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馬應龍在美水土不服陷嗎啡門(mén) 稱(chēng)涉事產(chǎn)品符合國標

2016-02-03 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:1月25日,馬應龍被爆遭美國食藥監局(FDA)點(diǎn)名。FDA公告指出,在美國市場(chǎng)上銷(xiāo)售的馬應龍復方甘草口服溶液,其英文說(shuō)明中未列明藥品中含有嗎啡,目前已啟動(dòng)召回。次日,馬應龍股價(jià)應聲下跌9.54%。

  1月29日,在持續震蕩后,馬應龍報收于15.75元/股,上漲3.35%。漲幅的背后,這家百年老字號藥業(yè)卻仍未擺脫美國“嗎啡門(mén)”事件的陰霾。

  1月25日,馬應龍被爆遭美國食藥監局(FDA)點(diǎn)名。FDA公告指出,在美國市場(chǎng)上銷(xiāo)售的馬應龍復方甘草口服溶液,其英文說(shuō)明中未列明藥品中含有嗎啡,目前已啟動(dòng)召回。次日,馬應龍股價(jià)應聲下跌9.54%。

  馬應龍承認了上述藥品中含有嗎啡成分,但堅稱(chēng)涉事產(chǎn)品符合中國國標,此次主要是在美國的產(chǎn)品召回,僅有少量,對中國市場(chǎng)及公司業(yè)績(jì)沒(méi)有影響。

  2月1日上午,馬應龍董秘辦相關(guān)人士也回應時(shí)代周報記者稱(chēng),(此次事件)對公司其他產(chǎn)品沒(méi)有太大影響,“我們這邊會(huì )采取相應的應對措施,有銷(xiāo)售和質(zhì)檢部門(mén)參與。”

  時(shí)代周報記者發(fā)現,上述受美國FDA警示的藥品只是馬應龍七大主導產(chǎn)品之一。在“互聯(lián)網(wǎng)+”浪潮席卷中國醫藥行業(yè)時(shí),這家擁有400余年歷史的品牌藥企,為了鞏固其肛腸痔瘡龍頭企業(yè)的地位,也開(kāi)始了戰略調整,欲轉型成為肛腸健康方案提供商。

  藥品遭“水土不服”

  來(lái)自美國FDA的警告信息猶如一顆定時(shí)“炸彈”,讓馬應龍陷入輿論的暴風(fēng)眼。

  1月25日,有媒體援引美國FDA藥品評價(jià)與研究中心媒體事務(wù)負責人的表述稱(chēng),FDA在市場(chǎng)抽檢中發(fā)現,來(lái)自中國馬應龍藥業(yè)集團的復方甘草口服溶液(LicoriceCoughingLiquid)藥品成分中含有嗎啡,“英文說(shuō)明中未列明藥品中含有嗎啡。”

  FDA認為,如果消費者吃了這種止咳糖漿,對嗎啡過(guò)敏的人可能會(huì )產(chǎn)生嚴重的過(guò)敏反應。FDA建議消費者:如果已買(mǎi)該糖漿,請不要服用。美方相關(guān)藥業(yè)公司已通知召回該種藥品。

  來(lái)自美國權威藥品監管機構的警示信息,當即引起國內消費者及投資者的普遍關(guān)注和擔憂(yōu)。

  時(shí)代周報記者注意到,此次受到FDA警示的復方甘草口服溶液屬于馬應龍七大產(chǎn)品之一,具有鎮咳、祛的作用,主治一般性咳嗽及上呼吸道感染性咳嗽,并被列入國家基藥目錄。

  針對這一藥品爭議,1月26日晚,馬應龍公告承認,上述藥品含有嗎啡,“復方甘草口服溶液每10ml中含復方樟腦酊1.8ml,每1000ml復方樟腦酊含50ml阿片酊,阿片酊中含有約1%的嗎啡。”

  據馬應龍公告介紹,該公司生產(chǎn)的復方甘草口服溶液,由美國邁思特藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“邁思特藥業(yè)”)負責產(chǎn)品在美國登記備案并進(jìn)口銷(xiāo)售。2003年,邁思特藥業(yè)向FDA登記備案復方甘草口服溶液(時(shí)名復方甘草合劑),并獲批文。

  馬應龍詢(xún)問(wèn)邁思特藥業(yè)后獲知,近期美國FDA通知邁思特藥業(yè),復方甘草口服溶液中含有嗎啡,并且嗎啡沒(méi)有出現在產(chǎn)品英文標簽中,告知其嗎啡屬于嚴格管控范圍,要求邁思特藥業(yè)立即召回產(chǎn)品,“目前邁思特藥業(yè)已經(jīng)在FDA網(wǎng)站上公布召回信息,通知下游客戶(hù)實(shí)施召回。”

