近日，FDA被耶魯大學(xué)全球衛生正義合作關(guān)系及治療行動(dòng)小組訴訟，至此吉利德科學(xué)的兩種藥物Sovaldi和Harvoni的臨床試驗數據得以披露。

　　“這個(gè)訴訟有關(guān)知情和答復，”全球衛生正義合作關(guān)系國際肝炎/艾滋病政策和宣傳主任KarynKaplan在新聞稿中說(shuō)。“根據不完整信息，有關(guān)誰(shuí)可獲得治療的關(guān)鍵決策正在制定。”

　　該組織聲稱(chēng)，在2014年11月，他們首次向吉利德科學(xué)公司提交了一份請求，請求披露有關(guān)Sovaldi(索非布韋，吉利德科學(xué)公司)和Harvoni(ledipasvir/索非布韋，吉利德科學(xué)公司)的臨床數據，但至今未收到答復。其結果是，他們提交了一份信息自由請求，請求FDA披露此信息。然而，FDA告訴他們，他們的請求可能需要長(cháng)達2年的時(shí)間，且仍然無(wú)法保證提供給他們數據。

　　“當時(shí)FDA通知我們，他們不會(huì )在2年內給予答復，因此我們只好提起訴訟強制執行公眾的對這一信息的知情權，”AmyKapczynski，耶魯大學(xué)法學(xué)院教授，全球衛生正義合作關(guān)系主任，在新聞稿中說(shuō)。

　　“醫生每周開(kāi)具了數以千計的這些藥物處方，使得國家醫療保健計劃預算變得緊張。及時(shí)披露FDA已經(jīng)收集的信息，將使醫生和決策者做出更明智的治療選擇，對公共衛生支出具有實(shí)際和直接影響。”

丙肝</a>“神器”臨床數據 受公益組織譴責" src="http://img.jianke.com/article/201507/219899539-20150707170731462.jpg" />

　　一名FDA發(fā)言人通過(guò)電子郵件向Healio.com/Hepatology稱(chēng)，FDA“不會(huì )對未決訴訟發(fā)表評論。”

　　6月25日這兩個(gè)組織在聯(lián)邦地區法院提起信息自由請求，尋求及時(shí)披露臨床試驗數據，新聞稿中說(shuō)。

　　TracySwan，治療行動(dòng)小組肝炎/艾滋病項目主任，在新聞稿中稱(chēng)：“FDA沒(méi)有理由是唯一一個(gè)能夠知曉這些信息的機構。”

　　2013年12月，FDA批準Sovaldi用于治療HCV。2014年10月，FDA批準Harvoni，這是第一個(gè)治療慢性HCV基因1型而無(wú)需干擾素聯(lián)合利巴韋林的復方藥。