禮來(lái)胃癌新藥ramucirumab中國III期研究啟動(dòng)

　　禮來(lái)Cyramza（ramucirumab）是anti-VEGFR2單抗，根據國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺的信息，ramucirumab一項國際多中心、隨機、雙盲、III期研究于2016年8月15日獲得中山大學(xué)腫瘤防治中心倫理委員會(huì )審查通過(guò)，2016年10月18日獲北京腫瘤醫院醫學(xué)倫理委員會(huì )審查通過(guò)，計劃在國內招募390人。目前的狀態(tài)是「進(jìn)行中、尚未招募」，也未公布第1例患者入組時(shí)間。

　　默沙東Keytruda一線(xiàn)治療NSCLC目標患者有望翻倍

　　默沙東1月10日宣布，FDA已經(jīng)接受其PD-1單抗Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合化療（培美曲塞+卡鉑）一線(xiàn)治療轉移性或晚期非小細胞肺癌的補充生物制品許可申請（sBLA），并授予優(yōu)先審評資格，處方藥申報者付費法案（PDUFA）預定審批期限為2017年5月10日。

　　歐盟批準諾和諾德新型速效胰島素Fiasp

　　歐洲監管機構批準了諾和諾德的速效胰島素Fiasp，用于治療成人糖尿病，藥物組分包括餐時(shí)與基礎胰島素，可通過(guò)胰島素泵進(jìn)行連續皮下胰島素輸注。諾和諾德預計將在今年上半年在歐洲推出該產(chǎn)品。

　　新基擬應用機器學(xué)習技術(shù)幫助進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)及市場(chǎng)準入

　　新基制藥宣布，將與GNS醫療保健公司開(kāi)展合作，將機器學(xué)習應用于市場(chǎng)準入，商業(yè)運作和藥物開(kāi)發(fā)。這項交易包括了新基對GNS的第二次股權投資，也將在新基生物制藥公司的平臺內部引入幾個(gè)GNS因果建模專(zhuān)家來(lái)操作該平臺。

　　醫周政聞

　　我國公立醫療機構藥品采購推行「兩票制」

　　1月9日，國家衛計委舉行2017年首場(chǎng)例行新聞發(fā)布會(huì )，解讀《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行「兩票制」的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知》的有關(guān)情況。

　　《通知》要求，公立醫療機構藥品采購中要逐步實(shí)行「兩票制」，鼓勵其他醫療機構推行「兩票制」。綜合醫改試點(diǎn)省和公立醫院改革試點(diǎn)城市要率先推行「兩票制」，鼓勵其他地區執行「兩票制」，爭取到2018年在全國全面推開(kāi)。并通過(guò)增值稅發(fā)票查驗平臺促進(jìn)「兩票制」順利實(shí)施

　　藥品供應5大任務(wù)：年銷(xiāo)售額超5000億流通巨頭將成型

　　《「十三五」深化醫藥衛生體制改革規劃》掛網(wǎng)發(fā)布。其中，關(guān)于藥品供應保障制度建設的主要內容有5部分。「十三五」期間，將實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，力爭到2020年，基本建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機制，形成1家年銷(xiāo)售額超過(guò)5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷(xiāo)售額占批發(fā)市場(chǎng)總額90%以上。

　　全國衛生計生工作會(huì )議部署2017年重點(diǎn)任務(wù)

　　衛計委部署了2017年重點(diǎn)任務(wù)：一、落實(shí)深化醫改任務(wù)，加快形成基本醫療衛生制度框架。二、落實(shí)預防為主，加強公共衛生服務(wù)和衛生應急工作。三、落實(shí)計劃生育服務(wù)管理改革目標，改善婦幼健康服務(wù)。四、繼續實(shí)施改善醫療服務(wù)行動(dòng)，增強人民群眾健康獲得感。五、落實(shí)中醫藥法規政策，進(jìn)一步彰顯特色優(yōu)勢。六、落實(shí)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，滿(mǎn)足群眾多層次多樣化健康需求。

　　總局批準吉非替尼片等3個(gè)國產(chǎn)仿制藥品上市

　　國家食品藥品監督管理總局批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產(chǎn)仿制藥品上市。截至2016年12月底，已公布了12批藥物優(yōu)先審評審批目錄，涉及191個(gè)注冊申請。后續，總局將繼續加大對具有明顯臨床價(jià)值、治療艾滋病等重大疾病藥物研發(fā)申報的支持力度。

　　醫周投聞

　　三胞新健康8.19億美元收購美國前列腺癌細胞免疫療法Provenge

　　美國時(shí)間1月9日，中國民營(yíng)企業(yè)三胞集團與全球生物醫藥界知名企業(yè)Valeant公司達成股權收購協(xié)議，收購后者旗下美國生物醫藥公司Dendreon100%股權，從而將成為全球首款前列腺癌細胞免疫療法Provenge的擁有者，一舉躋身世界精準醫療行業(yè)前沿高地。據悉，本次收購交易金額為8.19億美元，也創(chuàng )下中國企業(yè)收購美國藥品的最大交易紀錄。

　　安進(jìn)與Immatics達成13億美元癌癥藥物交易

　　美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)公司和德國Immatics生物技術(shù)有限公司宣布達成一項價(jià)值超過(guò)13億美元的交易，用于開(kāi)發(fā)針對多種癌癥的下一代T細胞雙特異性免疫療法。根據協(xié)議，安進(jìn)將負責所有成功的候選藥物的全球臨床開(kāi)發(fā)，制造和商業(yè)運作。

　　谷歌風(fēng)投看中初級醫療保健領(lǐng)域，2000萬(wàn)美元領(lǐng)投Aledade公司C輪融資

　　美國時(shí)間1月10日，位于馬里蘭州的Aledade公司獲得2000萬(wàn)美元C輪融資。公司的核心業(yè)務(wù)是與初級保健醫生合作，創(chuàng )建技術(shù)驅動(dòng)的責任醫療保健組織，本輪融資由谷歌風(fēng)投、BiomaticsCapital（比爾·蓋茨的前首席科學(xué)技術(shù)顧問(wèn)BorisNikolic創(chuàng )立）以及MarylandVentureFund領(lǐng)投。現有投資者Venrock和ARCHVenturePartners參投。目前公司的總融資額達到5450萬(wàn)美元。

　　復星8000萬(wàn)美元攜手Kite開(kāi)拓國內CAR-T免疫療法市場(chǎng)

　　1月10日，上海復星醫藥股份有限公司全資子公司上海復星醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與Kite簽訂《中外合作經(jīng)營(yíng)合同》。復星醫藥產(chǎn)業(yè)擬投資不超過(guò)等值8，000萬(wàn)美元（包括但不限于投資款及股東貸款）與Kite攜手開(kāi)拓中國（根據本次合作約定，包括中國大陸、香港及澳門(mén)，但不包括臺灣）癌癥T細胞免疫療法市場(chǎng)。新公司的注冊資本為4，000萬(wàn)美元。

　　武田制藥擬52億美元收購美國制藥公司Ariad

　　武田宣布，武田將以24美元/股的價(jià)格全現金收購Ariad所有的公開(kāi)發(fā)行股票，折合市值52億美元。這個(gè)價(jià)格相比Ariad1月6日收盤(pán)的市值溢價(jià)約75%。交易達成后可以讓武田獲得Ariad的帕納替尼（ponatinib），據預測該藥物2016年銷(xiāo)售額達到1.8億美元。