醫藥行業(yè)規范運作的要求不斷提上日程，這個(gè)效應也傳導至醫藥醫療類(lèi)企業(yè)IPO過(guò)程中。

　　據21世紀經(jīng)濟報道記者不完全統計，截至2017年6月30日，共有86家醫藥醫療類(lèi)企業(yè)進(jìn)行IPO，核準發(fā)行的20家，過(guò)會(huì )的8家，未過(guò)會(huì )的7家，中止/終止審核的7家。多家涉及回扣、兩票制等敏感問(wèn)題。

　　多位接觸證監會(huì )及了解證監會(huì )發(fā)審程序的業(yè)內人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前監管趨嚴的趨勢仍不減，包括醫藥行業(yè)在內的信披都在走差異化、精細化的道路。從證監會(huì )的詢(xún)問(wèn)及醫藥行業(yè)企業(yè)的回復中可以看出，近兩年來(lái)相關(guān)問(wèn)題詢(xún)問(wèn)越來(lái)越細，如兩票制對企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)的影響，藥企實(shí)施的銷(xiāo)售激勵與專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣之間的關(guān)系等。

　　羅蘭貝格管理咨詢(xún)公司合伙人金毅向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，表面看是上市申請被否，其實(shí)深層次核心原因是業(yè)務(wù)的合規性和業(yè)務(wù)的可持續發(fā)展問(wèn)題，短期內醫藥企業(yè)IPO通過(guò)率不會(huì )高，但中長(cháng)期會(huì )好起來(lái)。高特佳投資集團執行合伙人曹仲良則特意強調，后續IPO企業(yè)主要仍需關(guān)注具體企業(yè)的銷(xiāo)售模式。

　　IPO“誘惑”

　　2017年上半年，核準發(fā)行的20家企業(yè)中，浙江誠意藥業(yè)股份有限公司、海南普利制藥股份有限公司等11家公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售；另外有4家主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫療器械設備；1家為保健理療，1家為基因組學(xué)類(lèi)的診斷和研究服務(wù)，1家為生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，1家為血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，還有1家為生物電子技術(shù)。

　　21世紀經(jīng)濟報道記者梳理發(fā)現，上述20家已核準發(fā)行的企業(yè)募集資金用途（四家未標注）集中在研發(fā)、促進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)和補充流動(dòng)資金三方面，其中天圣制藥集團股份有限公司以118561萬(wàn)元領(lǐng)跑募集總金額榜單，而開(kāi)立醫療募集資金總額最少，為20925.23萬(wàn)元。

　　實(shí)際上，目前很多醫藥行業(yè)企業(yè)不是已經(jīng)IPO就是走在IPO路上。從剛發(fā)布的“中國制藥工業(yè)百強”的名單看，大多數是上市公司或者上市公司子公司。麥斯康萊創(chuàng )始人史立臣向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，企業(yè)上市能廣泛吸收社會(huì )資金，迅速擴大企業(yè)規模，提升企業(yè)知名度，增強企業(yè)競爭力。企業(yè)上市融資，進(jìn)行資本運作，實(shí)現規模的裂變，獲得彎道超車(chē)的機會(huì )，迅速跨入大型企業(yè)的行列。

　　達康醫療董事長(cháng)陳少波向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，在公司成立之初就定下來(lái)上市目標，進(jìn)入資本市場(chǎng)方便風(fēng)投的退出，另一方面則可以借力資本市場(chǎng)更好地發(fā)展；一位IPO申請已被受理的藥企董秘則表示，企業(yè)已經(jīng)在新三板上市，但新三板流動(dòng)性比較小，而且企業(yè)目前處于快速增長(cháng)期，需要募集更多的資金來(lái)發(fā)展，為此從新三板轉戰主板IPO。

　　而近年醫藥行業(yè)并購潮頻現，這其中大部分是醫藥上市公司為了加快發(fā)展、進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈延伸等進(jìn)行的一系列并購行為，如華潤三九收購圣火藥業(yè)。根據上市公司公告、高特佳研究報告等多方統計，2016年醫藥健康行業(yè)并購超過(guò)400起，金額超過(guò)1800億元。

　　對于并購趨勢，華泰證券研報指出，醫療服務(wù)板塊因日益提升的居民需求及國家醫改和政策的大力支持，行業(yè)收入和凈利潤增速均實(shí)現高增長(cháng)，這一態(tài)勢未來(lái)還將持續。金毅向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，2017年醫藥行業(yè)并購大趨勢不減，各細分領(lǐng)域并購仍會(huì )很活躍，如中小型化藥企業(yè)將逐步專(zhuān)業(yè)化或被收購、連鎖藥店整合也將進(jìn)一步加劇等。

