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CFDA對三省飛檢!10藥商被立案、撤銷(xiāo)GSP

2017-08-25 來(lái)源:健識局  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:8月10日,國家食品藥品監督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“CFDA”)發(fā)布公告,近期,CFDA組織對遼寧省、湖南省、貴州省的零售藥店進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現10家零售藥店存在嚴重違法違規經(jīng)營(yíng)行為。

  CFDA表示,這10家零售藥店所在地食品藥品監管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》(GSP證書(shū)),對不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于銷(xiāo)售未經(jīng)批準生產(chǎn)、涉嫌為假藥的,追查產(chǎn)品來(lái)源,并依法移送司法機關(guān)追究其刑事責任。

  CFDA同時(shí)還要求各地零售藥店強化自身管理,依法依規經(jīng)營(yíng);要求各地食品藥品監督管理局要繼續加強對零售藥店的監督檢查,提高檢查的針對性和實(shí)效性,督促零售藥店持續合規經(jīng)營(yíng);對發(fā)現的違法經(jīng)營(yíng)行為嚴肅查處,處理結果對外公開(kāi)。國家食品藥品監督管理總局將繼續組織對零售藥店進(jìn)行飛行檢查,嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為,切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

  10藥商違規行為大曝光

  在此次CFDA的飛行檢查中,這10家藥店被曝光的違法行為

  貴州省龍里縣鑫福堂大藥房在其核準經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內存放有未標示批準文號、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規格的“血塞通”(裸包裝膠囊)、“卵巢素”(裸包裝膠囊)等3種產(chǎn)品,中藥飲片柜內存放100余種中藥飲片(均為塑料袋包裝)未標示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)批號,不能說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥房存放有80余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;該藥房多次違規從其他零售藥店購進(jìn)藥品。

  遼寧省撫順市順城區平益大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)藥品的購進(jìn)發(fā)票及供貨方資質(zhì),其中部分批號的阿卡波糖片涉嫌從非法渠道購進(jìn);超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品枯草桿菌二聯(lián)活菌腸溶膠囊;涉嫌違規經(jīng)營(yíng)米非司酮片。

  遼寧省撫順市望花區聚福廳藥房經(jīng)營(yíng)的五味子、豬苓等中藥飲片(中藥材),無(wú)標簽標識,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所合格區內存放有氯雷他定片、阿奇霉素分散片等30余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;超許可范圍經(jīng)營(yíng)生物制品精蛋白生物合成人胰島素注射液。

  遼寧省撫順市順城區天和府藥房經(jīng)營(yíng)的部分藥品無(wú)購進(jìn)發(fā)票、未索取供貨商資質(zhì),無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;營(yíng)業(yè)場(chǎng)所柜臺內有鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥;涉嫌違規經(jīng)營(yíng)米非司酮片。

  湖南省瀏陽(yáng)市洞陽(yáng)飛宇大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)的苯磺酸氨氯地平片、復方氨酚烷胺片、龜甲膠等藥品的購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;計算機系統中藥品進(jìn)、銷(xiāo)、存數量及供應商信息與實(shí)際不符;部分藥品未按包裝標示的溫度要求儲存。

  湖南省瀏陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區頂尖大藥房經(jīng)營(yíng)的黃芪、天麻等中藥材未標明產(chǎn)地,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿莫西林克拉維酸鉀片、諾氟沙星膠囊、阿莫西林分散片、感冒止咳顆粒、風(fēng)寒感冒顆粒等藥品的購進(jìn)票據、隨貨同行單,且無(wú)供貨商檔案,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。

  湖南省瀏陽(yáng)市葛家鄉康復堂大藥房不能提供所經(jīng)營(yíng)的阿卡波糖片、消渴丸等產(chǎn)品的購進(jìn)票據、隨貨同行單,且無(wú)相關(guān)供貨商檔案,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店經(jīng)營(yíng)的白勺、炙甘草、炙黃芪、黃芪等中藥飲片無(wú)標簽標識,無(wú)購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源。

