研究要點(diǎn)：
1期臨床研究顯示，對于既往酪氨酸激酶抑制劑治療產(chǎn)生抵抗或出現不可接受毒副作用的費城染色體陽(yáng)性白血病患者人群，ponatinib表現出強烈的抗白血病效應；
2期臨床研究顯示，對于達沙替尼或尼洛替尼治療產(chǎn)生抵抗或存在不可接受毒副作用的、T315I突變的慢性期CML、加速期CML、急變期CML、費城染色體陽(yáng)性ALL患者人群，ponatinib表現出顯著(zhù)的抵抗活性；
9%的患者出現嚴重動(dòng)脈血栓事件，其中大約有3%被認為是ponatinib治療所引起；共有12%的患者因不良反應事件而終止治療。
Ponatinib是一種備受矚目的口服酪氨酸激酶抑制劑，可用于BCR-ABL基因突變或未突變患者，包括酪氨酸激酶抑制劑難治性BCR-ABL基因315(T315I)蘇氨酸-異亮氨酸突變型患者。美國德克薩斯大學(xué)白血病研究室的Cortes博士等研究者開(kāi)展了一項ponatinib用于慢性髓性白血病(CML)或費城染色體陽(yáng)性急性淋巴細胞白血病(Ph-positiveALL)治療的2期試驗。論文發(fā)表于國際權威雜志NEJM2013年11月份最新一期的在線(xiàn)版。
研究者共納入了449例經(jīng)多次既往治療的達沙替尼或尼羅替尼抵抗或有不可接受的毒副作用、或者攜帶BCR-ABLT315I突變的CML或費城染色體陽(yáng)性ALL患者。給予Ponatinib的初始劑量為每天45mg。中位隨訪(fǎng)期為15個(gè)月。
結果發(fā)現，267例慢性期CML患者中有56%出現主要的細胞遺傳學(xué)反應（51%的達沙替尼或尼羅替尼抵抗性或出現不可接受的副作用的患者，以及70%的T315I突變型患者），有46%的患者出現完全細胞遺傳學(xué)反應（上述兩亞組患者中分別有40%和66%），34%的患者出現主要分子學(xué)反應（上述兩亞組患者中分別有27%和56%）。試驗所觀(guān)察到的反應與BCR-ABL激酶域突變狀態(tài)和持續時(shí)間無(wú)關(guān)；研究者估計，持續出現主要細胞遺傳學(xué)反應至少12個(gè)月的患者大約為91%。
研究未檢測到單一位點(diǎn)的BCR-ABL基因突變與ponatinib抵抗相關(guān)。在83例加速期CML患者中有55%出現主要的血液學(xué)反應，有39%出現主要細胞遺傳學(xué)反應。62例急變期CML患者中，有31%出現主要血液學(xué)反應，23%出現主要細胞遺傳學(xué)反應。在32例費城染色體陽(yáng)性ALL患者中，有41%出現主要血液學(xué)反應，有47%出現主要細胞遺傳學(xué)反應。研究發(fā)現，常見(jiàn)不良反應事件為血小板減少、皮疹、皮膚干燥、腹疼。研究者在9%的患者中發(fā)現嚴重性動(dòng)脈血栓事件，其中大約有3%被認為是治療所引起。共有12%的患者因不良反應事件而終止治療。
研究得出如下結論：Ponatinib對各個(gè)階段和各突變狀態(tài)的白血病都表現出顯著(zhù)的抵抗活性。
研究背景：
新診慢性髓性白血病(CML)患者常常接受伊馬替尼治療。雖然伊馬替尼初始反應率高，但最終有高達40%的患者會(huì )因疾病抵抗性而治療失敗，究其原因，往往是BCR-ABL激酶域突變或毒副作用不可接受。
中止使用伊馬替尼的患者可能還會(huì )對第二代酪氨酸激酶抑制劑產(chǎn)生應答。然而仍然有37%到52%的患者無(wú)反應，有23%到26%的患者會(huì )產(chǎn)生初始細胞遺傳學(xué)反應，但在兩年內反應消失。這些患者預后極差。只有少數擇期異基因干細胞移植患者是例外，患者可能會(huì )死于白血病。
Ponatinib是一種被寄予厚望的口服酪氨酸激酶抑制劑，對于突變型和非突變型BCR-ABL都能產(chǎn)生活性，包括315(T315I)位點(diǎn)蘇氨酸-異亮氨酸突變者，這類(lèi)患者大約占酪氨酸激酶抑制劑抵抗患者的20%，與所有其他已經(jīng)證實(shí)的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抵抗性的產(chǎn)生相關(guān)。臨床前試驗發(fā)現，40nM劑量的ponatinib可抑制任何單一位點(diǎn)突變效應的出現（每日劑量≥30mg）。
1期臨床研究顯示，對于既往酪氨酸激酶抑制劑治療產(chǎn)生抵抗或出現不可接受毒副作用的費城染色體陽(yáng)性患者人群，ponatinib表現出強烈的抗白血病效應。本文作者報告了對于達沙替尼或尼洛替尼治療產(chǎn)生抵抗或不可接受毒副作用的、T315I突變的慢性期CML、加速期CML、急變期CML、費城染色體陽(yáng)性ALL患者人群使用ponatinib的臨床試驗結果。
用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥1180用于治療費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期。(詳見(jiàn)內包裝說(shuō)明書(shū))。
健客價(jià)： ￥18851、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML；2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià)： ￥55抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥55.5抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥125抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥30抗癌、消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肝癌。對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效，并可配合療效、化療及手術(shù)后治療，并用于治療慢性氣管炎、支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥78抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥56抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥86消癌平片，抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥59.9抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥80本品增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥99.9本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥130抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥86.7抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦有一定療效，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥45用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）患者。
健客價(jià)： ￥380主要用于過(guò)敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現多用于活動(dòng)性風(fēng)濕病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
健客價(jià)： ￥11本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥171消癌平口服液是一種藥，用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌.對惡性淋巴癌、大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效·并可配合放療、化療和手術(shù)后治療·并用于慢性支氣管炎，支氣管哮喘。
健客價(jià)： ￥60.5本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià)： ￥981、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià)： ￥119.8（1）全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監護病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隱球菌病：包括隱球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療
健客價(jià)： ￥181．各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； 2．頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3．乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥119.91、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病； 2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià)： ￥52
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