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CFDA強勢飛檢, 3藥商GSP被撤銷(xiāo),流通頻遭嚴打!

2015-06-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家食藥監總局目前正在吉林進(jìn)行飛行檢查,醫藥流通業(yè)是其飛檢的對象。此飛檢已經(jīng)持續了半個(gè)月,目前仍未有回京的跡象,大有不查出大事不走的勢頭。

  吉林食藥監局撤銷(xiāo)吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫藥有限公司等3家企業(yè)GSP認證證書(shū)。吉林省食藥監局的公告中并未透露撤銷(xiāo)GSP認證的具體原因。不過(guò),賽柏藍從消息人士那里獲悉,上述三家藥商的GSP認證取消,或許和國家局在吉林的飛行檢查有關(guān)。

  據消息人士透露,國家食藥監總局目前正在吉林進(jìn)行飛行檢查,醫藥流通業(yè)是其飛檢的對象。此飛檢已經(jīng)持續了半個(gè)月,目前仍未有回京的跡象,大有不查出大事不走的勢頭。

  要知道,根據國家藥企飛行檢查的通報,一般飛檢的時(shí)間就3天左右,一周算是時(shí)間久了,飛檢時(shí)間短主要是國家局飛檢時(shí)一般都是目的明確,飛檢時(shí)基本上已經(jīng)知道了問(wèn)題所在,到那里就檢查,此次在吉林待如此長(cháng)的時(shí)間,實(shí)在有些超出常規,不知道會(huì )引發(fā)哪些行業(yè)地震。

  公開(kāi)資料顯示,吉林亞泰萬(wàn)聯(lián)醫藥有限公司,成立于2003年,是以銷(xiāo)售化學(xué)藥制劑、中成藥、中藥材、抗生素、生物制品、生化藥品、醫療器械、保健食品、計劃生育藥具等為主的藥品批發(fā)企業(yè)和醫藥物流配送中心。在吉林省屬于知名流通企業(yè)。

  一則2014年發(fā)布的招聘信息顯示,吉林長(cháng)恒藥業(yè)有限公司是一家最早獲得GMP資格,集藥品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)制藥企業(yè),是廣西玉林制藥集團旗下的獨立法人單位。注冊資金1883萬(wàn)元,總資產(chǎn)3100萬(wàn)元,占地面積30000平方米,建筑面積10000平方米。

  公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司成立于2004年4月9日。公司注冊資本588萬(wàn)元人民幣,注冊地址:公主嶺市大馬路58號,倉庫地址:宏源街與東一路交匯處。公司經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)、疫苗、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素

  據了解,三家醫藥公司,尤其是掐兩者都算得上是吉林知名,由于吉林省局未公布具體被查的原因,不好妄加揣測。

  據了解,吉林省醫藥商業(yè)的過(guò)票、偷稅漏稅非常嚴重,這也正是目前國家嚴查的重點(diǎn),但,上述三家公司的被查是否與此管尚不得而知。

  流通行業(yè)要掀風(fēng)暴

  藥品領(lǐng)域的飛檢,頻頻收回藥企的GMP認證,讓藥企為之膽寒,而藥品流通領(lǐng)域的飛檢也有愈演愈烈之勢。

  2014年,國家局頒布的《藥品飛行檢查》征求意見(jiàn)稿中,將飛行檢查的范圍從藥品擴大到了經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,除了國家局對藥品流通行業(yè)飛檢外,各省也開(kāi)始頻頻加大對流通行業(yè)飛檢的頻次和飛檢的處罰力度。

  今年3月份,安徽下發(fā)2015年度對藥品流通領(lǐng)域的飛檢指導意見(jiàn),規定省局負責組織實(shí)施全省藥品流通環(huán)節的飛行檢查,人員組成可根據需要由省局從有關(guān)單位臨時(shí)抽調。全年對全省藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查覆蓋率應達到15%,對疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查覆蓋率應達到100%,對合肥、阜陽(yáng)和亳州等市醫藥產(chǎn)業(yè)集中區飛行檢查覆蓋面應達到100%。

  今年4月份,江西下達了2015年度的對藥品流通領(lǐng)域的飛行檢查的任務(wù)。要求2015年度下達藥品流通飛行檢查計劃30家次,約占全省藥品批發(fā)企業(yè)總數的10%,檢查的重點(diǎn)為藥品流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節的飛行檢查。

  檢查內容為執業(yè)藥師及相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗履職;、藥品購銷(xiāo)渠道是否規范、有無(wú)“走票”或“過(guò)票”行為等。

  近日,湖北省食品藥品監督管理局公告稱(chēng),2015年5月23日,經(jīng)省局藥品GSP飛行檢查,發(fā)現武漢市東湖醫藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司偽造注射用A型肉毒毒素的購進(jìn)、銷(xiāo)售記錄,違反國家有關(guān)毒性藥品管理規定,將該藥品大量銷(xiāo)售給個(gè)人,嚴重違反了《醫療用毒性藥品管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求。現依法撤銷(xiāo)該公司《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》(證書(shū)編號:HB01-Aa-20140094),并對其違法違規行為立案查處。

  稅務(wù)系統升級,過(guò)票被叫停,衛計委聲討流通,配送商被遴選,現在,國家局又在吉林打起了飛檢的持久戰,今年醫藥商業(yè)真是遭遇連環(huán)擊打,就跟坐在即將爆發(fā)的火山上一樣,被炙烤,而行業(yè)的洗牌、地震或許將隨著(zhù)火山的爆發(fā)而真正到來(lái)。

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