恒瑞醫藥6月23日晚上發(fā)布了公告,公告稱(chēng)恒瑞醫藥的抗腫瘤藥已經(jīng)通過(guò)美國FDA認證,公司是2014年6月19日(美國時(shí)間6月18日)收到美國食品藥品管理局(FDA)的通知的,告知恒瑞醫藥公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過(guò)美國FDA認證,獲準在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售,規格分別為50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。
注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產(chǎn)品之一,主要用于轉移性結直腸癌的一線(xiàn)治療以及原發(fā)腫瘤完全切除后的III期結腸癌的輔助治療。早在2012年8月23日,該產(chǎn)品已通過(guò)荷蘭食品藥品管理局認證,獲準在荷蘭上市銷(xiāo)售。根據歐盟藥證互認法規,獲此批準后,公司注射用奧沙利鉑可以在歐盟其他任何國家上市銷(xiāo)售。
注射用奧沙利鉑,又叫草酸鉑,有效成份為奧沙利鉑。用于經(jīng)氟脲嘧啶治療失敗后的結直腸癌轉移的患者,可單獨或聯(lián)合氟尿嘧啶使用。
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司系經(jīng)江蘇省人民政府批準,由連云港恒瑞集團有限公司(原連云港市醫藥工業(yè)公司)等五家發(fā)起人于1997年4月共同發(fā)起設立的股份有限公司,是國內最大的抗腫瘤藥物的研究和生產(chǎn)基地。
FDA認證是美國食品和藥物管理局頒發(fā)的認證證書(shū),FDA認證包括食品認證、醫療認證、化妝品認證、藥品認證和材料認證。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其該國產(chǎn)品的安全。
1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價(jià): ¥32用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。
健客價(jià): ¥49高血壓病。
健客價(jià): ¥20治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥12用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥124不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。
健客價(jià): ¥2200本品用于緩解骨關(guān)節炎的疼痛癥狀。
健客價(jià): ¥59本品單藥適用于既往至少接受過(guò)2種系統化療后進(jìn)展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。患者接受治療時(shí)應一般狀況良好。
健客價(jià): ¥2226用于支氣管哮喘的預防和治療。
健客價(jià): ¥39.8用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應用于嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。
健客價(jià): ¥18痛風(fēng),痛風(fēng)性關(guān)節炎,老年人痛風(fēng),高尿酸血癥,假痛風(fēng)性關(guān)節炎,痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。
健客價(jià): ¥248克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.上下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價(jià): ¥28用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
健客價(jià): ¥13.5用于治療各種原因引起的白細胞減少癥,如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細胞減少癥。
健客價(jià): ¥32廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門(mén)癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復發(fā)轉移的預防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價(jià): ¥990買(mǎi)二送一,買(mǎi)三送二,買(mǎi)五送四
健客價(jià): ¥199結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279本品適用于治療2型糖尿病。
健客價(jià): ¥42用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應用。對
健客價(jià): ¥46本品適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
健客價(jià): ¥6.8季節性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。
健客價(jià): ¥5用于普通感冒或流行感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)
健客價(jià): ¥8適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。 3.皮膚軟組織感染:膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5.也用于軍團菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分枝桿菌感染、幽門(mén)螺桿菌感染的治療。
健客價(jià): ¥111.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、急性中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流汗嗜血桿菌、以及肺炎支原體引起的肺炎。 4.沙眼支原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥8