日本藥企衛材(Eisai)近日宣布,在中國開(kāi)展的有關(guān)新型抗癌藥Halaven(eribulinmesylate,甲磺酸艾瑞布林)的一項乳腺癌III期臨床研究(Study304)獲得成功。該研究在中國的局部復發(fā)或轉移性乳腺癌女性患者中開(kāi)展,數據顯示,與抗腫瘤藥長(cháng)春瑞濱(vinorelbine)治療組相比,Havalen治療組無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)得到統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善,達到了研究的主要終點(diǎn)。安全性方面,Halaven治療組最常見(jiàn)的不良事件包括中心粒細胞減少、貧血、發(fā)熱和疲勞乏力,這與Halaven已知的副作用一致。
Study304是在中國開(kāi)展的一項多中心、開(kāi)放標簽、隨機、平行組III期研究,共納入530例局部復發(fā)性或轉移性乳腺癌女性患者,這些患者此前接受過(guò)至少2種、至多5種化療方案(包括蒽環(huán)類(lèi)和紫杉類(lèi))治療,該研究將Havalen與長(cháng)春瑞濱進(jìn)行了療效和安全性對比,主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。該研究的詳細結果已提交至即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)會(huì )議。
根據該研究的結果,衛材計劃于2016年上半年向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)提交Havalen治療乳腺癌的新藥申請(NDA)。
近年來(lái),在中國,乳腺癌確診病例一直穩步上升。據估計,在2015年新增27.24萬(wàn)例浸潤性乳腺癌病例,死亡病例7.07萬(wàn)例。目前,在中國女性中,乳腺癌是最常見(jiàn)的癌癥確診類(lèi)型。
Havalen是一種合成的大田軟海綿素(halichondrinB)類(lèi)似物,這是一種微管動(dòng)力學(xué)抑制劑,具有新穎的作用機制。HalichondrinB是一種從生長(cháng)在日本沿海的黑色海綿上發(fā)現的物質(zhì),能夠有效治愈腫瘤。Havalen由衛材內部發(fā)現和開(kāi)發(fā),該藥是唯一的一種單藥化療藥物,于2010年首次獲FDA批準用于轉移性乳腺癌的治療。目前,Halaven已獲全球約60多個(gè)國家批準,包括日本、歐洲、美國、亞洲。
近期的非臨床研究表明,Halaven與腫瘤核心區域的血管灌注和滲透性增加有關(guān)。Halaven可改善上皮細胞狀態(tài),降低乳腺癌細胞的遷移能力。今年上半年,Halaven接連獲得美國、日本、歐盟批準用于不可切除性或轉移性脂肪肉瘤(STS)。
適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥1601. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽(yáng)性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽(yáng)性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥138本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動(dòng)性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應。
健客價(jià): ¥33結腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類(lèi)藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(cháng)總生存期(OS),但已有試驗數據表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存 期。醫師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價(jià): ¥279主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價(jià): ¥95清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥6.9清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥19.5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥12清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥14清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥5.5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥8清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎的感染性疾病。
健客價(jià): ¥8.5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥9.5清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià): ¥5清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎的感染性疾病。
健客價(jià): ¥7.5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥8.5清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià): ¥5清熱瀉火,消炎止痢。用于急性扁桃腺炎,細菌性肺炎,急性結膜炎,中耳炎,癤癰瘰疬,急性乳腺炎,腸炎,細菌性痢疾及急性尿道感染。
健客價(jià): ¥18清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià): ¥4.2清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià): ¥5清熱解毒,消炎。用于屬于熱證的細菌性痢疾、急性扁桃體炎、急慢性支氣管炎、急性腸胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
健客價(jià): ¥4.5用于治療抗雌激素治療無(wú)效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥124