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全球Top10重磅藥中國表現 腫瘤藥勢不可擋

2014-10-15 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:生物醫藥技術(shù)的發(fā)展使得生物藥物在疾病治療中取得了更多的突破,近年來(lái)生物藥物的增長(cháng)一直引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

  全球化使得世界各國醫藥市場(chǎng)越來(lái)越趨同,為了攫取更大的利潤,跨國企業(yè)已經(jīng)逐步將銷(xiāo)售重心從發(fā)達國家市場(chǎng)向新興經(jīng)濟體轉移。

  金磚國家是目前最具活力的藥品市場(chǎng),其中中國已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫藥市場(chǎng),未來(lái)5年年均復合增長(cháng)率將超過(guò)15%。中國醫藥市場(chǎng)的高速發(fā)展吸引跨國巨頭將其重磅藥物引入中國,包括波立維、立普妥等產(chǎn)品都已進(jìn)入中國最暢銷(xiāo)的十大品種行列。

  全球TOP10:幾近生物藥天下

  按照年銷(xiāo)售額10億美元的重磅藥物標準,2013年有近百種藥品達標,其中TOP50的達標線(xiàn)為16.43億美元。

  立普妥之后目前最暢銷(xiāo)的藥物是艾伯維的修美樂(lè ),2013年全球銷(xiāo)售額已經(jīng)達到106.59億美元,成為首個(gè)年度銷(xiāo)售額過(guò)百億美元的生物藥。而位居其后的3個(gè)品種也無(wú)一例外都是生物藥,分別是強生/默沙東的類(lèi)克、羅氏的美羅華和輝瑞/安進(jìn)的恩利。此外位居第6~8的3個(gè)藥品來(lái)得時(shí)、安維汀和赫賽汀也均為生物藥。化學(xué)藥中最暢銷(xiāo)的是GSK的舒利迭,其余2一直以來(lái),專(zhuān)利原研藥就是跨國制藥巨頭最主要的收入來(lái)源,核心產(chǎn)品的市場(chǎng)表現很大程度上影響了跨國制藥巨頭的整體業(yè)績(jì)。比如立普妥,專(zhuān)利過(guò)期后輝瑞整體增長(cháng)乏力;與之相對的是,羅氏的3個(gè)靶向抗腫瘤用藥則引領(lǐng)該公司的高速增長(cháng)。

  中國走勢:價(jià)格和醫保是關(guān)鍵

  2013年全球最暢銷(xiāo)的10大品種全部進(jìn)入了中國市場(chǎng),不過(guò)從總體表現來(lái)看除了腫瘤藥,其余品種銷(xiāo)售多不盡如意,原因頗多,但價(jià)格和醫保因素是非常重要的原因。

  1.自身免疫藥:3只都不如意

  在自身免疫領(lǐng)域,3個(gè)TOP10品種均已進(jìn)入中國。3個(gè)藥品非常相似,都是作用于腫瘤壞死因子靶點(diǎn),治療類(lèi)風(fēng)關(guān)、強直性脊柱炎、銀屑病、潰瘍性結腸炎等自身免疫性疾病。由西安楊森負責中國市場(chǎng)銷(xiāo)售的類(lèi)克上市最早,于2007年獲批,2010年雅培的修美樂(lè )和輝瑞的恩利也陸續獲批。根據22大城市樣本醫院銷(xiāo)售數據庫,2013年樣本醫院類(lèi)克、修美樂(lè )和恩利年銷(xiāo)售額分別為1.12億、0.25億和0.28億元。盡管3個(gè)品種在全球市場(chǎng)均屬于TOP10品種,但在中國市場(chǎng)表現都不盡如人意。

  首先進(jìn)入的類(lèi)克盡管上市時(shí)間較長(cháng),但增速不快,其靜脈給藥對產(chǎn)品推廣帶來(lái)了較大困難。恩利盡管在歐美上市多年,但進(jìn)入中國時(shí)間較晚且價(jià)格較高,市場(chǎng)先機已被該藥的生物類(lèi)似物中信國健的益賽普占據。最晚上市的修美樂(lè )盡管位居全球暢銷(xiāo)藥首位,其預填充式注射筆對于患者而言也無(wú)疑有極大的便利,但中國市場(chǎng)的

  貢獻率實(shí)在太低。其近8000元的單次治療費用對于中國而言還是過(guò)于昂貴,會(huì )阻礙其進(jìn)入醫保、慢病等政策目錄,影響產(chǎn)品向普通患者推廣。與之相對的是,益賽普定價(jià)合理,加之國家政策的支持,產(chǎn)品占據了該類(lèi)藥物的大部分份額。

