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醫(yī)保談判落定:還原談判現(xiàn)場,誰入誰出?平均降幅超40%!

2017-06-26 來源:E藥經(jīng)理人  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:只聞樓梯響,不見麗人來!據(jù)此前業(yè)界消息:6月16日,第二批44個醫(yī)保談判范圍內(nèi)的品種談判工作已經(jīng)完成,并將在五日內(nèi)公布結(jié)果。

  狀況隨時在變化,據(jù)E藥經(jīng)理人獲悉,此次談判的44個品種中,約有10%的品種并沒能通過談判進入國家醫(yī)保目錄!而目前通過談判的企業(yè)已收到簽約協(xié)議,且原定6月26日的簽約儀式提前至6月24日。另一個引人關(guān)注的話題:降幅多少?據(jù)E藥經(jīng)理人收集到的部分信息顯示:這些或獨家、或重磅的品種們平均降價幅度超過40%。

  這場備受矚目的博弈終于塵埃落定。除了對談判過程和談判現(xiàn)場的好奇,對于談判結(jié)果,最受關(guān)注的無非有兩個方面,一是哪些產(chǎn)品通過談判成功進入醫(yī)保目錄?又有哪些產(chǎn)品在這個過程中與醫(yī)保目錄擦肩而過?二是產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄的代價——降價幅度。這些問題不僅是企業(yè)談判能力的體現(xiàn),也是產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄后,將會引起整個市場格局變化的風向標。

  1.談判現(xiàn)場:扶墻出

  “砍價特別狠,超出企業(yè)的預期。”“滿頭大汗,扶著墻出來……”這是一些參與談判的企業(yè)人士的感受。

  經(jīng)E藥經(jīng)理人多方了解,企業(yè)相關(guān)準備工作4月份已經(jīng)開始,主要由人社部下發(fā)固定格式的資料,由企業(yè)填寫資料并提交。資料包括談判品種過去幾年的市場銷售情況,各省的招標價等等。

  正式談判是在6月16日,從上午10點開始。據(jù)悉,整個談判規(guī)則制定非常嚴格,分四個談判組,臨時隨機分組,背靠背談判。一家企業(yè)最多3個人參加,談判組專家5個人。

  整體來說,談判小組將企業(yè)的報價和產(chǎn)品的“建議價”進行比對和談判,最終判定產(chǎn)品是否進入或出局。據(jù)悉,該建議價格主要由人社部、藥學專家、各地醫(yī)保專家等多組評審專家參照周邊國家和地區(qū)的價格,以及考慮國內(nèi)市場情況(市場容量)等情況,如藥品的專利期、競品情況、是否是創(chuàng)新藥以及藥物經(jīng)濟學等綜合因素共同預估出產(chǎn)品的建議價格。該價格放在黑信封中嚴格保密,直至談判現(xiàn)場方由談判小組打開,且全程對企業(yè)保密。

  企業(yè)只有兩次報價機會,達到人社部的期望值方能入圍,反之則出局。據(jù)參與現(xiàn)場談判的企業(yè)代表透露,在談判現(xiàn)場,談判小組先闡述該藥品的關(guān)鍵信息和考慮因素,然后由企業(yè)報價,之后雙方進一步闡述各自的理由,企業(yè)第二次報價后,由談判小組現(xiàn)場開會討論(企業(yè)回避),最終做出決定。每個品種談判半小時左右,且全程錄像監(jiān)控。

  “這個談判感覺是在賭命,對隨機應變能力,現(xiàn)場說服能力,專業(yè)知識等要求都很高。”某企業(yè)人士說。

  此前,業(yè)界曾有消息:人社部將在6月22日對外公布此輪談判的最終結(jié)果,并將于6月26日與幾家代表性企業(yè)舉行簽約儀式。但獲悉的最新消息是,成功完成談判的企業(yè)全部參加此次簽約儀式,且時間提前至6月24日(本周六)。據(jù)了解,通過的企業(yè)已經(jīng)收到人社部的協(xié)議。預測簽約儀式完成后,這些通過談判成功進入國家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品將陸續(xù)進入各省醫(yī)保。

