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默沙東和輝瑞的2型糖尿病新藥3期臨床取得成功

2016-09-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:糖尿病是在世界范圍影響人數最多的慢性疾病之一。簡(jiǎn)而言之,糖尿病是指血液循環(huán)中有太多的糖份。血糖(葡萄糖)是身體重要和必需的能量來(lái)源,我們的身體有一套精細系統用來(lái)調節血循環(huán)中有多少糖含量,使得血糖值通常維持在一定的水平。

  今天,默沙東(Merck)和輝瑞(Pfizer)公司聯(lián)合宣布了在研糖尿病新藥ertugliflozin的3期研究結果。Ertugliflozin是一種研究性口服SGLT2抑制劑,用于2型糖尿病的治療,在名為VERTISSITA2的3期試驗中達到了主要終點(diǎn)。與安慰劑相比,兩種口服劑量的ertugliflozin(5mg和15mg,每天口服一次)均使糖化血紅蛋白(HbA1C)實(shí)現了統計學(xué)意義上的顯著(zhù)降低(分別為0.69%和0.76%,P<0.001),這些患者已經(jīng)服用西格列汀(sitagliptin,100毫克/天)和穩定的二甲雙胍(metformin,≥1500毫克/天)。

  糖尿病是在世界范圍影響人數最多的慢性疾病之一。簡(jiǎn)而言之,糖尿病是指血液循環(huán)中有太多的糖份。血糖(葡萄糖)是身體重要和必需的能量來(lái)源,我們的身體有一套精細系統用來(lái)調節血循環(huán)中有多少糖含量,使得血糖值通常維持在一定的水平。這套系統以一種叫胰島素的激素為中心。胰島素加速血糖的轉化,用作能量來(lái)源或儲存起來(lái)備用。2型糖尿病通常源于胰島素耐受程度。如果身體對胰島素不敏感了,并且沒(méi)有足夠的胰島素來(lái)克服這種不敏感性,就會(huì )患有2型糖尿病。2型糖尿病是全世界最為常見(jiàn)的糖尿病類(lèi)型,占所有糖尿病的90-95%。

  目前,新型降糖藥物鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑備受糖尿病治療領(lǐng)域的關(guān)注。這類(lèi)藥物制劑主要作用于腎臟近端小管的鈉-葡萄糖轉運體2。通過(guò)抑制這些轉運體,防止已濾過(guò)的葡萄糖在腎臟內重吸收,從而清除尿液中過(guò)量的葡萄糖。這一類(lèi)型治療方案通過(guò)增加尿糖以去除血液中多余的葡萄糖,最終達到控制高血糖的目的。抑制SGLT2的手段不依賴(lài)于胰島素。

  在此雙盲、隨機、安慰劑對照、為期26周的VERTISSITA2研究中,463名2型糖尿病患者接受了兩種口服劑量的ertugliflozin(5mg和15mg),糖化血紅蛋白(HbA1C)水平顯著(zhù)降低。VERTIS臨床項目共包括9個(gè)III期臨床研究,涉及約1.26萬(wàn)例2型糖尿病患者。基于這些良好結果,默沙東和輝瑞公司已計劃于2016年底,向美國FDA提交2種固定劑量組合片劑(ertugliflozin+西他列汀,ertugliflozin+二甲雙胍)的新藥申請(NDA)。

  默沙東糖尿病及內分泌部門(mén)負責后期發(fā)展的副總裁PeterStein博士說(shuō)道:“結合ertugliflozin(SGLT2抑制劑)與西他列汀(DPP-4抑制劑)取得了令人鼓舞的數據,有望治療2型糖尿病。”

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