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法外之地也開(kāi)始要整治藥企做好準備了嗎?

2017-07-17 來(lái)源:醫藥云端工作室  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據,但相關(guān)信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。”

  6月28日,藥監總局下發(fā)城鄉接合部和農村地區藥店診所集中整治的通知,目前地方政府正在密集發(fā)布當地的行動(dòng)方案,山西、河北、安徽、青海、重慶均已響應并開(kāi)展相關(guān)工作,進(jìn)展明顯加快。

  法外之地也開(kāi)始要整治藥企做好準備了嗎?

  長(cháng)期以來(lái),城鄉結合部和農村藥店診所由于監管薄弱和社會(huì )關(guān)注度小,幾乎成了藥品經(jīng)營(yíng)行為的“法外之地”,

  從監管的角度,城鄉結合部和農村經(jīng)營(yíng)主體多、小、散、亂,監管觸角很難全面覆蓋,執法成本高,也正因如此,無(wú)證經(jīng)營(yíng)、假藥劣藥、超范圍經(jīng)營(yíng)、違規輸液、票貨賬混亂等現象屢禁不止,

  但形勢正在改變,國家層面正在不遺余力地推進(jìn)藥品流通的全面整治,兩票制+營(yíng)改增是原力,醫藥購銷(xiāo)是重點(diǎn)整治,到了這一步,城鄉結合部和農村藥店診所的這些違法行為,尤其是“過(guò)票行為”,已經(jīng)成了必須根治的現象,國家乃至地方政府,都在以往監管的基礎上,做了新的權衡,

  去年以來(lái),全國范圍內的城鄉結合部與農村藥店診所的整治伴隨著(zhù)各地的藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治拉開(kāi)序幕,今年開(kāi)始,地方政府開(kāi)始了新一輪的“回頭看”整治行動(dòng),城鄉結合部和農村藥店診所開(kāi)始被列入重點(diǎn)監管范圍,

  6月28日,總局正式下發(fā)城鄉接合部和農村地區藥店診所集中整治的通知,目前地方政府正在密集發(fā)布當地的行動(dòng)方案,山西、河北、安徽、青海、重慶均已響應并開(kāi)展相關(guān)工作,進(jìn)攻明顯加快,這其中2個(gè)重點(diǎn)通用整治內容:

  “違法回收或參與回收藥品,銷(xiāo)售回收藥品;從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售;非法購進(jìn)醫療機構制劑并銷(xiāo)售。”

  “購進(jìn)藥品未索取發(fā)票(含應稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,或雖索取發(fā)票等票據,但相關(guān)信息(單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等)與實(shí)際不符。”

  這兩點(diǎn)醫藥行業(yè)并不陌生,涉及2個(gè)方面:

  1.監管薄弱的地方誕生了大量藥品推廣違規行為,甚至一些沒(méi)有資質(zhì)的品種也在藥店診所市場(chǎng)大行其道,經(jīng)營(yíng)主體為了獲得競爭優(yōu)勢,也會(huì )從不明渠道購進(jìn)藥品;

  2.向藥店診所銷(xiāo)售藥品不開(kāi)發(fā)票現金收款,是上游商業(yè)公司得以減少甚至增值稅銷(xiāo)項為零的重要方式,這些地區由于貨票款混亂,不僅淪為企業(yè)逃避稅收的法外之地,甚至暗藏過(guò)票溫床,這在兩票制營(yíng)改增全面推進(jìn)的當下,在監管部門(mén)看來(lái)無(wú)疑正撞槍口。

  針對第1項,藥店診所勢必要調整用藥結構,清除不合格藥品,同時(shí)規范藥品購進(jìn)渠道,對藥品配送提出要求。這意味著(zhù)對藥品推廣來(lái)說(shuō),既往操作“城鄉結合部和農村藥店診所門(mén)檻低”的心態(tài)要開(kāi)始轉變,合法合規將是新的門(mén)檻,在做好充分的市場(chǎng)衡量后,如果還有自信繼續守住這個(gè)市場(chǎng),需開(kāi)始尋求有合法資質(zhì)的配送商,配合藥店診所規范進(jìn)貨渠道,同時(shí)準備好用藥結構調整后新的競爭格局。

  針對第2項,監管部門(mén)的檢查重點(diǎn)將是:開(kāi)具或接收的票據內容是否符合規定?開(kāi)具的票據與實(shí)際的購銷(xiāo)業(yè)務(wù)金額是否相符?是否存在不開(kāi)票據將藥品銷(xiāo)售給基層醫療機構及零售藥店?是否存在虛開(kāi)發(fā)票或使用假發(fā)票等問(wèn)題?在操作層面,藥企必須改變隨意送貨思路,建立由具備資質(zhì)的醫藥配送公司配送的統一模式,并只與醫藥配送公司進(jìn)行財務(wù)結算,且保證票、貨、帳可以對應。

  至于不開(kāi)票、開(kāi)假票、虛開(kāi)票等行為,也是時(shí)候正視違法成本,好好衡量。去年整治流通領(lǐng)域以來(lái),國家以及各地政府用1年的時(shí)間讓醫藥行業(yè)徹底明白:監管部門(mén)從上到下整治藥品流通是痛下狠心的。下半年,城鄉結合部及農村藥店診所的專(zhuān)項整治已逐步展開(kāi),任何整治都不會(huì )一步到位,但這些地方,確實(shí)已經(jīng)不是“法外之地”了。

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