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羅氏診斷CT/NG檢測項目上市

2015-03-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:CT/NG被認為是全球引起性傳播疾病(STD)的首位和第二位的病原體,男女均可感染,以性行為為主要傳播途徑。在我國,自1980年以來(lái),STD發(fā)生率顯著(zhù)增加。

  羅氏診斷3月12日宣布,用于篩查及診斷沙眼衣原體(CT)與淋球菌(NG)病原體感染的全新cobas4800CT/NG檢測項目,于2014年12月獲中國國家食品藥品監督管理局(CFDA)批準在華上市。據悉,該檢測是唯一同時(shí)獲得CFDA和美國食品藥品監督管理局(FDA)認證的CT/NG檢測項目,通過(guò)體外核酸擴增技術(shù),幫助在常規臨床篩查和診斷中發(fā)現有癥狀和無(wú)癥狀CT/NG感染者,實(shí)現對患者的早期篩查與早期治療,為減少患者遠期并發(fā)癥及安全提供保障。

  CT/NG被認為是全球引起性傳播疾病(STD)的首位和第二位的病原體,男女均可感染,以性行為為主要傳播途徑。在我國,自1980年以來(lái),STD發(fā)生率顯著(zhù)增加。在所有STD中,由CT/NG感染引起的沙眼衣原體疾病和淋病占比也分別達到20.7%、17.7%。CT/NG感染在我國存在嚴重的發(fā)現不足,問(wèn)題之一就是檢測方法。

  中國疾病預防控制中心性病控制中心副主任陳祥生教授表示,cobas4800CT/NG檢測的上市對于預防及控制性傳播疾病具有非常重要的意義。目前,預防及控制性傳播疾病已成為全球性的公共衛生問(wèn)題。性傳播疾病的急性感染、慢性癥狀都有可能導致女性不孕、異位妊娠、宮頸癌等后果。若能盡早診斷和治療,CT/NG感染是可以實(shí)現治愈的。因此,除了對公眾進(jìn)行健康宣傳及教育,提高人群對疾病的認識,采取有保護措施等行為干預外,針對高危人群進(jìn)行篩查,提高臨床診斷及治療的生物醫學(xué)干預更加重要。

  北京大學(xué)第一醫院婦產(chǎn)科感染學(xué)組組長(cháng)劉朝暉教授指出,需要特別關(guān)注的是,CT/NG具有無(wú)癥狀感染的特點(diǎn)。在女性患者中,約80%-90%的CT感染和50%的NG感染無(wú)癥狀。CT暴露后約有1-3周的潛伏期,而NG在暴露后有少則2-5天,多至30天的潛伏期。若未經(jīng)治療,會(huì )引起嚴重的感染并發(fā)癥,如不孕不育、異位妊娠、慢性疼痛。而男性感染后會(huì )引發(fā)尿道炎,出現尿道分泌物和排尿困難的現象,還可并發(fā)急性附睪炎。因此,早期進(jìn)行CT/NG篩查,及時(shí)發(fā)現并切斷傳染源非常重要,尤其要加強對更換新的性伴侶或有多個(gè)性伴侶、有性病感染史、無(wú)保護性的性行為,以及性工作者及吸毒者等高危人群的篩查。

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