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阿斯利康與羅氏攜手開(kāi)發(fā)伴隨診斷試劑盒

2014-08-03 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:AZD9291旨在通過(guò)抑制突變型表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)治療NSLCL。而與已上市的其他藥物不同,AZD9291還能夠抑制耐藥性突變T790M,該突變能夠使腫瘤產(chǎn)生耐藥性。

  阿斯利康(AZN)與競爭對手羅氏(Roche)達成合作,開(kāi)發(fā)一種基于血漿(plasma)的伴隨診斷試劑盒,用于支持阿斯利康在研的實(shí)驗性化合物AZD9291,該藥是阿斯利康腫瘤學(xué)管線(xiàn)中的潛在重磅藥物,正開(kāi)發(fā)用于非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。有分析師預測,AZD9291上市后的年銷(xiāo)售額將突破30億美元。AZD9291也是阿斯利康長(cháng)期重組計劃的一大支柱,此前阿斯利康計劃在未來(lái)10年使收入增加75%,預計在2023年達到450億美元,其中AZD9291的前景是一個(gè)重要方面。此外,AZD9291也是阿斯利康與Clovis腫瘤學(xué)公司抗衡的利器,后者開(kāi)發(fā)的另一種類(lèi)似的 EGFR/T790靶向性藥物CO-1686目前也處于I/II期臨床。(另附:《2020年全球伴隨診斷(CD)市場(chǎng)將達35億美元》)

  AZD9291旨在通過(guò)抑制突變型表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)治療NSLCL。而與已上市的其他藥物不同,AZD9291還能夠抑制耐藥性突變T790M,該突變能夠使腫瘤產(chǎn)生耐藥性。

  目前,尚無(wú)藥物獲批用于攜帶耐藥性突變T790M的腫瘤。在I期臨床中,針對既往EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗且攜帶T790M突變的EGFRm+NSCLC患者群體,作為每日一次的單藥療法,AZD9291已表現出早期的臨床療效,同時(shí)具有很好的耐受性及較低的副作用。

  此次雙方合作開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑盒,旨在利用來(lái)自NSCLC患者的腫瘤組織和血漿,鑒別表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)突變,并優(yōu)化AZD9291的臨床開(kāi)發(fā),用于對第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)有抵抗的患者群體。

  當前,既往已接受EGFR-TKIs但病情惡化的患者,必須不斷的接受活檢,以評估是否存在耐藥性突變T790M。而基于血漿樣品循環(huán)DNA(circulatingDNA,ctDNA)開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑盒,為鑒定T790M突變提供了另一種方法。

  阿斯利康腫瘤學(xué)全球產(chǎn)品戰略高級副總裁MondherMahjoubi稱(chēng),阿斯利康致力于開(kāi)發(fā)靶向性藥物,以改善患者的健康預后。而了解每位患者的腫瘤性質(zhì)并據此使用最可能獲益的藥物,對于癌癥個(gè)性化診療至關(guān)重要。當前,晚期肺癌患者需要接受手術(shù)收集腫瘤組織,以便進(jìn)行分子檢測。在某些情況下,收集足夠的組織用于檢測幾乎是不可能的。此次合作,將利用基于血漿樣品的分子檢測技術(shù)來(lái)提供所需的腫瘤信息,而無(wú)需開(kāi)展手術(shù)便可做出治療決策,從而不斷提高患者的臨床護理水平。

  非小細胞肺癌(NSLCL)約占所有肺癌病例的80%-85%。不幸的是,有70%的NSCLC患者,在確診時(shí)已發(fā)展為晚期或轉移,不適合手術(shù)切除治療。

  關(guān)于A(yíng)ZD9291:

  AZD9291是一種可同時(shí)作用于激活敏感EGFR突變(EGFRm+)和激活抵抗突變T790M的高度選擇性、不可逆抑制劑,同時(shí)不損害野生型EGFR的活性。攜帶EGFRm+突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,對當前可用的EGFR-TKI藥物尤其敏感,這類(lèi)藥物能夠阻斷驅動(dòng)腫瘤細胞生長(cháng)的信號傳導通路。然而,腫瘤細胞幾乎總是產(chǎn)生耐藥性,從而導致病情的惡化。在大約一半的患者中,這種耐藥性是由名為T(mén)790M的二次突變導致。

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