日前，美國百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物Aducanumab已經(jīng)通過(guò)臨床測驗，正待FDA批準，有望量產(chǎn)。

宣布此消息后，Biogen公司股票激增30%多，公司市值也因此再增一千多億元。如獲批準，Aducanumab將成為首個(gè)能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時(shí)也將證明減少腦內β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

那么，這款藥真的能治愈老年癡呆癥嗎？

“并非如此。該藥此前已經(jīng)宣布，對現有結果的分析表明，該藥物不會(huì )減緩患者認知功能的下降。”10月27日，中國老年保健協(xié)會(huì )阿爾茨海默病分會(huì )副主任委員兼秘書(shū)長(cháng)，北京大學(xué)第一醫院神經(jīng)內科主任醫師、教授孫永安告訴科技日報記者。

“這個(gè)藥說(shuō)只是又重新分析了一下，發(fā)現對部分人群有陽(yáng)性結果。然后其打算提交FDA，但是，FDA是否能批準，尚未可知。”中國老年保健協(xié)會(huì )阿爾茨海默病分會(huì )常務(wù)委員兼副秘書(shū)長(cháng)、天津醫科大學(xué)總醫院神經(jīng)內科教授張楠也表示。

針對清除腦內β淀粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗

“在今年3月剛剛宣布，聯(lián)合研制抗阿爾茨海默病藥物Aducanumab的美國渤健公司（Biogen）和日本衛材株式會(huì )社（Eisai）宣布決定終止第三階段臨床試驗。對現有結果的分析表明，該藥物不會(huì )減緩患者認知功能的下降。”孫永安表示。

但是很突然，峰回路轉，今年當地時(shí)間10月22日，美國生物科技公司百健宣布，將在2020年初，為其研發(fā)的阿爾茨海默病新藥上市提出申請。

“無(wú)論是宣布失敗還是剛剛宣布回復上市申請，暫時(shí)都沒(méi)有整理出論著(zhù)來(lái)發(fā)表。”孫永安說(shuō)。

Aducanumab是一種人類(lèi)單克隆抗體，已被研究用于治療早期阿爾茨海默病。作為一種抗體藥物，Aducanumab可以結合β淀粉樣蛋白，防止其聚集成斑塊。以往證據顯示，這些斑塊往往會(huì )出現在阿爾茨海默病患者的大腦中。

“β淀粉樣蛋白在阿爾茨海默病的發(fā)病中起到很重要的作用，但是很可惜，近年來(lái)，針對清除腦內β淀粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗，給參與研究的醫藥公司帶來(lái)了很大的損傷，也給從事相關(guān)研究的科學(xué)工作者打擊很大。”孫永安表示。

為什么會(huì )紛紛宣布失敗？

孫永安認為，失敗的原因有兩個(gè)，首先，時(shí)間錯誤，目前的針對清除β淀粉樣蛋白的研究，都集中在有臨床癥狀的患者身上，其實(shí)對于阿爾茨海默病患者，如果出現臨床表現時(shí)候，已經(jīng)進(jìn)入了疾病的晚期，腦袋里面的神經(jīng)元已經(jīng)被大量破壞，這個(gè)時(shí)候來(lái)治療就有一點(diǎn)晚了。所以，需要盡早識別癡呆患者，盡量在其有臨床表現之前發(fā)現，針對毒性β淀粉樣蛋白進(jìn)行干預，這樣才有可能組織疾病的發(fā)生發(fā)展。

“其次，可能作用對象是發(fā)生錯誤了。既往各大公司針對β淀粉樣蛋白的清除，主要是老年斑內不可溶的β淀粉樣蛋白，其實(shí)老年斑內不可溶的β淀粉樣蛋白已經(jīng)毒性不大，真正對神經(jīng)細胞有毒性的β淀粉樣蛋白是其處于寡聚體的階段，我們應該針對β淀粉樣蛋白寡聚體進(jìn)行干預，才能有效預防癡呆的發(fā)生。”孫永安說(shuō)。

早發(fā)現早診斷早治療可以減少1/3的癡呆患者發(fā)病

《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示，每3秒鐘，全球就有一位癡呆癥患者產(chǎn)生。全球目前至少有5000萬(wàn)的癡呆患者。到了2050年，這個(gè)數字預計將達到1.52億。其中，有約60-70%為阿爾茨海默病患者。

在中國，目前約有1000萬(wàn)阿爾茨海默病患者，預計到2050年，我國的阿爾茨海默病患者將超過(guò)4000萬(wàn)人，比加拿大的總人口還要多。

在我國，阿爾茨海默病有三個(gè)低——認知程度低、就診率低、接受治療的比例更低，阿爾茨海默病患者也常常被社會(huì )遺忘、忽視、誤解。

“阿爾茨海默病其實(shí)是可以預防的，通過(guò)預防高血壓、腹型肥胖、聽(tīng)力下降、糖尿病等疾病，并多進(jìn)行有氧運動(dòng)等措施，可以減少1/3的癡呆患者發(fā)病。”孫永安說(shuō)，“很多人由于不知道、不了解，耽于了早診早治的時(shí)機”。

“早發(fā)現、早診斷、早治療是最主要的，要特別強調早期的診斷。首先要看是不是得了阿爾茨海默病，它就是高速路上的汽車(chē)，一直在進(jìn)展，我們沒(méi)有辦法完全阻止這個(gè)進(jìn)展。但是有的病不只是阿爾茨海默病，比如說(shuō)共病腦血管的病，也可能是甲狀腺功能異常導致的失智病，這方面進(jìn)行控制的話(huà)可能就會(huì )有好轉。如果確診阿爾茨海默病，越早期干預是越好的。”張楠說(shuō)。

截至2018年，我國60歲以上的老齡人口已占全國總人口的17.9%，而未來(lái)，65歲及以上人口將成為增長(cháng)最快的年齡組。65歲以后也是阿爾茨海默病的發(fā)病高峰期，快速增長(cháng)的老齡人口和沉重的照護負擔，是當下社會(huì )不得不面對的緊迫問(wèn)題。

張楠強調，新英格蘭雜志有寫(xiě)到，在美國對于失智癥患者有很多偽醫學(xué)，假藥、假的治療方法，因為這種病沒(méi)有治愈辦法，所以大家會(huì )找各種各樣其他的辦法，治療還是應該規范治療，到專(zhuān)門(mén)的認知障礙專(zhuān)病門(mén)診，到神經(jīng)科、老年科去規范就診、治療，還是能夠獲得最好的效果，讓病人維持在輕中度的水平。