  2.出局者

  眾所周知,這44個單品作為2017年版醫(yī)保目錄含金量較高的重要補充,在市場上也有著非常重要的地位。

  誰出局了?對此輪談判的最終結(jié)果,人社部相關(guān)人士表示:在全部結(jié)果正式公布前,不會透露任何相關(guān)信息。

  而據(jù)E藥經(jīng)理人通過多種渠道了解到的未經(jīng)證實的消息顯示:在44個談判品種中,出局產(chǎn)品大概占整體的10%左右,目前已經(jīng)出局的產(chǎn)品有:默克雪蘭諾的西妥昔單抗注射液、愛可泰隆的波生坦片、天士力的注射用益氣復脈(凍干)以及楊森的注射用英夫利西單抗(限克羅恩?。?個產(chǎn)品在此次談判中失利,未能進入醫(yī)保。

  也就是說,對于這些產(chǎn)品的價格,企業(yè)的報價并未達到人社部的期望值。

  以瑞士愛可泰隆的肺動脈高壓藥物波生坦片為例,該產(chǎn)品已經(jīng)于2016年主動降價80%,從19980元/盒降至3996元/盒,彼時業(yè)內(nèi)認為此舉既是為了應對波生坦專利到期,也是為進入醫(yī)保做準備。但本次價格談判,政府期望還能再一次降低其價格,愛可泰隆或不愿再降更多。值得注意的是,2017年1月,強生300億美元收購愛可泰隆后,強生獲得愛可泰隆旗下包括波生坦在內(nèi)的治療肺動脈高壓的藥物產(chǎn)品組合。

  楊森此次有三個產(chǎn)品在談判目錄中,最終結(jié)果是注射用硼替佐米和醋酸阿比特龍片成功入圍,出局的產(chǎn)品為英夫利昔單抗(限克羅恩?。?,由于克羅恩病占臨床比例較小,總體而言,此次兩進一出的結(jié)果對西安楊森來說收獲頗豐。

  而對于另一家跨國藥企默克來說,其談判品種西妥昔單抗注射液(商品名:愛必妥)用于直腸癌和頭頸癌療效顯著,于2006年在中國上市,該藥物的專利在2017年到期,在這個比較關(guān)鍵的時間點上,談判失利或是一個打擊。

  此外,雖然天士力的注射用益氣復脈(凍干)也在談判中失利。但是此次醫(yī)保談判,天士力共有兩個產(chǎn)品在談判目錄中,從了解到的情況來看,最終結(jié)果是進一出一。據(jù)知情人士透露,天士力入圍的產(chǎn)品注射用重組人尿激酶原(普佑克)價格降幅并不是很大,算得上是取得了不錯的結(jié)果。

  3.入局者

  44個品種中大部分品種通過了談判,由此路徑,進入了醫(yī)保報銷目錄。

  這意味著,從產(chǎn)品市場的角度來看,企業(yè)此次談判品種最終的價格在一定層面上既沒有沖破企業(yè)的成本和盈利核算,也滿足了政府的價格區(qū)間要求。根據(jù)早前公布的藥品遴選原則,這些品種的普遍性特點在于臨床急需、實踐證明療效比較好、價格比較高、群眾負擔比較重。

  外資藥企中,包括阿斯利康、拜耳、羅氏、GSK、諾和諾德、楊森以及默沙東等制藥大佬們均有斬獲。早前有消息稱,阿斯利康的三個產(chǎn)品倍林達、芙仕得、思瑞康都順利通過談判,全部進入了國家醫(yī)保目錄。

  另一家跨國藥企羅氏此次有4個產(chǎn)品進入了談判目錄,分別是厄洛替尼、利妥昔單抗、曲妥珠單抗和貝伐珠單抗注射液。如果利妥昔單抗和曲妥珠單抗兩大暢銷靶向抗腫瘤藥均順利入局,未來繼續(xù)保持增長態(tài)勢毋庸置疑。

