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歐洲藥品管理局:將為埃博拉藥物研發(fā)“開(kāi)綠燈”

2014-10-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:歐洲藥品管理局20日說(shuō),鼓勵藥物研發(fā)機構開(kāi)發(fā)針對埃博拉病毒的藥物或疫苗,并可申請“孤兒藥”認定。

  歐洲藥品管理局說(shuō),針對埃博拉病毒的“孤兒藥”認定將得到優(yōu)先受理,且該機構將加快對此類(lèi)藥物的評估流程。“孤兒藥”是指用于預防、診斷和治療罕見(jiàn)病的藥物。在歐盟范圍內,藥物獲得“孤兒藥”認定有很多好處,其中包括費用減免、批準后可享受長(cháng)達十年的市場(chǎng)獨占保護等。

  歐洲藥品管理局還建議,埃博拉藥物研發(fā)機構在向其提交“孤兒藥”認定申請時(shí),可同時(shí)向美國食品和藥物管理局提交申請,以加快這類(lèi)藥物在全球范圍內的研發(fā)流程。

  按照歐盟規定,如果藥物被用于預防或治療的患者人數占總人口萬(wàn)分之五以?xún)龋瑒t可申請“孤兒藥”認定,治療埃博拉的藥物符合這一規定。

  此外,歐洲藥品管理局還組織了一批在疫苗、傳染病和臨床試驗設計方面的專(zhuān)家,可為應對埃博拉疫情提供支持,并可為藥物研發(fā)機構提供建議。

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