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阿斯利康PD-L1單抗durvalumab將繼續(xù)開展III期臨床試驗

2016-12-05 來源:思齊俱樂部  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:雅培公司的兩項創(chuàng)新產(chǎn)品:FreeStyleLibrePro(輔理善瞬感專業(yè)版)系統(tǒng)和全吸收式生物血管支架Absorb,獲得了FDA在美國的上市審批。

  藥品研發(fā)

  1、阿斯利康PD-L1單抗durvalumab將繼續(xù)開展III期臨床試驗。

  2、我國自主研發(fā)抗艾藥物艾博衛(wèi)泰(Albuvirtide)即將上市,并有望成為世界首個長效注射抗艾藥。

  3、聯(lián)康生物科技與北京陽光諾和合作研發(fā)不同種類的口服抗糖尿病藥物。

  4、IBM沃森聯(lián)手輝瑞,加速輝瑞在腫瘤免疫療法的研究。

  5、MedImmune將建立新公司研發(fā)新型雙特異性抗體。

  6、RecroPharma宣布非阿片類鎮(zhèn)痛藥物meloxicam取得III期臨床成功。

  藥品審批

  FDA

  1、雅培公司的兩項創(chuàng)新產(chǎn)品:FreeStyleLibrePro(輔理善瞬感專業(yè)版)系統(tǒng)和全吸收式生物血管支架Absorb,獲得了FDA在美國的上市審批。

  2、Amicus法布里病藥物migalastat未通過FDA快速審查。

  3、默克/輝瑞PD-L1免疫療法avelumab斬獲FDA優(yōu)先審查資格。

  4、參天制藥即將向FDA提交眼科新藥Opsiria上市申請。

  5、FDA獲準(zhǔn)全球首個可皮下注射單抗(PD-L1抗體KN035)進(jìn)入臨床研究。

  6、上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到FDA關(guān)于同意原料藥PA-824的制劑(PA-824片和原料藥PA-824)進(jìn)行臨床試驗的批準(zhǔn)。

  CFDA

  1、11月29日,羅氏制藥宣布雅美羅?(托珠單抗)正式在中國獲得治療sJIA(全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎)準(zhǔn)入資格。

  2、成都康弘藥業(yè)于近日收到CFDA下發(fā)的氫溴酸沃賽汀片《藥物臨床試驗批件》。氫溴酸沃賽汀主要用于治療成人重度抑郁癥。

  其他

  1、GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix向歐盟提交申報。

  2、楊森制藥向歐洲藥品管理局提交治療銀屑病新藥guselkumab申請。

  3、重磅消息,近日賽諾菲與華潤三九簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,開拓國內(nèi)消費者保健市場。

 

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