【藥品安全】美國警告坎格列凈腿部和足部截肢風險

2017-07-14 來源：中國藥房標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，通過結(jié)合飲食療法和運動療法，以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平?？哺窳袃魹樘幏剿?，可以作為單一成分產(chǎn)品使用，也可與二甲雙胍組成復方制劑使用。

　　2017年5月16日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息，經(jīng)對兩項大型臨床試驗的最終數(shù)據(jù)進行評估后發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病治療藥物坎格列凈（Canagliflozin，商品名Invokana、Invokamet、InvokametXR）會導致腿部和足部截肢風險升高。因此，F(xiàn)DA要求在坎格列凈的藥品說明書上增加新的警示信息，包括黑框警告，以警示腿部和足部截肢風險。

　　坎格列凈屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑類藥物，通過結(jié)合飲食療法和運動療法，以降低2型糖尿病成人患者的血糖水平?？哺窳袃魹樘幏剿?，可以作為單一成分產(chǎn)品使用，也可與二甲雙胍組成復方制劑使用。

　　包括坎格列凈心血管評估研究（CANVAS）和坎格列凈對2型糖尿病成人受試者腎臟終點影響的研究（CANVAS-R）在內(nèi)的兩項臨床試驗的最終結(jié)果表明，坎格列凈治療組患者腿部和足部截肢的發(fā)生率約為安慰劑組患者的2倍。腳趾和足中部截肢最常見，累及腿部、膝下和膝上的截肢也有發(fā)生。有些患者甚至發(fā)生多處截肢，其中部分患者累及雙側(cè)肢體。

　　FDA建議，使用坎格列凈的患者如果腿部或足部出現(xiàn)新的疼痛或壓痛，或出現(xiàn)瘡、潰瘍或感染，應(yīng)立即告知醫(yī)務(wù)人員。未經(jīng)醫(yī)師許可不要停用抗糖尿病藥物。在開始坎格列凈治療前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)考慮到容易使患者出現(xiàn)截肢的因素，包括既往截肢史、外周血管疾病、神經(jīng)病變和糖尿病足潰瘍病史。對接受坎格列凈治療的患者，應(yīng)監(jiān)測上述癥狀，如果出現(xiàn)并發(fā)癥，應(yīng)停用坎格列凈。

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FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動改善血糖控制。

用于Ⅱ型糖尿病。

改善糖尿病餐后高血糖。

收納。

利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食控制和運動，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。

健客價：￥70

2型糖尿病。

健客價：￥35

用于2型糖尿病。

健客價：￥13

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。

健客價：￥35

本品用于2型糖尿病，有血管并發(fā)癥者尤為適用。

健客價：￥13

藥箱。

健客價：￥25

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發(fā)癥。

健客價：￥3

用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。

健客價：￥21

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠、無嚴得的慢性并發(fā)癥。

健客價：￥14.5

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島b細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發(fā)癥。

健客價：￥3.5

用于非胰島素依賴型糖尿病（Ⅱ型糖尿?。?/p> 健客價：￥15

適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴重的并發(fā)癥。

健客價：￥3

2型糖尿病。

健客價：￥57

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價：￥53