生化藥檢查風暴！為期82天，不合格就停產(chǎn)！

　　賽柏藍：昨日（10月10日），國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于開展生化藥品專項檢查的通知》，要求各省對生化藥品進行專項檢查，并于2017年12月31日以前完成全部檢查。

　　根據(jù)通知內(nèi)容，本次專項檢查內(nèi)容為各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生化藥品附錄》要求，對其行政區(qū)域內(nèi)所有生化藥品生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，確認各生化藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《附錄》的情況。

　　檢查重點為：按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn)的情況；廠房設施與生產(chǎn)品種適應情況、病毒去除/滅活及驗證、供應鏈管理情況、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的能力，生化提取過程是否符合要求。

　　根據(jù)通知，對生產(chǎn)企業(yè)不符合《附錄》要求的，一律暫停相應品種的生產(chǎn)。對產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患的，一律召回相關(guān)產(chǎn)品，對違法違規(guī)典型案件要依法查處、堅決曝光。

　　此外，總局將繼續(xù)對重點企業(yè)、重點品種飛行檢查，對重大違法案件線索組織跟蹤檢查，對違法企業(yè)堅決查處并曝光。同時，檢查中發(fā)現(xiàn)地方食品藥品監(jiān)管部門責任不落實、查處不到位的，將予以通報。

　　醫(yī)院通知：藥品返點40%！

　　賽柏藍：昨日（10日），一份《桐城市人民醫(yī)院關(guān)于藥品帶量采購返點的決議》（下稱決議），在業(yè)界傳開。文件顯示：2017年10月9日，桐城市人民醫(yī)院召開院長辦公會議，專題研究了藥品帶量采購返點問題。

　　拍板決定，從2017年10月起，按月銷售金額排名實施動態(tài)分段返點，具體如下：

　　月銷量1-5名，按當月銷售總金額的40%返點；6-10名，返35%；11-20名，返30%；21-50名，返25%；51-100名，返20%；101-150名，返15%；151名以下的，返13%。（詳見附件）

　　這家醫(yī)院是很可能是借鑒了個稅的征繳體系，藥品賣得越好，返點越高；個稅至少還有個3500塊的起征線，但這個卻是一網(wǎng)打盡，銷量差也跑不掉。

　　江西鼓勵設立第三方機構(gòu)

　　換醫(yī)院看病免重復檢查

　　江南都市報：很多人都有過這樣的經(jīng)歷：拿著做過的醫(yī)療檢查單換一家醫(yī)院看病，所有檢查還得重做。對患者來說，過多的醫(yī)療檢查也是造成看病難、看病貴的因素之一。今后，這種情況將得到改觀。10月9日，江南都市報全媒體記者獲悉，江西省近日就進一步激發(fā)社會領域投資活力出臺實施意見，其中明確，鼓勵設立醫(yī)學檢驗、影像和病理中心等第三方檢驗檢測機構(gòu)，實施檢驗檢測結(jié)果互認。

　　允許外資依法依規(guī)參與合作辦學

　　“全面放開社會領域市場，堅持市場能辦的交由市場承辦，為社會力量進入社會領域留足空間、提供服務。”實施意見提出，醫(yī)療衛(wèi)生領域，在眼科、骨科、口腔、婦產(chǎn)、兒科、精神、醫(yī)療美容等?？埔约翱祻?、護理、體檢等領域，加快打造一批具有競爭力的品牌服務機構(gòu)。鼓勵設立醫(yī)學檢驗、影像和病理中心等第三方檢驗檢測機構(gòu)，實施檢驗檢測結(jié)果互認。

　　國撥3.9億支持13個變革性技術(shù)關(guān)鍵科學問題研發(fā)，4項與醫(yī)學相關(guān)，2項與AI有關(guān)

　　動脈網(wǎng)：科技部發(fā)布了《科技部關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃變革性技術(shù)關(guān)鍵科學問題重點專項2017年度項目申報指南的通知》（以下簡稱通知），根據(jù)該通知，2017年變革性技術(shù)關(guān)鍵科學問題重點專項將圍繞化學鍵精準重構(gòu)、超構(gòu)材料、器官精確介觀測量、類生物體靈巧假肢、人工智能、新型太赫茲輻射源等方向部署13個研究方向，其中有4項與醫(yī)學相關(guān)、2項與AI相關(guān)。

