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FDA:孕婦口服氟康唑可能增加流產(chǎn)風(fēng)險

2016-05-03 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA提醒醫療保健人員注意,根據美國疾病預防與控制中心(CDC)的指南,孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染,如果屬于頑固性感染或復發(fā),則要求比常規治療更長(cháng)的治療周期。

  一項丹麥臨床研究結果顯示,孕婦口服氟康唑(Diflucan或仿制藥)治療酵母菌感染可能會(huì )導致流產(chǎn)風(fēng)險增高。FDA4月26日發(fā)布安全通訊,稱(chēng)正對該研究的結果以及其他相關(guān)研究的數據進(jìn)行調查,并將在調查結束后公布最終結論和建議。

  該研究今年1月發(fā)表于JAMA雜志,在一個(gè)由1997-2013年間丹麥注冊的140萬(wàn)孕婦組成的大型隊列中評估了口服氟康唑暴露對自然流產(chǎn)和死胎的影響。結果顯示,口服氟康唑的孕婦相比未使用氟康唑和局部外用治療的孕婦,自然流產(chǎn)風(fēng)險顯著(zhù)增高。

  FDA曾在2011年發(fā)布安全警戒,稱(chēng)孕婦在早期妊娠階段長(cháng)期口服高劑量氟康唑(400~800mg/d)治療酵母菌感染會(huì )導致胎兒畸形/出生缺陷風(fēng)險增高。但孕婦或備孕女性單劑口服低劑量氟康唑(150mg/d)并未觀(guān)察到上述風(fēng)險增高。在這項丹麥研究中,患者的服藥方案大多是每日1~2次口服氟康唑150mg。因此在調查完成之前,FDA建議孕婦應謹慎使用口服氟康唑治療。

  FDA提醒醫療保健人員注意,根據美國疾病預防與控制中心(CDC)的指南,孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染,如果屬于頑固性感染或復發(fā),則要求比常規治療更長(cháng)的治療周期。

  孕婦或正在積極備孕的女性患者,如果發(fā)生酵母菌感染,應當與醫療保健人員溝通,討論替代治療方案的可能性。

  口服氟康唑通常用于治療陰道、口腔、食管酵母菌感染。還可用于治療免疫功能低下患者中發(fā)生的隱球菌性腦膜炎,以及預防酵母菌感染在免疫功能低下的癌癥患者體內的擴散。

  氟康唑(Diflucan)的原研廠(chǎng)家是輝瑞,其全球年銷(xiāo)售額峰值是2003年的11.76億美元,2015年全球銷(xiāo)售額為1.81億美元。

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