今后，保健食品不再需要申報“藍帽子”，眾多“洋品牌”將于本土品牌展開(kāi)市場(chǎng)競爭的肉搏戰，產(chǎn)品價(jià)格將大大降低。多種猜測在市場(chǎng)上悄然流傳，其緣由皆因本次《食品安全法》（修訂草案）。社會(huì )公眾關(guān)注的焦點(diǎn)主要有三：多年來(lái)實(shí)行的行業(yè)準入“審批制”是否將被廢止？審批制與備案制究竟有何利弊？制度之變將對行業(yè)格局產(chǎn)生哪些影響？

　　變化

　　多年來(lái)，我國的保健食品一直是使用“審批制”作為準入管理制度，如今這一制度可能生變。

　　2005年7月，由衛生部頒發(fā)施行的《保健食品注冊管理辦法》中規定保健食品行業(yè)實(shí)行注冊審批制度，可以稱(chēng)之為“逐個(gè)審批制”，對審批合格的企業(yè)給予經(jīng)營(yíng)上的行政許可。

　　2009年6月起實(shí)施的《食品安全法》規定：國家對聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴格監管。該法令中對保健品的具體管理辦法“由國務(wù)院規定”。然而，5年來(lái)，并無(wú)相關(guān)具體管理辦法出臺，保健品的管理遵循了以往的“逐個(gè)審批制”。

　　今年2月，國家食藥監總局公開(kāi)了29項行政審批事項目錄，其中保健食品注冊審批被列入“非行政許可審批”，這一變化透露了審批制將被取消的信號。

　　7月2日，全國人大常委會(huì )辦公廳通過(guò)中國人大網(wǎng)全文公布了《食品安全法（修訂草案）》，向社會(huì )廣泛征求意見(jiàn)。修訂草案的五條與保健食品相關(guān)的內容中，一大重要變化就是變“審批制”為“備案制”。僅對“使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品”進(jìn)行審批注冊。

　　對于變化的意義，中國保健協(xié)會(huì )市場(chǎng)工作委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)王大宏認為，此變可以說(shuō)是由“藥品式管理”轉向了“食品式管理”。“兩者差別很大，一個(gè)是藥品的管理模式，一個(gè)是食品的管理模式。保健品在《食品安全法》當中，應該當做食品通用的辦法來(lái)管理。但又由于它使用價(jià)值的特殊性，又與食品不同，所以對它的準入管理就要采取特殊辦法，既不是食品，也不是藥品。”

　　爭議

　　關(guān)于審批制利弊功過(guò)的討論，從來(lái)就沒(méi)停止過(guò)。

　　據了解，按照保健食品注冊制的要求，一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)到上市，需要在正規檢測機構經(jīng)過(guò)毒理、功能、功效成分、衛生學(xué)、穩定性等5項試驗，這一項過(guò)程至少得耗費兩三個(gè)月的時(shí)間，每一項都過(guò)關(guān)之后，由食藥監部門(mén)組織專(zhuān)家進(jìn)行評審。

　　中國保健協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)張大超曾對媒體表示，“雖然審批制程序復雜，但是中國的保健食品在事前監管上確實(shí)起到了重要的作用。自1996年7月衛生部頒布的審批制應用到保健食品領(lǐng)域以來(lái)，18年未出現重大食品安全事故。”

　　上述人士的看法果真如此嗎？去年以來(lái)，打假人士方舟子曾不斷質(zhì)疑口服膠原蛋白的保健作用，并稱(chēng)“所有口服膠原蛋白保健品全是騙人的。”隨后，此類(lèi)產(chǎn)品相繼被醫學(xué)、營(yíng)養學(xué)專(zhuān)家指出，其功效“無(wú)科學(xué)依據”或“無(wú)作用”。但是，原國家食品藥品監督管理局已審批具有功效聲稱(chēng)的36個(gè)膠原蛋白保健食品，輿論瞬間把監管部門(mén)卷入漩渦之中，面對強烈質(zhì)疑，政府相關(guān)部門(mén)卻靜觀(guān)其變，緘默不語(yǔ)。

　　審批制存在的弊端遭到相關(guān)人士的抨擊。他們指出，審批制成為一小撮利益集團牟利的工具。

　　據媒體報道，保健食品想要取得批準文號，通常需要耗時(shí)2-3年以及資金50萬(wàn)元。此前新華社等多家媒體披露，保健品審批之難造就了一條權力尋租的黑色利益鏈。中介公司編假材料、行賄官員、收買(mǎi)評委，轉賣(mài)批文牟取暴利。據估算，10余年來(lái)，保健食品企業(yè)為此所花費注冊費用累計超過(guò)50億元。

　　北京大學(xué)法學(xué)院教授孫東東認為，我國對保健食品實(shí)行審批制，相當于政府背書(shū)。然而，審批制卻無(wú)法保證保健食品的安全和質(zhì)量，反而滋生了尋租腐敗空間，成為小利益集團的牟利工具，政府卻屢屢背上“黑鍋”，這不僅阻礙了我國保健食品行業(yè)的健康發(fā)展，而且還嚴重損害了政府的公信力。

　　對此政策變化反應最強烈的是，身處“體制內”的保健食品企業(yè)。一些規模大的企業(yè)手握大量批準文號，儼然行業(yè)巨頭，形成相對壟斷，在高利潤之下，缺乏研發(fā)動(dòng)力，進(jìn)而導致價(jià)格虛高。最終消費者為審批導致的高價(jià)買(mǎi)單。扈志亮說(shuō)：“已經(jīng)通過(guò)審批獲取資格的保健品生產(chǎn)企業(yè)受沖擊最大。因為審批制度下，企業(yè)付出了時(shí)間和資金成本方才獲得生產(chǎn)資格，如今若要改為備案制就意味著(zhù)，企業(yè)先前付出的諸多成本毫無(wú)價(jià)值。此類(lèi)企業(yè)最初具有的資格優(yōu)勢將消失，而未來(lái)因為備案制度更多企業(yè)將涌入，面臨的競爭將會(huì )更加激烈。”