時(shí)至當年8月17日，雖然羅氏制藥旗下的針對黑色素瘤的特效藥威羅菲尼Zelboraf(vemurafenib)已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療晚期轉移性或不能切除的黑色素瘤，該藥已是2011年獲準的第二個(gè)治療黑色素瘤的藥物，它能改善患者的總體生存期。但是這種特效藥在國內正面臨著(zhù)尷尬的狀況，由于來(lái)自中國藥監部門(mén)的繁雜的審核程序，讓威羅菲尼在華上市時(shí)間捉摸不定。國內很多患者為了得到這種特效藥，從黑市花了天價(jià)購買(mǎi)此藥續命。網(wǎng)上多種違禁品可輕松找到 黑市毒藥明碼標價(jià)

　　據調查發(fā)現，如今這種昂貴的藥，在國內的灰色渠道價(jià)格已被炒至人均每月用藥13萬(wàn)元，半年一個(gè)療程，其直接花費已達到78萬(wàn)元，比歐美市場(chǎng)高出兩倍以上。廉價(jià)常用救命藥一藥難求 原價(jià)7.8元黑市賣(mài)4000

　　為讓父親延長(cháng)生命 花130萬(wàn)買(mǎi)藥盡孝道

　　家在山東的患者家屬祁玉（化名）目睹了黑色素瘤給其父親帶來(lái)的痛苦，事實(shí)上，該病若是早點(diǎn)發(fā)現并被確診，治愈率幾乎100%。其父親正是由于此前被誤診為一般皮膚病，以至于拖延到癌癥晚期。祁玉為盡最大努力延長(cháng)父親的生命，決定不惜花更多的錢(qián)來(lái)尋求能夠暫時(shí)控制病情的特效藥，北京大學(xué)腫瘤醫院一位黑色素瘤專(zhuān)家向祁玉推薦羅氏制藥的威羅菲尼。但由于發(fā)現得晚，其父親的癌癥已到晚期，最終買(mǎi)了10個(gè)月的藥，以130萬(wàn)元的花費盡了孝道。

　　祁玉告訴記者，由于尚未批準進(jìn)口，醫院也無(wú)法進(jìn)口該藥，一些腫瘤專(zhuān)家們雖與羅氏制藥有部分合作，擁有一定的威羅菲尼，但是數量極其有限，因此主要來(lái)源還是灰色渠道。祁玉向記者提供了江蘇南通一家醫院范主任的電話(huà)，他稱(chēng)這位范主任是主要供貨來(lái)源之一。

　　為此，本報記者以患者家屬的身份致電詢(xún)問(wèn)其是否能夠買(mǎi)到威羅菲尼，范主任問(wèn)記者是否為北京腫瘤醫院某專(zhuān)家推薦之后，便開(kāi)始描述其威羅菲尼的渠道正宗，由于他跟美國一家華人開(kāi)的腫瘤醫院院長(cháng)相熟，可以通過(guò)美國的這家腫瘤醫院源源不斷地向國內發(fā)貨，前提是患者家屬必須帶上患者的病例和資料確認為黑色素瘤后才能購藥。該藥一個(gè)療程為半年時(shí)間，共需要購藥12瓶，每瓶藥價(jià)是6.5萬(wàn)元。

　　據了解，在歐美等市場(chǎng)，也過(guò)于昂貴。英國國立健康和臨床優(yōu)化研究所（Nice）曾決定不推薦該藥作為黑色素瘤患者的治療選擇，理由就是價(jià)格太過(guò)昂貴，國內患者每月13萬(wàn)元的治療費用則超出歐美市場(chǎng)兩倍。

　　威羅菲尼黑市泛濫 主因是國內政府部門(mén)的審批緩慢

　　據艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMS)研究顯示，在藥品的注冊階段，由于人力資源和流程限制等原因，中國新藥上市平均比其他國家晚4~5年左右。而在中國，創(chuàng )新藥的注冊批準，從申請到拿到臨床準入證大概需要一年半的時(shí)間。

　　一位業(yè)內人士告訴記者，國內新藥審批速度目前仍比美國等發(fā)達國家慢得多，這使得眾多患者要么無(wú)藥可用，要么去國外采購藥物或將藥物超適應癥使用，增加了用藥風(fēng)險。目前新化學(xué)藥從申請到拿到臨床準入證大概需要18個(gè)月左右，而更多的是需要等上兩三年。

　　據了解，威羅菲尼很有可能成為第一個(gè)登陸中國市場(chǎng)的藥物。然而，個(gè)體化靶向治療和免疫靶向治療晚期黑色素瘤的效果僅在歐美市場(chǎng)得到驗證，中國治療數據不足。白種人BRAF突變率高達60%左右，亞洲人群的情況則完全不同。一項針對550多例中國黑色素瘤患者的檢測發(fā)現，BRAF突變率僅在25%左右，換言之，這些在歐美市場(chǎng)表現“神奇”的藥物或許只能治療中國1/4的晚期黑色素瘤患者。

　　有業(yè)內人士表示，目前，黑色素瘤用藥的研發(fā)以及臨床試驗已在巨頭之間展開(kāi)競爭，不過(guò)中國黑色素瘤患者能否享受到巨頭們競爭所帶來(lái)的福利，關(guān)鍵還在于國家藥監部門(mén)的審批效率。