會議和文件明確了當前和今后一個時期法治建設(shè)的30項重點任務(wù)。為落實這些重點任務(wù),總局將進一步有哪些具體安排和舉措?近日,總局法制司徐景和司長在本報專訪中就此進行了系統(tǒng)闡述。
全力打造法治政府部門
在全力打造法治政府部門上,徐景和司長表示,食品藥品監(jiān)管部門是重要的執(zhí)法部門。為貫徹落實《法治政府建設(shè)實施綱要(2015—2020)》要求,總局去年出臺了《關(guān)于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實施意見》,明確了到2020年法制建設(shè)的總體目標、重點任務(wù)和保障措施。
今年,總局又出臺了法治建設(shè)年度工作要點,明確了8個方面30項重點任務(wù),目的就是持之以恒加強法治建設(shè),打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門,保障公眾飲食用藥安全。
加快健全監(jiān)管法律體系
針對食品藥品監(jiān)管法律體系建設(shè),徐景和司長指出,總局成立以來,食品藥品監(jiān)管立法工作駛?cè)?ldquo;快車道”,取得重要進展,但當前立法工作任務(wù)仍然艱巨繁重??偩纸衲陮⑦M一步加大立法工作力度,加快推進法律法規(guī)制修訂、加快完善規(guī)章制度體系、加快推動司法解釋制修訂、加大對地方法治工作的指導(dǎo)。
在法律法規(guī)制度修訂方面,總局今年將全力抓緊完善《藥品管理法》修訂草案,早日上報國務(wù)院;同時,積極推動《食品安全法實施條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》兩部行政法規(guī)盡早出臺。
在規(guī)章制修訂方面,總局年初已下發(fā)年度立法工作計劃,共制修訂30部規(guī)章。今年要全面完成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章制修訂,基本完成《食品安全法》監(jiān)管配套規(guī)章制修訂。同時,結(jié)合藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,推動修改相關(guān)法律法規(guī),及時出臺重點規(guī)章,為監(jiān)管改革提供強有力的制度保障。
在規(guī)章和規(guī)范性文件清理方面,將堅持立改廢并舉,進一步修改、廢止與促進食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革要求不相適應(yīng)的規(guī)章和規(guī)范性文件,保障立法與改革決策相統(tǒng)一、相銜接,做到改革于法有據(jù),改革依法推進。
在食品藥品立法后評價方面,總局今年將繼續(xù)委托專業(yè)機構(gòu)對《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》年度實施狀況開展評價,研究分析法律法規(guī)實施中存在的突出問題,及時做好修訂相關(guān)工作,推動法律法規(guī)的深入實施。
在加強對地方法治工作指導(dǎo)方面,總局今年將圍繞新出臺法律法規(guī),加強對地方“三小”等立法工作的指導(dǎo),召開地方食品藥品監(jiān)管立法工作交流會,及時總結(jié)地方立法經(jīng)驗,推動地方食品生產(chǎn)經(jīng)營小作坊、小攤販等的管理辦法在年內(nèi)全部出臺;出臺食品藥品監(jiān)管案例指導(dǎo)制度、食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則指引制度,提高全系統(tǒng)依法行政能力。
近年來,加強食品藥品違法行為行刑銜接的呼聲強烈。對此,徐景和表示,總局今年將積極配合最高人民法院、最高人民檢察院做好《關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》的制修訂,加大對臨床數(shù)據(jù)造假行為的打擊力度,推動摻假使假行為入刑,加大對自然人違法行為的懲戒力度。同時,配合“兩高”做好《關(guān)于審理食品安全民事糾紛案件適用法律若干問題的意見》的修訂,充分發(fā)揮民事手段在保障食品安全治理中的積極作用。
深化行政審批制度改革
據(jù)了解,為落實國務(wù)院有關(guān)簡政放權(quán)放管結(jié)合優(yōu)化服務(wù)改革要求,總局今年將深入推進食品藥品行政審批制度改革,穩(wěn)步推進“雙隨機、一公開”等重點工作。
徐景和司長就此指出,創(chuàng)新監(jiān)管理念、改革監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能是行政審批制度改革的重要目標之一。今年總局將進一步推動取消藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批等部分行政許可事項,對繼續(xù)保留的行政審批事項實行目錄制管理。同時,對各地落實總局《關(guān)于取消和下放行政審批事項加強事中事后監(jiān)管的意見》的情況進行監(jiān)督檢查,確保下放的行政審批事項放得下、接得住、落得實、管得好。
按照國務(wù)院審改辦、國家標準委聯(lián)合印發(fā)的《行政許可標準化規(guī)范》要求,總局今年將組織對行政審批事項服務(wù)指南和審查工作細則進行修訂,進一步提高行政審批標準化、規(guī)范化、精細化水平。
強化食品藥品執(zhí)法監(jiān)督
良好法律的生命力在于有效實施。針對食品藥品法律法規(guī)實施中存在的問題,總局今年提出要深入開展食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作,推進全系統(tǒng)嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法。
徐景和司長就此表示,打造食品藥品監(jiān)管法治政府部門,必須強化食品藥品監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督??偩纸衲曛攸c抓好以下工作:一是全力配合全國人大常委會做好《藥品管理法》執(zhí)法檢查,總結(jié)經(jīng)驗、分析問題、完善制度;二是組織開展系統(tǒng)行政處罰案卷抽查考評,推進執(zhí)法規(guī)范化和公開化;三是加強行政復(fù)議和行政應(yīng)訴,對普遍性、系統(tǒng)性或者區(qū)域性問題,從制度機制上找原因,完善相關(guān)規(guī)章制度,組織召開行政復(fù)議應(yīng)訴案例研討交流會;四是細化食品藥品行政執(zhí)法程序,落實執(zhí)法全過程記錄制度,完善執(zhí)法調(diào)查取證規(guī)則,強化證據(jù)收集、證據(jù)分析、證據(jù)采信和證據(jù)運用,提高全系統(tǒng)的執(zhí)法證據(jù)意識;五是組織北京市局以稽查辦案為典型,開展執(zhí)法公示制度試點,做好相關(guān)工作。
深入推進普法宣傳教育
關(guān)于加強普法宣傳教育,徐景和司長告訴記者,法律的有效實施在于公眾的普遍遵守。去年,總局出臺了《全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治宣傳教育第七個五年規(guī)劃(2016—2020)》。近期,中辦、國辦印發(fā)了《關(guān)于實行國家機關(guān)“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制的意見》。