  2.腫瘤藥熱賣(mài):全是羅氏產(chǎn)品

  在腫瘤領(lǐng)域,3個(gè)TOP10品種同屬羅氏公司。治療非霍奇金淋巴瘤的靶向抗腫瘤生物制劑利妥昔單抗美羅華于1999年獲批,樣本醫院2013年年銷(xiāo)售額高達6.27億元。治療乳腺癌的靶向抗腫瘤生物制劑曲妥珠單抗赫賽汀于2002年獲批上市,該病主要用于HER2陽(yáng)性的轉移性乳腺癌患者,同時(shí)最新研究證明該藥也可用于該靶點(diǎn)陽(yáng)性的胃癌患者,這將拓展其適用范圍,樣本醫院2013年銷(xiāo)售額也達到4.79億元。安維汀于2010年進(jìn)入中國,其跨時(shí)代的抗腫瘤作用機理為多種實(shí)體瘤治療帶來(lái)了新的機會(huì ),該藥在全球范圍內獲批了多種實(shí)體腫瘤適應癥,盡管從目前來(lái)看,安維汀對其中一部分腫瘤核心治療指標(即生存期)提升有限,但這無(wú)礙產(chǎn)品在中國市場(chǎng)快速發(fā)展,上市第四年該品年銷(xiāo)售額已經(jīng)突破2.65億元。

  3個(gè)品種的熱賣(mài)也給國內生物仿制藥企業(yè)提供了機會(huì ),多個(gè)該類(lèi)生物仿制藥有望上市,其較低的價(jià)格將分享原創(chuàng )藥的部分市場(chǎng)。

  3.來(lái)得時(shí):進(jìn)入時(shí)機恰當;舒利迭、可定、安律凡:仿制壓力

  哮喘和抗COPD的舒利迭、糖尿病用藥來(lái)得時(shí)、降血脂用藥可定和精分癥用藥安律凡是其余4個(gè)TOP10品種。

  GSK的舒利迭是沙美特羅和氟替卡松的復方制劑,為經(jīng)典的β受體阻斷劑+皮質(zhì)激素復方制劑,較早期復方制劑而言,其安全性明顯提高,且多劑量吸入劑給藥進(jìn)一步提升了安全性和依從性。不過(guò),舒利迭不適于哮喘和COPD的急救治療,且沙美特羅有一定程度的心臟毒性,不適于心臟病患者。舒利迭2002年在中國上市后市場(chǎng)保持高速增長(cháng),2012年銷(xiāo)售額達到2.56億元,2013年銷(xiāo)量有所降低,競品的競爭和GSK事件可能帶來(lái)了一定影響。

  賽諾菲的來(lái)得時(shí)作為全球最暢銷(xiāo)的胰島素,于2004年在中國上市,該品進(jìn)入中國的時(shí)段正好是中國糖尿病患者逐步認同胰島素作為糖尿病普通治療用藥觀(guān)念建立的階段。來(lái)得時(shí)的成分甘精胰島素是長(cháng)效胰島素,減少了給藥頻次。2007年推出的來(lái)得時(shí)筆則更提升了給藥的便利性,更便于患者的家庭給藥。這些因素共同推進(jìn)了來(lái)得時(shí)的銷(xiāo)量增加,2013年來(lái)得時(shí)的樣本醫院年銷(xiāo)售額達到3億元。

  可定是阿斯利康研發(fā)的新一代他汀類(lèi)降血脂用藥,該類(lèi)藥物較阿托伐他汀的降脂效果更強,因此被譽(yù)為超級他汀。2007年可定進(jìn)入中國,目前已成為中國第二暢銷(xiāo)的他汀類(lèi)藥物,樣本醫院年銷(xiāo)售額約5億元。不過(guò),由于知識產(chǎn)權的問(wèn)題,該藥在國內上市不久就出現了大量仿制品,原研藥可定由于價(jià)格較高,故依然占據了80%的銷(xiāo)售額,但從用量來(lái)看仿制品已經(jīng)接近原研藥。

  安律凡是日本大冢研制的第三代抗精神病用藥,全球市場(chǎng)主要由大冢和BMS聯(lián)合銷(xiāo)售,中國市場(chǎng)原研藥安律凡于2006年進(jìn)入中國,目前樣本醫院年銷(xiāo)售額約3000萬(wàn)元,低于其在全球市場(chǎng)的表現。此外,該產(chǎn)品也有多個(gè)仿制藥獲批,其中成都康弘的博思清在中國上市比安律凡早2年,從用量來(lái)看博思清的使用量已經(jīng)達到安律凡的3倍。

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