和藥物研發(fā)的進(jìn)展,傳統的治療方案由于存在治療周期較長(cháng)、需要注射治療,以及不良反應多等問(wèn)題,許多患者難以堅持,依從性差,影響治療效果,且肝硬化患者及合并其他系統疾病患者難以采用該方案治療。

世界衛生組織在2018年更新的丙肝治療指南草案中推薦使用更新、更有效、更簡(jiǎn)單的藥物對抗HCV,尤其是可覆蓋6種基因型的泛基因直接口服抗病毒藥物。南月敏表示,相比傳統包含干擾素的治療方案,口服直接抗病毒藥療程更短,藥物相互作用少,適應人群更廣。

泛基因型藥物簡(jiǎn)化丙肝治療

近年來(lái),國家將多個(gè)直接抗病毒藥物納入優(yōu)先審評名單,隨著(zhù)直接抗病毒藥物的逐步上市,丙肝患者有了更多選擇。據了解,HCV的基因型分為6種,還有多個(gè)亞型,每種基因型對應不同的治療方案。我國HCV基因型比較復雜,包括1、2、3及6型,還有部分患者基因型較難確定或為混合型,給治療帶來(lái)更高難度。

楊希忠表示,泛基因型藥物對于我國丙肝治療有非常重要的意義。我國丙肝患者基因型復雜,同時(shí),很多丙肝患者生活在農村地區,部分基層醫療機構還缺乏HCV基因檢測的能力,患者接受準確診斷和規范治療的成本高。在治療過(guò)程中,農村地區患者又難以及時(shí)到醫院隨訪(fǎng),嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時(shí)簡(jiǎn)化檢測和治療環(huán)節,為基層醫生和普通患者提供便捷的治療方案,能幫助降低丙肝疾病負擔。

中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

河北醫科大學(xué)第三醫院中西醫結合肝病科主任南月敏

“泛基因型HCV單一片劑方案不但簡(jiǎn)化了HCV的基因型檢測,同時(shí)無(wú)需考慮患者的肝纖維化程度,在很大程度上優(yōu)化了基層醫生對丙肝患者的診斷和治療程序,每日一次口服藥物的治療形式也能提高患者的依從性。”南月敏表示,泛基因型HCV單一片劑方案體現了覆蓋人群廣、檢測簡(jiǎn)單、治療簡(jiǎn)單的慢性丙肝治療策略。

多方努力推進(jìn)“消除肝炎”目標

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區總經(jīng)理羅永慶表示,“‘實(shí)現天下再無(wú)丙肝’是吉利德的愿景,也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會(huì )各界的共同心愿。”

中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

吉利德科學(xué)全球副總裁、中國區總經(jīng)理羅永慶

吉利德科學(xué)法規及注冊事務(wù)部總監馬濤表示,近兩年來(lái),不同組合方案的丙肝直接抗病毒藥物陸續在中國上市,這也是中國藥監部門(mén)響應國家精神,抓緊落實(shí)相關(guān)措施,各方共同努力的結果。“丙肝新藥的加速審批,得益于中國藥品審評審批的改革提速,促進(jìn)了中國病人急需的丙肝新藥早日進(jìn)入中國,盡快惠及中國患者。”馬濤說(shuō)。

中國首個(gè)泛基因型HCV單一片劑正式上市

吉利德科學(xué)法規及注冊事務(wù)部總監馬濤

楊希忠和南月敏共同呼吁,要實(shí)現世界衛生組織“2030年消滅病毒性肝炎”和“健康中國2030”目標,一方面要加強丙肝高危人群的管理和篩查,另一方面要提高藥品的可及性,盡快推進(jìn)丙肝治療藥物的上市,并建議適時(shí)納入醫保報銷(xiāo)范圍。

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