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因問題疫苗 實杰生物GSP認證被撤銷

2016-03-31 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:24日下午,公安部、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局針對“山東問題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會。在會上,食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示目前已立案69起,抓嫌犯130余人。

  山東問題疫苗案進一步發(fā)酵,問題疫苗案對新三板公司實杰生物的影響也在繼續(xù)。

  實杰生物(834981)3月24日發(fā)布公告,公司接到山東省食品藥品監(jiān)督管理局的通知,山東省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》的規(guī)定,依法撤銷公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(GSP證書)。

  GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產(chǎn)品供應規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。被撤消后不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動,而且半年后才可以再次申報認證。

  半年內(nèi)不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動,這對致力于“打造大健康的生物制品營銷平臺”實杰生物可謂是不小的打擊。

  據(jù)了解,實杰生物主營業(yè)務為疫苗及其他生物制品的代理、存儲、流通及銷售。2015年5月,實杰生物先后收購控股股東沃森生物全資子公司重慶倍寧、寧波普諾和圣泰(莆田),完成了對沃森生物下屬疫苗及其他生物制品銷售渠道整合,初步形成了當前國內(nèi)最大的跨區(qū)域?qū)I(yè)化的疫苗及其他生物制品代理銷售渠道平臺。

  就在問題疫苗事件被爆出前,實杰生物3月5日發(fā)布公告擬收購河南金鼎100%股權(quán),該公司為河南省規(guī)模最大的從事疫苗及血液制品銷售的專業(yè)化公司之一。 據(jù)了解,除實杰生物外,還有5家涉問題疫苗醫(yī)藥公司也被撤銷了GSP認證證書。

  另據(jù)新華網(wǎng)消息,福建當?shù)厣娣欠ㄒ呙绨傅?名嫌疑人已全部被警方控制。

  福建省食品藥品監(jiān)督管理局的介紹稱,涉及福建的嫌疑人共3人,其中上線1人、下線2人。經(jīng)調(diào)查,上線沈宇航是圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司法人代表,據(jù)新三板論壇了解,圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司是實杰生物的控股子公司,而沈宇航是實杰生物的董事兼副總經(jīng)理。

  24日下午,公安部、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局針對“山東問題疫苗事件”舉行聯(lián)合記者會。在會上,食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示目前已立案69起,抓嫌犯130余人;涉案疫苗主要流向偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點;食藥監(jiān)總局承認監(jiān)管有漏洞;近兩年接種疫苗異常反應數(shù)量沒有增加;無法判斷非法疫苗的有效性。

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