　　一些上市公司轉型也借助資本市場(chǎng)定增。此前21世紀經(jīng)濟報道記者統計發(fā)現，在2015年11月，20天內有超過(guò)10家上市藥企發(fā)起定增，總金額高達182.1億元。一些上市公司看好醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景，亦是通過(guò)定增手段完成轉型。如2015年11月19日，主業(yè)粘膠纖維的澳洋科技擬募集資金總額不超過(guò)9.6億元，向大健康產(chǎn)業(yè)戰略轉型；主業(yè)為電熱合金材料的合金投資2015年11月20日發(fā)布定增公告，以PPP方式拓展醫療衛生、養老等產(chǎn)業(yè)，擬募資20億元轉型民營(yíng)醫院。

　　7家未通過(guò)發(fā)審會(huì )

　　無(wú)疑，藥企進(jìn)入資本市場(chǎng)后，可以獲得更好的資金支持，但并不是所有IPO企業(yè)都能成功。據21世紀經(jīng)濟報道記者統計，上半年有7家藥企折戟，7家中止/終止發(fā)審。

　　wind數據顯示，今年上半年，證監會(huì )發(fā)審委審核的首發(fā)公司共有275家，其中224家通過(guò)首發(fā)審核，37家被否，7家暫緩表決，7家取消審核。從上可以看出，醫藥行業(yè)是被否比例較高的一個(gè)行業(yè)。

　　根據證監會(huì )此前發(fā)布的消息，未通過(guò)發(fā)審會(huì )IPO企業(yè)存在的問(wèn)題主要有五個(gè)方面：內控制度的有效性及會(huì )計基礎的規范性存疑；經(jīng)營(yíng)狀況或財務(wù)狀況異常；持續盈利能力存疑；關(guān)聯(lián)交易及關(guān)聯(lián)關(guān)系存疑；申請文件的真實(shí)、準確、完整和及時(shí)性存疑。而上述7家未過(guò)會(huì )的醫藥企業(yè)存在的問(wèn)題主要包括以下3個(gè)方面：經(jīng)營(yíng)狀況和財務(wù)狀況異常；涉嫌商業(yè)賄賂問(wèn)題；相關(guān)風(fēng)險未及時(shí)披露問(wèn)題。

　　6月23日，中國證監會(huì )官網(wǎng)發(fā)布公告顯示，河南潤弘制藥股份有限公司（下稱(chēng)河南潤弘）被否，因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題多次被處罰和曝光，而潤弘制藥在歷次提交的申請材料中卻只字未提。此外，潤弘制藥還被要求回答專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣是否存在商業(yè)賄賂等問(wèn)題。

　　據了解，該公司主要產(chǎn)品為長(cháng)春西汀注射液，可用于改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動(dòng)脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。但該公司產(chǎn)品5次涉及質(zhì)量問(wèn)題，且被列入安徽省等地“重點(diǎn)藥品監控目錄”。證監會(huì )認為其相關(guān)信息披露存在不準確、完整，相關(guān)風(fēng)險未充分揭示。

　　而江西3L集團，則是因為申請文件不齊備等導致審核程序無(wú)法繼續而被中止審查。

　　早在2014年6月，江西3L集團就進(jìn)行了首次預披露，但據證監許可〔2015〕1706號文件，因銷(xiāo)售人員“私刻印章”及存在假發(fā)票等事件，其內部控制制度的有效性受到質(zhì)疑，2015年5月22日的發(fā)審會(huì )上，江西3L集團的IPO申請被否決。

　　其他幾家公司IPO被終止審查也各有原因，比如凱因科技因計劃進(jìn)行融資與股權結構調整；百利藥業(yè)因部分銀行賬戶(hù)以私人名義開(kāi)具，主要產(chǎn)品均價(jià)出現下滑；柯惠醫療因凈利潤大幅增長(cháng)且顯著(zhù)高于收入的增長(cháng)幅度，關(guān)聯(lián)交易金額較大，主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率波動(dòng)較大，銷(xiāo)售費用率低于同行業(yè)可比公司。

