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禮來IL-17A單抗ixekizumab銀屑病關節(jié)炎III期成功

2015-04-21 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:目前,SPIRIT-P1研究仍在繼續(xù),以評估ixekizumab在長達3年內的長期療效數據。另外,禮來計劃在12月份啟動銀屑病關節(jié)炎第二個III期研究。

  美國醫(yī)藥巨頭禮來(EliLilly)備受業(yè)界關注的新一代關節(jié)炎藥物ixekizumab在銀屑病關節(jié)炎關鍵III期SPIRIT-P1研究獲得成功。該研究在活動性銀屑病關節(jié)炎(PsA)患者中開展,調查了2種劑量皮下注射ixekizumab相對于安慰劑的療效。數據顯示,與安慰劑相比,ixekizumab2個劑量組均有顯著更高比例的患者實現ACR20緩解,達到了研究的主要終點。安全性方面,ixekizumab與之前的銀屑病III期研究一致,最常見的不良反應為鼻咽炎和注射部分反應。禮來未透露SPIRIT-P1研究的詳細數據,計劃在即將舉行的科學會議上予以公布。

  目前,SPIRIT-P1研究仍在繼續(xù),以評估ixekizumab在長達3年內的長期療效數據。另外,禮來計劃在12月份啟動銀屑病關節(jié)炎第二個III期研究。

  ixekizumab的首要疾病適應癥是銀屑病,在相關III期臨床表現良好,在關鍵指標方面ixekizumab擊敗了安慰劑和銀屑病重磅藥物Enbrel。禮來已計劃在本季度末向FDA提交ixekizumab治療銀屑病的新藥申請(NDA)。

  目前,銀屑病新藥研發(fā)競爭異常激烈,諾華是IL-17單抗領域的領導者,該公司IL-17單抗藥物Cosentyx(secukinumab)于2015年1月獲FDA批準,是全球上市的首個IL-17單抗,標志著銀屑病臨床治療的重大里程碑。但分析師預計,該市場將很快迎來其他競爭產品,緊跟其后的是安進和阿斯利康開發(fā)的類似藥物brodalumab,該藥在銀屑病和銀屑病關節(jié)炎III期臨床中均創(chuàng)下了驕人的成績,雙方已計劃在今年提交brodalumab的上市申請。此外,默沙東的MK-3222及強生(JNJ)的IL-23阻斷劑guselkumab均已進入III期臨床開發(fā)。

  與禮來一樣,銀屑病關節(jié)炎(PsA)是各大制藥巨頭爭奪的第二個適應癥。其中,諾華已計劃在今年向FDA提交Cosentyx治療銀屑病關節(jié)炎的新適應癥申請,其他巨頭尚未透露各自的時間表。

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