  處于輿論風(fēng)暴中的馬應龍陷入了有口莫辯的尷尬境地。一些觀(guān)點(diǎn)認為,上述藥品的嗎啡含量不會(huì )讓人上癮,止咳藥物、感冒藥、鎮痛藥中,很多都含有嗎啡、可待因等成分。在生活中,因為服藥而產(chǎn)生依賴(lài)性的案例非常罕見(jiàn)。

  時(shí)代周報記者注意到,主營(yíng)痔瘡用藥的馬應龍,其生產(chǎn)的復方甘草口服溶液主要還是在國內銷(xiāo)售,且營(yíng)收和凈利潤均占比較小。

  馬應龍此次在對外界的《澄清公告》中就提及,復方甘草口服溶液2013年銷(xiāo)售收入為3621.2萬(wàn)元,占公司當年營(yíng)業(yè)總收入的2.26%,凈利潤88.5萬(wàn)元,占當期凈利潤的0.47%;2014年復方甘草口服溶液銷(xiāo)售收入為3239.95萬(wàn)元,占當年總營(yíng)收的2%,凈利潤119.21萬(wàn)元,占公司當年凈利潤的0.59%。

  相比之下,作為美國代理商,邁思特藥業(yè)在2015年只向馬應龍購買(mǎi)了7000瓶,大約占總金額的1.4萬(wàn)元人民幣。

  即使如此,在國內銷(xiāo)售的產(chǎn)品中,馬應龍也沒(méi)有提及嗎啡成分。時(shí)代周報記者看到,馬應龍在該藥的主要成分、注意事項中,均未提及“嗎啡”字樣,僅在禁忌事項一欄中標明“對本品過(guò)敏者禁用”。

  馬應龍并不認為這種標示有任何問(wèn)題,該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及包裝文字均依據國家食藥監局的相關(guān)規定以及官方下發(fā)的復方甘草口服溶液說(shuō)明書(shū)印制。

  誠然,目前國內藥品監管部門(mén),對于止咳糖漿類(lèi)藥品中“嗎啡”成分的標示并無(wú)特別規定,國內目前已獲準復方甘草口服溶液生產(chǎn)批件的制藥企業(yè)共有34家,均應按官方要求執行。

  對此,北京鼎臣醫藥咨詢(xún)負責人史立臣向時(shí)代周報記者表示,不同國家的藥物監管體系不同,實(shí)際上馬應龍沒(méi)有研究透美國藥品制度及法規,“中國制藥企業(yè)在走出國門(mén)時(shí),需要仔細研讀相關(guān)國家的有關(guān)法規和規定,并對相關(guān)說(shuō)明等進(jìn)行調整,避免走彎路。”

  此次美國FDA的監管警示,給馬應龍敲響了藥品海外風(fēng)險警鐘,而該事件是否會(huì )給馬應龍其他產(chǎn)品未來(lái)在海外,特別是歐美地區的銷(xiāo)售帶來(lái)負面影響,尚未可知。

  “(此次事件)對我們其他產(chǎn)品其實(shí)沒(méi)有太大影響,具體有相關(guān)部門(mén)在采取應對的措施,但是這個(gè)‘措施’,我手頭上也沒(méi)有相關(guān)的資料,也不好回復你。”馬應龍董秘辦人士陳小姐告訴時(shí)代周報記者。

  轉型肛腸健康方案提供商

  創(chuàng )始于1582年的馬應龍,系曾發(fā)端于河北定州的“定州眼藥”,后更名為“定州馬應龍眼藥”。歷經(jīng)周折,馬應龍南遷至武漢,介入肛腸疾病領(lǐng)域,至今已有400多年的品牌歷史,是國家首批認定的“中華老字號”企業(yè)。

  馬應龍今日能夠重生并走向資本市場(chǎng),與中國寶安(12.20,0.40,3.39%)(000009.SZ)的投資分不開(kāi)。1995年7月,中國寶安耗費1100萬(wàn)元受讓了武漢國資持有的馬應龍藥業(yè)(原武漢第三制藥廠(chǎng))55%的股份,入主了這家百年老字號企業(yè),實(shí)施控股經(jīng)營(yíng)。2004年5月,馬應龍成功上市。

  截至最新的股權比例顯示,目前大股東為中國寶安,持有馬應龍29.27%的股權;二股東為武漢國資,持有5%的股權,其他則為自然人股東。馬應龍旗下現擁有20余家子公司。

  與其他“百年老字號”藥企如九芝堂和同仁堂大而全的產(chǎn)品結構不同的是,馬應龍聚焦肛腸及下消化道領(lǐng)域,目前在這一產(chǎn)業(yè)深耕細作。

  目前,馬應龍已形成了馬應龍麝香痔瘡膏、痔瘡栓、龍珠軟膏、八寶眼霜等多個(gè)主導產(chǎn)品。據中康資訊最新市場(chǎng)調研數據表明,馬應龍在痔瘡藥品零售市場(chǎng)銷(xiāo)售量的占有率達45%,遠遠高于其他痔瘡藥品的市場(chǎng)占有率。