總局將全面落實普法責任制,編寫法治宣傳教育大綱、法制宣傳教育讀本等普法教材,將法治宣傳教育與科普教育等有機結(jié)合,組織全系統(tǒng)利用廣播電視、報刊雜志、網(wǎng)絡(luò)微博等媒體和平臺,推進法治宣傳教育進機關(guān)、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)、進單位,進一步增強普法宣傳教育工作的互動性和感染力。
總局今年將成立全國食品藥品安全法治宣傳講師團,組織高等院校、行業(yè)協(xié)會、新聞媒體等方面的知名專家學(xué)者深入普及食品藥品安全法律知識。同時,以宣傳普及食品安全法為重點,委托中國健康傳媒集團組織開展全國食品安全法知識電視競賽,進一步加大法治宣傳教育的力度和廣度,推動普法宣傳教育工作向縱深發(fā)展,營造學(xué)法守法用法尊法的良好氛圍。
全面提升依法行政能力
為提高食品藥品監(jiān)管執(zhí)法人員的法治思維與依法行政能力,總局將加大對監(jiān)管執(zhí)法人員的法治教育培訓(xùn)工作,打造信念堅定、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、作風過硬的食品藥品監(jiān)管法治隊伍。
徐景和司長告訴記者,總局今年將組織總局全體執(zhí)法人員進行法律知識培訓(xùn)與考核,考試不合格者不得從事食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作;按照總局《關(guān)于印發(fā)全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展公職律師工作方案的通知》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局公職律師管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)督管理總局法律顧問管理辦法》要求,加快全系統(tǒng)公職律師和法律顧問的配備和使用,為重大決策審查、行政復(fù)議和行政訴訟案件的處理、法律知識培訓(xùn)、重要文件審查等提供法律支持。為充分發(fā)揮公職律師和法律顧問的重要作用,總局將完善規(guī)章規(guī)范性審查程序和重大行政決策內(nèi)部合法性審查機制,將公職律師承擔規(guī)章規(guī)范性文件的合法性審查、重大行政決策事前聽取法律顧問意見作為一項必經(jīng)程序,未經(jīng)合法性審查或者未聽取法律顧問意見,不得提交討論和作出決定。
訪談最后,徐景和司長強調(diào):“黨中央國務(wù)院對全面加強食品藥品監(jiān)管法治工作提出了新要求,食品藥品監(jiān)管改革對全面加強食品藥品監(jiān)管法治工作提出了新任務(wù)。我們將按照總局黨組要求,強化頂層設(shè)計、強化改革創(chuàng)新、強化責任落實、強化隊伍建設(shè),始終以銳意進取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài),全面推進食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)工作不斷取得新進展,更好地保障公眾飲食用藥安全。”
該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價: ¥1350掃描式葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)——傳感器:該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護人員查
健客價: ¥900適用于人體體溫的連續(xù)測量。
健客價: ¥238本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥12.5主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥9本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥3適本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥6.5主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥10.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥8.3本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥22該藥品可用于治療:1.呼吸系統(tǒng)感染;2.泌尿系統(tǒng)感染;3.耳鼻喉口腔科感染;4.皮膚軟組織感染。
健客價: ¥42本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥9主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及感染、軟組織感染等。
健客價: ¥7- 婦科:外陰陰道念珠菌病。- 皮膚科/眼科: - 花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 - 由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 - 系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)*、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。 *注:對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者,只有在一線
健客價: ¥130主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥13.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥10本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥18.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥15.5本品適用于敏感細菌所引起的呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染等。
健客價: ¥42本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥14.5主要用于由敏感菌所致呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥11本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥8.5本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
健客價: ¥19治療由細菌、滴蟲,霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統(tǒng)感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。
健客價: ¥46