最近，感冒類(lèi)藥物“風(fēng)波”可謂一波未平一波又起，在新康泰克被曝成制毒原料之后，美國食品與藥物管理局(FDA)近日又發(fā)出公告，限制醫生對含有對乙酰氨基酚成分的感冒藥的使用。

　　而對乙酰氨基酚作為一種最常用的非抗炎解熱鎮痛藥，是多種感冒退熱和鎮痛藥的主要成分，目前，泰諾、百服寧、必理通等常用感冒藥中均含有該成分。

　　根據FDA統計，在1998年至2003年間，對乙酰氨基酚過(guò)量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。FDA警告稱(chēng)，過(guò)量服用對乙酰氨基酚將導致嚴重肝臟損害的風(fēng)險，肝臟損害會(huì )導致肝功能衰竭甚至是死亡。

　　FDA表示，將敦促醫生避免開(kāi)出含量包含超過(guò)325毫克/片劑(或膠囊)對乙酰氨基酚的藥物，以減少對患者肝損傷的風(fēng)險。

　　“我國的感冒藥中幾乎都含有對乙酰氨基酚，有些中成藥里也添加了這一成分，例如三九牌感冒靈膠囊，看起來(lái)是中成藥，但每粒膠囊同樣含有100mg對乙酰氨基酚。”昨日，暨南大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)系主任于沛告訴《第一財經(jīng)日報》。

　　從產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)可以看到，強生制藥旗下的泰諾每片含有對乙酰氨基酚325毫克，而施貴寶旗下的加合百服寧每片對乙酰氨基酚含量更是高達500毫克。

　　于沛告訴記者，盡管成年人一天24小時(shí)內攝取的對乙酰氨基酚最大劑量為4克，但在實(shí)際生活中，還是會(huì )面臨很多問(wèn)題。

　　“學(xué)界一直有325毫克安全劑量的概念，FDA這一標準必然是根據大量的臨床檢測數據得出的。”于沛說(shuō)。事實(shí)上，2011年1月，FDA就曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)限制對乙酰氨基酚的含量，不得超過(guò)325毫克/片。目前，超過(guò)半數廠(chǎng)商已自愿遵守了這一要求，不過(guò)含量超過(guò)325毫克的藥品仍然存在。

　　于沛表示：“在人體內代謝時(shí)會(huì )產(chǎn)生一種中間體，如果不能被人體完全代謝掉，就會(huì )對肝臟和腎臟產(chǎn)生嚴重損傷，甚至造成死亡。假如患者的內分泌或是代謝有問(wèn)題，或是飲酒后服用添加了該物質(zhì)的藥，那么對人體產(chǎn)生的毒性將更大。”

　　“但問(wèn)題是，先不說(shuō)單個(gè)產(chǎn)品含量過(guò)大，由于很多患者不了解這一點(diǎn)，往往泰諾、百服寧加上其他中成藥什么的同時(shí)服用，疊加用藥極易導致攝入過(guò)量，日積月累就會(huì )產(chǎn)生風(fēng)險。”于沛說(shuō)。

　　上海市食品藥品安全研究中心副所長(cháng)高惠君則告訴記者，中國目前還沒(méi)有相關(guān)的規定。中美兩國用藥習慣不同，美國根據自己監測到的不良反應數據得出這一安全警戒線(xiàn)，但中國還需要結合本國的監測數據做出評估。

　　“當初那些大規格劑型能通過(guò)藥監局審批也是有依據的，但是現在患者選擇感冒藥往往都認品牌，不會(huì )想到不同產(chǎn)品的內在區別。相關(guān)部門(mén)接下來(lái)應該對不同產(chǎn)品含有對乙酰氨基酚的劑量做個(gè)梳理，要求企業(yè)設置警示標志以作區分，并對不同含量的產(chǎn)品有所指導說(shuō)明。”高惠君表示。

　　“一些產(chǎn)品為了加強藥效而添加大劑量的對乙酰氨基酚，但作為解熱鎮痛的藥品，低含量也是可以產(chǎn)生效果的，不超過(guò)200毫克/片甚至可以更少。”于沛認為。

　　昨日，記者采訪(fǎng)部分生產(chǎn)銷(xiāo)售感冒藥的醫藥企業(yè)，均被告知對此尚不知情。

　　背景資料：

　　什么是對乙酰氨基酚？

　　對乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，通常為白色結晶性粉末，有解熱鎮痛作用，用于感冒發(fā)燒、關(guān)節痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、癌痛及手術(shù)后止痛等。由對硝基酚鈉經(jīng)還原成對氨基酚，再酰化制得。

　　作用：

　　1、用作解熱、鎮痛、抗風(fēng)濕藥。

　　2、該品為解熱鎮痛藥，國際非專(zhuān)有藥名為Paracetamol。它是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥，解熱作用與阿司匹林相似，鎮痛作用較弱，無(wú)抗炎抗風(fēng)濕作用，是乙酰苯胺類(lèi)藥物中最好的品種。特別適合于不能應用羧酸類(lèi)藥物的病人。用于感冒、牙痛等癥。

　　其它名稱(chēng)：

　　日夜百服嚀；小兒百服寧；加合百服寧；必理通；醋氨酚；撲熱息痛；泰諾止痛片；退熱凈；雅司達；泰諾林；泰諾；對乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清；Bufferin

　　不良反應：

　　1.不良反應較少，不引起胃腸道出血。偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少癥及白細胞減少癥(如粒細胞減少)。長(cháng)期大量用藥會(huì )導致肝腎功能異常。

　　2.可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛及面色蒼白等。

　　3.劑量過(guò)大可引起肝臟損害，嚴重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可測定本品血藥濃度，以了解肝損程度。