原輔料進(jìn)口通關(guān)征求意見(jiàn)！一致性評(píng)價(jià)提升進(jìn)口原輔料需求

2018-03-15 來(lái)源：醫(yī)藥地理標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：對(duì)于進(jìn)口原料藥，進(jìn)口單位可憑原料藥批準(zhǔn)證明文件、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等資料，到口岸食品藥品監(jiān)管部門辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

關(guān)于原輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通告

（征求意見(jiàn)稿）

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)，以下簡(jiǎn)稱46號(hào)文件）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》（2017年第146號(hào)，以下簡(jiǎn)稱146號(hào)公告），為規(guī)范原料藥及藥用輔料的進(jìn)口通關(guān)，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：

一、對(duì)于進(jìn)口原料藥，進(jìn)口單位可憑原料藥批準(zhǔn)證明文件、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等資料，到口岸食品藥品監(jiān)管部門辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

二、原料藥批準(zhǔn)證明文件包括以下內(nèi)容之一：

（一）進(jìn)口原料藥的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。146號(hào)公告發(fā)布前獲準(zhǔn)進(jìn)口的原料藥，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》有效期屆滿的，應(yīng)當(dāng)提供該《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，僅供原制劑中使用。

（二）按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào)，且已標(biāo)識(shí)為獲準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料藥，應(yīng)當(dāng)提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱藥審中心）門戶網(wǎng)站對(duì)社會(huì)公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結(jié)果，僅供使用該原料藥的制劑企業(yè)使用。

（三）按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào)，尚未標(biāo)識(shí)為獲準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料藥，應(yīng)當(dāng)提供藥審中心門戶網(wǎng)站對(duì)社會(huì)公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結(jié)果，僅供研究使用。

（四）原料藥的《進(jìn)口藥品批件》：擬供研究使用的原料藥尚未獲得登記號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供《進(jìn)口藥品批件》，僅供研究使用。

（五）允許原料藥進(jìn)口的其他批準(zhǔn)證明文件。

三、對(duì)于列入原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整<進(jìn)口藥品目錄>有關(guān)商品名稱及編號(hào)的公告》（2011年第104號(hào)）附件中的藥用輔料，進(jìn)口單位可憑藥用輔料證明文件、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運(yùn)單、貨運(yùn)發(fā)票、出廠檢驗(yàn)報(bào)告書等資料，到口岸食品藥品監(jiān)管部門辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》?？诎妒称匪幤繁O(jiān)管部門應(yīng)在《進(jìn)口藥品通關(guān)單》中注明“本品為藥用輔料，非藥品，無(wú)需進(jìn)行口岸檢驗(yàn)”。未列入上述進(jìn)口藥品目錄中的其他藥用輔料不需辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，進(jìn)口通關(guān)相關(guān)事宜按照海關(guān)部門有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、藥用輔料證明文件包括以下內(nèi)容之一：

（一）藥用輔料的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。46號(hào)文件發(fā)布前獲得批準(zhǔn)的藥用輔料，《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，有效期屆滿的，所進(jìn)口的藥用輔料可繼續(xù)在原藥品中使用。

（二）按146號(hào)公告要求獲得登記號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供藥審中心門戶網(wǎng)站登記憑證，所進(jìn)口的藥用輔料符合關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)規(guī)定后方可在藥品制劑中使用。

（三）允許藥用輔料進(jìn)口的其他批準(zhǔn)證明文件。

特此通告。

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品更多>

1.請(qǐng)選擇合適規(guī)格的避孕套，用前須小心從包裝中取出，以免避孕套被指甲、珠寶飾物等損壞，并排出頂端儲(chǔ)精囊內(nèi)空氣。 2.性交前應(yīng)在勃起的陰莖與對(duì)方身體有任何接觸之前戴上避孕套，以防止性傳播疾病和受孕。性交時(shí)嚴(yán)防脫落；如脫落應(yīng)立即更換另一只合適避孕套。事后如有疑問(wèn)，請(qǐng)盡早征求醫(yī)生意見(jiàn)。 3.射精后，應(yīng)穩(wěn)妥地從陰莖根部按住避孕套，并盡快撤出陰莖，嚴(yán)防精液溢出。 4.本產(chǎn)品限一次性使用，用后請(qǐng)使用

健客價(jià)：￥4.8

買2送1 買5送3送原品

健客價(jià)：￥268

【澳洲進(jìn)口澳琳達(dá)】?jī)和瘷烟覐?fù)合咀嚼片120片/瓶

補(bǔ)充兒童少年體內(nèi)維生素等。

健客價(jià)：￥185

健客價(jià)：￥8.8

金裝美素佳兒較大嬰兒配方奶粉，源自純凈的自家牧場(chǎng)，荷蘭原產(chǎn)原罐，保留更多天然營(yíng)養(yǎng)，讓寶寶健康成長(zhǎng)。

健客價(jià)：￥226

4瓶一個(gè)療程

健客價(jià)：￥398

該產(chǎn)品用于對(duì)新鮮的毛細(xì)血管和靜脈血中葡萄糖進(jìn)行定量測(cè)量。

健客價(jià)：￥409

復(fù)方α-酮酸片：配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。海昆腎喜膠囊：化濁排毒。用于慢性腎功能衰竭（代償期、失代償期和尿毒癥早期）濕濁癥。癥見(jiàn)：惡心，嘔吐，納差，腹脹，身重困倦，尿少，浮腫，苔厚膩。

嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)。

嬰兒營(yíng)養(yǎng)。

成人男性備孕

買2送1 買5送3 送的都是原品

1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過(guò)高、睡眠要求減

健客價(jià)：￥58

杰士邦避孕套優(yōu)質(zhì)超薄爽滑倍潤(rùn)零感zero進(jìn)口001顆粒螺紋凸點(diǎn)安全套情趣成人計(jì)生用品超薄12+爽滑12+零感12

杰士邦天然膠乳橡膠避孕套-爽滑倍潤(rùn)：每只杰士邦安全套均經(jīng)過(guò)電子針孔測(cè)試，有效預(yù)防艾滋病等性傳播疾病，有效避孕。杰士邦天然膠乳橡膠避孕套-優(yōu)質(zhì)超?。好恐唤苁堪畎踩拙?jīng)過(guò)電子針孔測(cè)試，有效預(yù)防艾滋病等性傳播疾病，有效避孕。杰士邦零感超?。涸谡_使用下，可有助于降低受孕風(fēng)險(xiǎn)及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險(xiǎn)。

健客價(jià)：￥99

滋腎清熱，化氣通關(guān)。用于熱蘊(yùn)膀胱，小腹脹滿，尿閉不通。

健客價(jià)：￥26.8

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過(guò)高、睡眠要求減

健客價(jià)：￥104