　　國撥總經(jīng)費約3.9億元。同一指南方向下，原則上只支持1項，僅在申報項目評審結(jié)果相近，技術(shù)路線明顯不同，可同時支持2項，并建立動態(tài)調(diào)整機制，根據(jù)中期評估結(jié)果，再擇優(yōu)繼續(xù)支持。在5類科技計劃中已有布局的研究內(nèi)容不在本專項重復支持。專項實施周期為5年(2017-2021年)。

　　提高兒科醫(yī)務人員薪酬緩解“兒科醫(yī)生荒”

　　新華社：新華社成都10月9日電（記者董小紅）到2020年累計招收兒科專業(yè)住院規(guī)范化培訓醫(yī)師300名左右，對參加轉(zhuǎn)崗培訓合格轉(zhuǎn)崗到兒科崗位的醫(yī)生至少給予1.5萬元補助，提高兒科醫(yī)務人員薪酬——成都出臺新政加強兒科醫(yī)療資源建設，緩解“兒科醫(yī)生荒”。

　　記者9日從成都市衛(wèi)生計生委獲悉，《成都市加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務改革與發(fā)展實施方案》正式出臺。方案提出，成都將按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，繼續(xù)合理調(diào)整兒科醫(yī)療服務價格；對兒童臨床診斷中兒科護理、靜脈輸液等一般治療和臨床手術(shù)等能體現(xiàn)兒科醫(yī)務人員技術(shù)勞務特點和價值的醫(yī)療服務項目，在現(xiàn)行成人醫(yī)療服務價格基礎上加收10%-20%，建立價格動態(tài)調(diào)整機制。調(diào)整后的醫(yī)療費用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，避免增加患者就醫(yī)負擔。

　　同時，成都提出合理確定兒科醫(yī)務人員薪酬水平，兒科醫(yī)務人員（含兒科醫(yī)師和兒科護士）薪酬至少達到本單位同級別醫(yī)務人員平均薪酬水平的1.2至1.5倍，提升兒科醫(yī)務人員崗位吸引力。此外，對兒科門診急診，同級財政將按每人次4元的標準，給予醫(yī)療機構(gòu)專項補助。

　　新技術(shù)

　　治療肺癌，阿法替尼今日獲優(yōu)先審評資格

　　藥明康德：勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）公司今日宣布，美國FDA已經(jīng)接受了其對Gilotrif?（afatinib）提交的補充新藥申請（sNDA），用于一線治療腫瘤有EGFR外顯子21（L861Q）、G719X或S768I替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同時授予該藥物優(yōu)先審評資格。

　　肺癌是位居榜首的殺手疾病之一。據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球超過三分之一的新增肺癌患者出現(xiàn)在中國。肺癌是中國最常見的癌癥，也是造成死亡人數(shù)最多的癌癥。據(jù)估計，在2015年，中國約有73萬新發(fā)肺癌病人，有61萬肺癌死亡病例。其中，非小細胞肺癌占了肺癌的絕大多數(shù)，且不少NSCLC患者帶有EGFR突變，這在亞洲患者中尤為常見。據(jù)估計，在亞洲肺癌患者中，出現(xiàn)這一突變的比例可高達30%-40%，而具有EGFR罕見突變（L861Q、G719X或S7681）的NSCLC患者數(shù)不足10%。這些患者的預后和生存期都較差，他們急需新的治療方法來緩解病情。

　　Gilotrif作為一種ErbB家族受體抑制劑，能夠不可逆性地阻斷EGFR（ErbB1）以及ErbB家族的其他相關(guān)成員，這些受體在腫瘤的生長和擴散過程中發(fā)揮了關(guān)鍵性的作用。因此，Gilotrif與受體的共價不可逆性結(jié)合能夠選擇性地阻斷ErbB家族的信號通路，從而帶來良好的抗癌效果。