  2016年1月1日以來(lái),貴州省龍里縣阿服康大藥房所有購進(jìn)藥品沒(méi)有向供應商索取發(fā)票,其庫房存放有消炎退熱顆粒、黃芪顆粒、復方魚(yú)肝油氧化鋅軟膏、調經(jīng)止痛片等過(guò)期藥品,現場(chǎng)不能提供以上品種的購進(jìn)發(fā)票、隨貨同行單等票據,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店還涉嫌處方弄虛作假,違規銷(xiāo)售處方藥。

  貴州省龍里縣福中鼎大藥房檢查經(jīng)營(yíng)的羅紅霉素分散片、阿莫西林克拉維酸鉀分散片等部分藥品不能提供購進(jìn)票據、隨貨同行單及發(fā)票,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源,計算機系統中無(wú)相應記錄;該藥店內存放有頭孢羥氨芐膠囊、炎立消膠囊等100余種過(guò)期藥品,涉嫌銷(xiāo)售劣藥。

  貴州省龍里縣黔山大藥房有限公司不能提供購進(jìn)藥品的所有發(fā)票,無(wú)法說(shuō)明其合法來(lái)源;該藥店未核準中藥飲片的經(jīng)營(yíng)范圍,其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所存放有番瀉葉、當歸等中藥飲片,涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)藥品;該藥店計算機系統有處方自動(dòng)生成功能,存在處方弄虛作假可能。

  8月整頓風(fēng)暴已來(lái)

  根據公告顯示,在此次例行檢查中發(fā)現的10家藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的相關(guān)規定,其違法違規經(jīng)營(yíng)行為對公眾用藥安全帶來(lái)風(fēng)險。所在地食品藥品監管部門(mén)已依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,對不能說(shuō)明合法來(lái)源的藥品一律收繳,立案調查,依法處理。對于銷(xiāo)售未經(jīng)批準生產(chǎn)、涉嫌為假藥的,追查產(chǎn)品來(lái)源,并依法移送司法機關(guān)追究其刑事責任。

  今年6月28日,CFDA印發(fā)《總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》,決定重點(diǎn)對城鄉接合部和農村地區藥店、診所開(kāi)始整治,各省級食品藥品監管部門(mén)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局)也可結合行政區域實(shí)際,擴大整治范圍,將日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道不規范的藥店和診所納入整治。

  據該通知,此次檢查是從6月下旬開(kāi)始,由藥商自查今年以來(lái)的藥品購進(jìn)、發(fā)賣(mài)和應用行動(dòng),于2017年7月30日前報送所在地市級食品藥品監管部門(mén)。

  從8月起,由省局將對未定期提交整改陳訴或拒不陳訴的藥商,列為重點(diǎn)核對工具,發(fā)現自查不賣(mài)力、整改不到位的,依法嚴肅查處。

  而9月下旬,總局對各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查,督促各省局對檢查發(fā)現的問(wèn)題嚴肅處理、徹底整改。總局適時(shí)對藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。

  按照時(shí)間安排來(lái)看,國家局已然提前進(jìn)入了飛檢時(shí)刻。

  據CFDA上述通知,藥店、診所完成自查后,各級食品藥品監管部門(mén)檢查發(fā)現仍繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,對涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,依法從嚴查處,直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;對涉事診所依法嚴肅查處并通報同級衛生計生部門(mén);涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān);對藥店、診所法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

  這點(diǎn)已經(jīng)體現在本次公告中,從CFDA的處罰措施來(lái)看,撤證、移送公安的動(dòng)作執行起來(lái)并不手軟。所以,藥店、診所別對此次整頓心存僥幸,說(shuō)不定哪天就“飛檢”到你的門(mén)店,別等撤證后才想起來(lái)要規范經(jīng)營(yíng)。

 

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