基礎胰島素聯(lián)合餐時(shí)胰島素治療被認為是一種有效的降糖選擇,它通過(guò)長(cháng)效基礎胰島素來(lái)控制空腹血糖(FBG),餐時(shí)胰島素來(lái)控制餐后血糖(PBG)。2017年3月DiabetesTherapy雜志發(fā)表了一項開(kāi)放式單臂研究,對優(yōu)化基礎胰島素劑量,再于主餐前添加一針餐時(shí)胰島素治療方案的療效和安全性進(jìn)行評估。
2型糖尿病是慢性進(jìn)展性疾病,隨病程延長(cháng),常難以實(shí)現血糖控制。基礎胰島素聯(lián)合口服降糖藥(OAD)治療,并積極調整胰島素劑量被證明是有效且安全性較好的治療選擇。但此方案治療患者血糖仍控制不佳后,選擇哪種治療方案來(lái)進(jìn)一步加強血糖控制是臨床常面臨的問(wèn)題。基礎胰島素+1針餐時(shí)胰島素(基礎-追加)治療可模擬生理胰島素分泌模式,被認為是基礎胰島素后強化治療的合適選擇。
該研究于天津醫科大學(xué)開(kāi)展,目的在于評估使用基礎胰島素聯(lián)合OAD治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者,先優(yōu)化基礎胰島素劑量,再于主餐前添加一針餐時(shí)胰島素治療的療效和安全性。
研究設計
基礎胰島素劑量?jì)?yōu)化可顯著(zhù)改善血糖控制
與基線(xiàn)相比,甘精胰島素劑量?jì)?yōu)化治療12周后(由0.22IU/kg·d增加至0.36IU/kg·d,P<0.001),患者的HbA1c、FBG、和PBG均顯著(zhù)下降。
12周后HbA1c、FBG、PBG變化
120例患者中,在第12周時(shí),共110例患者實(shí)現FBG≤6.5mmol/L,其中44例患者實(shí)現FBG≤6.5mmol/L且HbA1c<7%結束觀(guān)察。66例患者FBG≤6.5mmol/L但HbA1c>7%,除去3例患者退出研究其余患者進(jìn)入階段二。
主餐前添加一針餐時(shí)胰島素治療可進(jìn)一步改善血糖
患者充分優(yōu)化基礎胰島素劑量,添加餐時(shí)胰島素再進(jìn)行治療24周后,65.1%的患者HbA1c達標(HbA1c<7%),HbA1c、PBG顯著(zhù)改善。
36周后HbA1c、PBG變化
主餐前添加一針餐時(shí)胰島素治療的安全性較好
添加餐時(shí)胰島素治療24周后,患者治療前后的低血糖風(fēng)險無(wú)顯著(zhù)差異(1.7%vs.2.5%;P=1.000)。無(wú)嚴重低血糖或嚴重不良反應事件發(fā)生。體重僅輕微增加但未達統計學(xué)意義(73.19vs.73.28kg;P=0.379)。
總之,對于基礎胰島素聯(lián)合OAD治療血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者,先根據FPG優(yōu)化基礎胰島素劑量,若HbA1c仍未達標再添加餐時(shí)胰島素治療,可能是進(jìn)一步強化血糖控制的有效且安全性較好的治療選擇。未來(lái)有待大規模、多中心、隨機對照試驗就此結果進(jìn)行驗證。
本研究發(fā)現基礎胰島素聯(lián)合OAD治療控制不佳的患者中,充分優(yōu)化基礎胰島素劑量可幫助進(jìn)一步改善血糖控制,這與先前研究結果一致。40%的患者通過(guò)優(yōu)化基礎胰島素劑量實(shí)現了HbA1c≤7%,充分證明了劑量?jì)?yōu)化的重要性。但亞洲2型糖尿病患者多數起始基礎胰島素并劑量?jì)?yōu)化的現狀不佳,存在的影響因素有對低血糖的恐懼,注射焦慮、擔心體重增加、缺乏患者教育、醫學(xué)資源有限、醫學(xué)保健系統不完善。針對這些因素進(jìn)行綜合管理或可幫助改善基礎胰島素治療現狀。
先前有研究表明,基礎胰島素聯(lián)合OAD控制不佳的患者直接于早餐/主餐前添加一針餐時(shí)胰島素治療24周后HbA1c平均降幅為0.4%,而本研究的HbA1c達到了0.89%。除了本研究中優(yōu)化基礎胰島素劑量帶來(lái)的血糖獲益,其他可能的原因還包括本研究飲食運動(dòng)的綜合管理較為嚴格,中國人群習慣于主餐中吃的較多,以及餐時(shí)胰島素根據進(jìn)餐量進(jìn)行了調整。
1.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥5.5用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥2.4用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià): ¥51單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動(dòng)療法,達到控制非胰島素依賴(lài)型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類(lèi)降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價(jià): ¥33用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥11當單用飲食療法、運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病(2型)。
健客價(jià): ¥9.91.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價(jià): ¥10.8用于飲食控制、減輕體重及運動(dòng)鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時(shí),瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動(dòng)鍛煉降低餐時(shí)血糖的輔助治療開(kāi)始。
健客價(jià): ¥61適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨用藥,也可與磺脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥6.8用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥5.9抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過(guò)增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價(jià): ¥20滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。
健客價(jià): ¥9.9用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥16用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴(lài)型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類(lèi)、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價(jià): ¥101.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型(非胰島素依賴(lài)型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的的2型糖尿病人有效。
健客價(jià): ¥12適用于單用飲食和運動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類(lèi)或胰島素合用。
健客價(jià): ¥7當單用飲食療法,運動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴(lài)型糖尿病(2型)。
健客價(jià): ¥75適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng )傷、酮癥酸中毒等),不合并妊娠,無(wú)嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價(jià): ¥201)本品優(yōu)選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3)本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥181.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無(wú)效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素的用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類(lèi)口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價(jià): ¥8適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個(gè)月療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者,這類(lèi)糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng )傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價(jià): ¥14.9滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴(lài)型糖尿病。
健客價(jià): ¥11.9用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價(jià): ¥6