　　合規性再提上日程

　　多位接觸證監會(huì )及了解證監會(huì )發(fā)審程序的業(yè)內人士向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前監管趨嚴的趨勢仍不減，包括醫藥行業(yè)在內的信披都在走差異化、精細化的道路。從證監會(huì )的詢(xún)問(wèn)及醫藥行業(yè)企業(yè)的回復中可以看出，近兩年來(lái)相關(guān)問(wèn)題詢(xún)問(wèn)越來(lái)越細。如6月23日，證監會(huì )發(fā)布《2017年第95次會(huì )議審核結果公告》，河南潤弘的IPO申請被否。

　　在公告中，發(fā)審委向藥企提出了一些問(wèn)題，其中包括：企業(yè)主導的產(chǎn)品長(cháng)春西汀注射液被列入安徽省、青海省、蘇州市等省市的“重點(diǎn)藥品監控目錄”后，會(huì )不會(huì )對銷(xiāo)售產(chǎn)生重大影響？“兩票制”的推行對藥企經(jīng)銷(xiāo)模式有什么影響？藥企實(shí)施的銷(xiāo)售激勵與專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣之間的關(guān)系？藥企如何掌控經(jīng)銷(xiāo)商學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)及向終端客戶(hù)的產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格、經(jīng)銷(xiāo)商在學(xué)術(shù)推廣發(fā)行人產(chǎn)品中是否存在商業(yè)賄賂情形？

　　此前，廣證恒生也對自2010年以來(lái)16家醫藥行業(yè)未過(guò)會(huì )企業(yè)審核意見(jiàn)進(jìn)行梳理，由于醫藥行業(yè)流通環(huán)節復雜、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)需要資質(zhì)，監管審核著(zhù)重關(guān)注其生產(chǎn)和購銷(xiāo)的規范性，屢次問(wèn)及商業(yè)賄賂以及與經(jīng)銷(xiāo)商相關(guān)的問(wèn)題。

　　因為醫藥行業(yè)的特殊性，從生產(chǎn)、采購、銷(xiāo)售等環(huán)節國家有一系列相關(guān)規定。上述每一個(gè)環(huán)節都將影響企業(yè)的發(fā)展，影響正在IPO中的醫藥企業(yè)。在金毅看來(lái)，“反腐、兩票制、質(zhì)量一致性評價(jià)、GMP和GSP的嚴格監管”是在重構醫藥行業(yè)和市場(chǎng)。比如創(chuàng )新型藥物的營(yíng)銷(xiāo)模式需要從“關(guān)系型”向“學(xué)術(shù)性”轉變，而仿制性藥物的營(yíng)銷(xiāo)模式要從“關(guān)系型”向“廣覆蓋、深渠道”轉變。

　　金毅認為，大量的醫藥商業(yè)和流通機構要重新定位、構建新能力、尋找新的業(yè)務(wù)增長(cháng)點(diǎn)和盈利來(lái)源。醫藥企業(yè)要尋找能夠可持續發(fā)展的商業(yè)模式，上市時(shí)自然要向監管機構說(shuō)明自己的商業(yè)模式是否是面向未來(lái)的、做好準備和可持續發(fā)展的。

　　“隨著(zhù)醫藥環(huán)境的深層次反腐和整治，醫藥企業(yè)的業(yè)務(wù)合規性是醫藥企業(yè)要重點(diǎn)考慮的核心發(fā)展議題，既有的銷(xiāo)售模式還在持續，但可能不能持續多久。”金毅認為，如果不能證實(shí)自身業(yè)務(wù)的合規性，那企業(yè)上市就是把合規風(fēng)險“地雷”轉嫁到投資者手上，而這是監管層所不能容忍的。

　　高特佳投資集團執行合伙人曹仲良則特別指出了銷(xiāo)售模式對藥企的影響，并向21世紀經(jīng)濟報道記者分析指出，對于醫藥行業(yè)企業(yè)IPO，企業(yè)的銷(xiāo)售模式是目前發(fā)審委重點(diǎn)關(guān)注對象，包括以下幾個(gè)方面：學(xué)術(shù)推廣費的明細和具體分項構成，是否給過(guò)相關(guān)人員禮品、回扣，或者間接的提供游學(xué)或者旅游資助之類(lèi)的；購買(mǎi)一些推廣服務(wù)的具體內容，這些服務(wù)是不是與支付的價(jià)款相匹配，發(fā)行人召開(kāi)會(huì )議的真實(shí)情況；發(fā)行人是否存在向銷(xiāo)售代表個(gè)人賬戶(hù)打錢(qián)或者資金體外循環(huán)的情形等。