艾伯維治療白血病新藥venetoclax獲FDA突破性藥物認證

2015-05-08 來(lái)源：健客網(wǎng)社區標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：在去年年底召開(kāi)的美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )（ASH）上，venetoclax就曾以其出色的療效令分析人士印象深刻。在一項由慢性粒細胞白血病復發(fā)患者和抗藥性患者參與的臨床研究中，患者在使用了venetoclax和Rituxan聯(lián)合治療方案后，總體緩解率達到了88%之多，正是基于這些出色數據，FDA才認為venetoclax匹配得上突破性藥物這一殊榮。

　　艾伯維公司最近宣布公司開(kāi)發(fā)的治療白血病新藥venetoclax獲得了FDA的突破性藥物認證。FDA認為這種藥物在治療帶有17p基因缺失突變的慢性粒細胞白血病患者方面有著(zhù)顯著(zhù)療效。數據顯示，目前約有3%-10%的一線(xiàn)慢性粒細胞白血病患者都帶有這種基因突變，而在出現抗藥性的慢性白血病患者中，這一比例更是高達50%之多。

　　在去年年底召開(kāi)的美國血液學(xué)會(huì )年會(huì )（ASH）上，venetoclax就曾以其出色的療效令分析人士印象深刻。在一項由慢性粒細胞白血病復發(fā)患者和抗藥性患者參與的臨床研究中，患者在使用了venetoclax和Rituxan聯(lián)合治療方案后，總體緩解率達到了88%之多，正是基于這些出色數據，FDA才認為venetoclax匹配得上突破性藥物這一殊榮。一些分析人士更是不吝贊美，認為這一藥物有成為白血病頂級療法的潛質(zhì)。

　　Venetoclax目前由艾伯維公司和羅氏公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)。該藥物是一種實(shí)驗性B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑。BCL-2是一種可阻止一些細胞（包括淋巴細胞）凋亡的蛋白，該因子在發(fā)生于淋巴結、批準和免疫系統其他器官中的癌細胞高度表達。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2因子的功能，恢復細胞的通訊系統，讓癌細胞自我毀滅，以達到治療腫瘤的效果。

　　而艾伯維公司顯然也對這一藥物寄予厚望，隨著(zhù)仿制藥市場(chǎng)的日益緊逼，艾伯維公司的暢銷(xiāo)藥Humira已經(jīng)面臨多種仿制藥的挑戰。因此，艾伯維公司迫切需要一種新藥來(lái)頂替Humira的位置。Venetoclax是否能在未來(lái)?yè)酥厝危孔屛覀兪媚恳源?/p>

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