近日,國家藥品不良反應監測中心監測發(fā)現,江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰、發(fā)熱等嚴重不良反應。目前,國家食品藥品監督管理總局要求所有醫療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品。
盡管武漢不是此次涉事地區,但由于喜炎平是兒童感冒發(fā)燒的常用中藥注射液,消息一出,引起武漢市民關(guān)注。喜炎平到底出了什么問(wèn)題?中藥注射液到底安不安全?武漢各大醫院還在使用嗎?記者針對“中藥注射液”進(jìn)行了一番探訪(fǎng)。
喜炎平曾是兒科“明星產(chǎn)品”
對于家長(cháng)們來(lái)說(shuō),“喜炎平”并不陌生。孩子感冒發(fā)熱,尤其是血常規檢查白細胞不高時(shí),很多孩子都有被靜脈注射喜炎平的經(jīng)歷,屬于兒科的“明星產(chǎn)品”。
2011年,喜炎平注射液的總銷(xiāo)售量為8000萬(wàn)支。在2013年中藥注射液銷(xiāo)售額排行榜中,“喜炎平”位列第二。
武漢市中西醫結合醫院藥學(xué)部中藥博士劉金偉告訴記者,喜炎平注射液成分是穿心蓮內酯磺化物,具有“清熱解毒,止咳止痢”的作用,相當于中藥“青霉素”,臨床上常被用于治療病毒性肺炎、支氣管炎、急性呼吸道感染、病毒性流感等呼吸道疾病。近年來(lái),在治療H1N1甲流、手足口病等重大傳染性疾病中被廣泛應用。
據武漢市食品藥品監督管理局相關(guān)負責人介紹,此次總局緊急召回的涉事批號產(chǎn)品,主要是因為熱原不符合規定。
武漢市第三醫院臨床藥師張恩景解釋道,如果注射液中有熱原存在,在輸液過(guò)程中就會(huì )發(fā)生熱原反應,被注射的患者會(huì )出現發(fā)冷、寒戰、四肢冰冷、體溫可達40℃以上等癥狀,嚴重的會(huì )惡心嘔吐、四肢關(guān)節痛、休克甚至死亡。
記者從湖北省食品藥品監督管理局獲悉,目前,武漢各大醫院已全面停止使用“喜炎平”。
兒童醫院停用所有中藥注射劑
據武漢市食品藥品監督管理局相關(guān)負責人透露,中藥注射液不是第一次“出事”。2006年-2008年間,由于魚(yú)腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、復方蒲公英注射液等多個(gè)品種不良事件集中爆發(fā),使得監管部門(mén)不得不重視中藥注射液的安全問(wèn)題。
中藥注射液的屢屢遭禁也讓武漢各大醫院兒科用藥愈發(fā)謹慎。武漢兒童醫院藥學(xué)部主任徐華說(shuō),出于藥物管理規范的需要,由于部分中藥注射劑在其他醫院使用中出現過(guò)不良反應,武漢兒童醫院自2017年元月份開(kāi)始就已經(jīng)自行停用了所有的中藥注射劑,目前院內均沒(méi)有使用中藥注射劑對兒童進(jìn)行治療。
劉金偉告訴記者,不同于口服藥可以在胃里分解,靜脈注射后,藥物顆粒無(wú)法溶解,過(guò)大的顆粒會(huì )直接進(jìn)入血管。
“中藥注射液容易出現熱原,其主要原因是原料帶入。”張恩景解釋道,中藥注射劑的原料是各種草藥,來(lái)源復雜,很多成分作用未知。一旦提純不夠,導致一些不明成分進(jìn)入血液后,過(guò)敏體質(zhì)的人群就容易發(fā)生過(guò)敏、血管栓塞等情況。
武漢市第五醫院藥劑科主任杜霞坦言,該院兒科從來(lái)沒(méi)有用過(guò)任何中藥針劑。“風(fēng)險太大。”她說(shuō),很多爸媽認為中藥消炎安全無(wú)副作用,這是誤區。事實(shí)上,相比西醫的循證醫學(xué),一種新的藥物上市前要經(jīng)過(guò)基礎研究、動(dòng)物試驗和人體臨床試驗等,中藥注射液的審批機制并不完善,其療效也缺乏研究數據的支撐。
中藥注射劑不可“千人一方”,需要在中醫指導下使用
除喜炎平外,這次同時(shí)下禁令的還有紅花注射液。劉金偉說(shuō),這個(gè)藥在很多醫院的神經(jīng)內科、心內科和老年病科被廣泛使用,尤其是基層醫院,與血栓通、丹參注射液、紅花黃色素、丹參川芎嗪一樣都是擴管藥。
很多老年人一到秋冬季節就跑到醫院找到醫生要求打針擴管,來(lái)預防心腦血管病的發(fā)生。“大量的門(mén)診觀(guān)察發(fā)現,預防性用藥其實(shí)根本沒(méi)用。”劉金偉表示,目前所有的擴管藥,都是在已經(jīng)發(fā)生了血管病的情況下,再針對性地用藥治療。
“中藥注射劑的安全問(wèn)題令人憂(yōu)心,被濫用的問(wèn)題也不容忽視。”劉金偉指出,統計數據顯示,70%-80%的中藥注射液是西醫藥師開(kāi)出來(lái)的。其實(shí),中藥注射劑并不適合所有人用,它跟中草藥一樣,必須要中醫藥師辨證后施用,而目前多數西醫藥師不太會(huì )辨證。隨意給不同體質(zhì)的病人用,會(huì )大大加大不良反應的發(fā)生。
不過(guò),在劉金偉看來(lái),并不能因為中藥注射劑的缺陷就否定其價(jià)值。“中藥注射劑在臨床急救領(lǐng)域具有不可替代的作用。”他提醒,如果市民確實(shí)需要使用中藥注射劑,最好是在中醫院或是中醫科的中醫藥師的指導下使用。