利華制藥接FDA進(jìn)口警示，原料藥暫時(shí)禁入美國(guó)市場(chǎng)

2018-04-20 來源：米內(nèi)網(wǎng) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：根據(jù)此警示，利華制藥被列入進(jìn)口禁令66-40，利華制藥生產(chǎn)的原料藥暫時(shí)將會(huì)被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，直至利華制藥再次申請(qǐng)美國(guó)FDA檢查并符合GMP要求。

4月19日，廣東溢多利生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“溢多利”）發(fā)布公告，全資子公司河南利華制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“利華制藥”）于近日收到美國(guó)FDA的進(jìn)口警示，該警示是美國(guó)FDA針對(duì)2017年12月11-14日利華制藥原料藥檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性方面的缺陷而出具的進(jìn)口警示。

根據(jù)此警示，利華制藥被列入進(jìn)口禁令66-40，利華制藥生產(chǎn)的原料藥暫時(shí)將會(huì)被禁止進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，直至利華制藥再次申請(qǐng)美國(guó)FDA檢查并符合GMP要求。利華制藥決定聘請(qǐng)國(guó)際著名的GMP咨詢公司來協(xié)助整改，并以此為契機(jī)，狠抓GMP管理，切實(shí)提高GMP管理水平。

據(jù)了解，利華制藥2016年美國(guó)市場(chǎng)銷售收入占其2016年總營(yíng)業(yè)收入0.8%；2017年美國(guó)市場(chǎng)銷售收入占其2017年總營(yíng)業(yè)收入的1.3%。

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清熱利濕，和血通絡(luò)，調(diào)經(jīng)止帶。用于濕熱下注，白帶過多。

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滋補(bǔ)強(qiáng)壯，鎮(zhèn)靜安神。用于身體虛弱，心神不安，失眠多夢(mèng)，神經(jīng)衰弱，頭痛眩暈。

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健客價(jià)：￥20

適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等.本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

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阿莫西林適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純

健客價(jià)：￥42