一個越來越清晰的事實(shí)已經(jīng)呈現(xiàn)在我們面前：全球范圍內(nèi)正迎來一股反高價藥浪潮。美國總統(tǒng)特朗普已經(jīng)承諾將“降低藥價”并尋求新型醫(yī)改方案，中國在大力地控制醫(yī)療支出，許多歐洲國家也在醫(yī)療控費(fèi)上態(tài)度強(qiáng)硬。在控費(fèi)降價方面還有一個狠角色，就是我們的鄰居——日本。

　　2016年12月，日本政府宣布將加快藥品價格審查頻率，從每兩年一次調(diào)整為每年一次，審計范圍擴(kuò)大至所有處方藥，常用藥及高價藥更是要求每季度審查一次。這無異于對當(dāng)?shù)?a name="InnerLinkKeyWord" href="http://m.qwdk666.com/yaoqi/" target="_blank">制藥企業(yè)的一記重拳，讓制藥企業(yè)叫苦不迭。

　　醫(yī)保支出降價減壓

　　據(jù)日媒報道，在日本2017年度預(yù)算案的一般預(yù)算中，盡管醫(yī)療、護(hù)理等社保費(fèi)用壓縮了1400億日元，但總費(fèi)用較2016年度的原始預(yù)算案仍增長超過5000億日元，高達(dá)約32.5萬億日元。日本高齡人口及貧困族群的增加，讓日本當(dāng)局的醫(yī)保支出負(fù)擔(dān)進(jìn)一步加重，而這次藥品價格審計制度改革是首相安倍晉三降低醫(yī)保支出政策的一部分。

　　對于那些長期將日本視為穩(wěn)定利潤來源的制藥企業(yè)來說，新一輪的降價絕對是次重大打擊。

　　作為百時美施貴寶公司與日本小野制藥有限公司共同研發(fā)的抗癌明星藥，納武單抗（Opdivo）最初在2014年登陸日本市場時每100mg劑量價格為73萬日元（合6700美元）。日本腫瘤學(xué)家估計該抗癌藥可能讓國家衛(wèi)生系統(tǒng)每年支出150億美元，2016年11月日本當(dāng)局將其價格削減一半，20毫克瓶裝價格削至75100日元（合660美元）。

　　“新定價機(jī)制不應(yīng)該是用來針對高銷量的產(chǎn)品。”小野制藥發(fā)言人表示：“但基于對全民健康保險制度持續(xù)性的考慮，以及對藥物價格過高的討論已導(dǎo)致納武單抗的銷量下降，過高的藥價可能導(dǎo)致它無法觸達(dá)真正需要它的患者，我們不得不同意應(yīng)急方案。”

　　醫(yī)藥市場或面風(fēng)險

　　日本制藥行業(yè)的恐慌可能才剛剛開始。美國藥品研究與制造商協(xié)會（PharmaceuticalResearchandManufacturersofAmerica，下文簡稱PhRMA）研究表明，伴隨著年度藥品價格審查，日本作為世界第三大處方藥市場，藥品銷售市場到2050年將預(yù)計下降30%，約620億美元。

　　日本PhRMA代表AmyJackson認(rèn)為，日本可能面臨著跨國藥企調(diào)整投資方向，將藥物研發(fā)轉(zhuǎn)向其他國家的風(fēng)險。

　　“在這里進(jìn)行臨床試驗將面臨巨大的阻礙。”Jackson表示，“如果是這樣，日本患者要享受新藥或者新治療方式的話，就要忍受長時間的等待。”

　　日本厚生勞動省保險局YoshiroMeguro表示：“我們認(rèn)為改革的進(jìn)程中，在全民醫(yī)保體制度的持續(xù)性與醫(yī)藥創(chuàng)新之間保持平衡是十分重要的，新的藥品價格審計制度必須在藥品成本和藥品質(zhì)量上給人們帶來實(shí)惠。”

　　雖然新定價審查制度可能會限制未來日本醫(yī)藥市場的增長，但日本政府也在努力縮短制藥行業(yè)所面臨的監(jiān)管周期，允許外國制藥公司使用在日本以外地區(qū)進(jìn)行的III期臨床試驗的數(shù)據(jù)，這將新藥申請的審查周期從三年縮短到一年，加快了產(chǎn)品審批和新藥研發(fā)的進(jìn)程。

　　藥企利潤受挫

　　在這次的藥品價格審計制度改革中，一些制藥公司已經(jīng)感受了新機(jī)制對藥品利潤的沖擊。

　　納武單抗的降價迫使與百時美施貴寶共同研發(fā)此藥的小野制藥將新財年利潤預(yù)期下降了25%。作為納武單抗的競品，默沙東公司的抗癌新藥派姆單抗（Keytruda）也不得不降低定價。雖然降了價，默沙東牢騷滿滿地表示這樣的定價并不能反映新藥所帶來的重大創(chuàng)新性。

　　盡管制藥公司哀聲載道，日本政府并未因這些壓力而做出改變，并已開始準(zhǔn)備明年下一輪七種藥物的價格評估，吉利德的索非布韋以及派姆單抗將位于審查之列，并可能將面臨再一次的降價。

　　“這將為那些尋求高價藥聯(lián)合治療的制藥商帶來更大的藥價壓力。”瑞銀集團(tuán)東京分析師AtsushiSeki認(rèn)為，政府將會推動更嚴(yán)格的藥物成本控制。