  值得注意的是,在2015年藥價談判中,羅氏的厄洛替尼當時不愿接受超過五成的降價,而兩個主要競品易瑞沙和凱美納如今已進入醫(yī)保?;诖?,業(yè)界分析此次人社對厄洛替尼的談判會更加強勢,因此羅氏此次是否選擇讓步,還需等待人社部最終的結(jié)果公布。

  本土藥企也整體取得佳績。尤其值得一提的是,此次談判的8個中藥品種,其中6個中藥注射劑品種。除了天士力的注射用益氣復脈(凍干)出局,還未有其他產(chǎn)品出局的消息。

  有知情人向E藥經(jīng)理人透露,西藏諾迪康藥業(yè)的注射用重組人腦利鈉肽、信立泰的阿利沙坦酯也通過談判成功入圍。值得注意的是,如果信立泰的阿利沙坦酯此次進入的消息屬實,此次也算是得償所愿。業(yè)界分析,阿利沙坦酯是信立泰打破企業(yè)一品獨大局面的關(guān)鍵,信立泰將阿利沙坦酯列入醫(yī)保目錄的意愿強烈,但業(yè)界也分析此次降價幅度應不會太大。

  4.持續(xù)博弈

  盡管談判總體順利,但能夠清晰看得到的是,這些談判品種目錄中,企業(yè)間頭對頭的競爭非常顯著(以下競品未排除可能的出局產(chǎn)品)。

  在腫瘤藥領(lǐng)域,如拜耳的索拉非尼和恒瑞的阿帕替尼是臨床上的競爭對手,主要針對VEGF的多靶點TKI類藥物;百泰生物的尼妥珠單抗和默克的西妥昔單抗,均是主要針對結(jié)直腸癌的抗EGFR單抗藥物;再如先聲藥業(yè)的恩度和羅氏的貝伐珠單抗,有比較相似的抗腫瘤作用機制,且主要用于肺癌和結(jié)直腸癌治療。

  眼科領(lǐng)域最受關(guān)注的是諾華的雷珠單抗和康弘的康柏西普,這兩家的競爭已經(jīng)在國內(nèi)外全面展開。進入醫(yī)保對于競爭力的提升至關(guān)重要,因此兩家不會放過進入醫(yī)保的機會。實際上,早前雷珠單抗就主動降價20%。

  可見競爭之下,企業(yè)勢在必得。有業(yè)內(nèi)人士分析,本次談判將主要競品同時放在談判桌上,不僅進一步對企業(yè)施加了談判壓力,也預示著未來醫(yī)保體系內(nèi)的競爭將進一步加劇。

  實際上,無論是2015年由衛(wèi)計委主導的國家藥品價格談判,還是此次由人社部主導的醫(yī)保目錄談判,對于企業(yè)來說,以價換量是出發(fā)點;而以醫(yī)保換高價藥的降價則是政府談判制度的本意。

  有業(yè)內(nèi)人士分析指出,無論是2015年的藥價談判,還是此次的醫(yī)保談判,明顯的趨勢在于:一是針對高價的進口原研藥,借鑒國際談判方式,將價格降至合理區(qū)間,提高患者用藥的可及性。二是針對國內(nèi)的創(chuàng)新藥,鼓勵創(chuàng)新藥產(chǎn)品盡快進入醫(yī)保。

  的確如此,如今藥價談判已經(jīng)是我國醫(yī)保和藥價改革的重要突破口,在醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制呼之欲出的情況下,相信此輪談判也僅僅是一個開始。能夠清晰看到,無論是高價原研藥的市場準入,還是鼓勵國內(nèi)創(chuàng)新藥快速進入市場,未來國家藥價談判將會成為一個常態(tài)化的手段和機制。

  當然,據(jù)E藥經(jīng)理人了解到的信息是此次談判很多產(chǎn)品降價幅度很大,在談判博弈中十分艱難,因為降價進入醫(yī)保目錄并非就一定是好事。一位參與談判的人士告訴E藥經(jīng)理人,如果降價幅度太大對企業(yè)并非是好事,因為以量搏利其實并非商業(yè)的真理,尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域,誰家降價幅度最低,則誰家就是最大的贏家。

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