  不過(guò),西南證券分析師朱國廣直言,治痔類(lèi)產(chǎn)品中,各類(lèi)藥品在療效上并沒(méi)有太大區別,但價(jià)格參差不齊,馬應龍痔瘡類(lèi)產(chǎn)品日均用藥成本明顯低于同類(lèi)品種。

  長(cháng)江證券分析師指出,馬應龍品牌形象厚重,產(chǎn)品覆蓋率高,為治痔類(lèi)細分市場(chǎng)龍頭,“然而長(cháng)期受制于限價(jià)政策,偏低的價(jià)格致使終端動(dòng)力缺失,從而導致品牌溢價(jià)極低。”

  相比其他“中華老字號”藥企,馬應龍的營(yíng)收和凈利潤則顯得“單薄”。2014年年報顯示,馬應龍營(yíng)收達16.21億元,其中,治痔類(lèi)藥品收入為5.38億元,馬痔膏/栓是主要的收入和利潤來(lái)源。

  2015年第三季度,馬應龍營(yíng)業(yè)收入為12.69億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.85億元。

  據長(cháng)江證券分析師介紹,馬應龍公司近年來(lái)受OTC行業(yè)增速疲軟的影響,加上自身醫藥商業(yè)業(yè)務(wù)戰略性收縮,關(guān)停并轉掉一些業(yè)績(jì)相對較差的藥店等,收入增速有所下滑。

  時(shí)代周報記者注意到,馬應龍傳統主業(yè)為痔瘡類(lèi)疾病用藥,經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,不斷推出新品種與劑型,主導產(chǎn)品馬應龍痔瘡膏和麝香痔瘡栓等市占率和滲透率較高。

  作為肛腸疾病患者,除了藥店購藥自我治療外,一部分病情較嚴重的病人有著(zhù)極大的醫院診療需求,從2007年起,馬應龍即開(kāi)始布局醫療服務(wù)行業(yè),打造馬應龍品牌肛腸連鎖醫院。

  馬應龍醫院診療業(yè)務(wù)2009-2014年復合增長(cháng)率達到98.24%,目前直接管理病床數超過(guò)1000張,為全國直營(yíng)規模最大。

  2016年1月9日,馬應龍連鎖醫院投資管理有限公司與通化市二道區人民醫院就建立“通化二道馬應龍肛腸診療中心”舉行合作簽約儀式。

  時(shí)代周報記者注意到,這是馬應龍在全國布局的第10家連鎖醫院,也是馬應龍與公立醫院合作共建的第3家肛腸特色專(zhuān)科合作單位。

  據中國肛腸協(xié)會(huì )調查顯示,目前我國肛腸疾病的發(fā)病率高達59.10%,仍然以每年16%的幅度上升,其中痔瘡的發(fā)病率最高,占發(fā)病總人數的87.25%。

  正是因為有如此廣闊的市場(chǎng)前景,此前馬應龍在武漢、北京、南京和西安等地擁有多家醫院,主要是通過(guò)自建和收購兩種模式去擴張。

  在2015年資本市場(chǎng)“互聯(lián)網(wǎng)+”的浪潮下,馬應龍也造起了概念。2015年8月,中華中醫藥學(xué)會(huì )肛腸分會(huì )和馬應龍在北京共同公布了最新中國肛腸疾病流行病學(xué)調查結果。

  馬應龍藥業(yè)董事長(cháng)陳平在會(huì )上表示,馬應龍將借助互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,布局移動(dòng)醫療,充分利用系列產(chǎn)品、連鎖醫院、零售藥房、電商平臺等資源,為用戶(hù)提供重度閉合的健康垂直服務(wù),力爭轉型成為肛腸健康方案提供商。

  馬應龍副總經(jīng)理、董秘夏有章在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)透露,馬應龍戰略構想是“在未來(lái)整體占領(lǐng)中國家庭的衛生間”。

  夏有章稱(chēng),占領(lǐng)的方式主要通過(guò)智能馬桶,集成測體重、尿檢、測體溫、孕婦保健等,“衛生間在未來(lái)很有可能成為人們健康管理的一個(gè)重要生活場(chǎng)景。”

  然而時(shí)至今日,并未見(jiàn)馬應龍在其公告中詳細介紹上述智能馬桶等產(chǎn)品的進(jìn)展情況。馬應龍董秘辦相關(guān)人士告訴時(shí)代周報記者:“現在我們主要是從代理方面來(lái)切入這個(gè)產(chǎn)品,但不是所有的事情都會(huì )有公告。”

  上述人士指出,馬應龍目前主要是做代理商,負責銷(xiāo)售該智能馬桶,“這是我們的一個(gè)方向,我們有往(肛腸)健康方面逐步地拓展,比如開(kāi)展APP應用,其他的則由公司互聯(lián)網(wǎng)事業(yè)部拓展,目前我們未接到匯總資料。”

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