【下架】齊魯重磅產(chǎn)品申捷的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手被查，CFDA要求暫停銷售！

2017-06-04 來(lái)源：E藥經(jīng)理人標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液的生產(chǎn)工藝與注冊(cè)工藝不一致，存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，涉嫌違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)規(guī)定.

　　【下架】齊魯重磅產(chǎn)品申捷的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手被查，CFDA要求暫停銷售！

　　為保證公眾用藥安全，決定自即日起，在中國(guó)境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證，并組織依法處理。

　　據(jù)了解單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液目前國(guó)內(nèi)有齊魯制藥、北京四環(huán)等8家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷售，而被查的“重塑杰”為巴西企業(yè)TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda，由國(guó)內(nèi)維康醫(yī)藥擔(dān)任其全國(guó)總代理。

　　單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)，主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷性或血管性病變，如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血性腦血管意外和帕金森氏病的治療。

　　引入我國(guó)的外資品牌有阿根廷TRB的施捷因以及巴西歐洲制藥的重塑杰，但目前來(lái)看，兩者合占比重不足5%。而由齊魯制藥開發(fā)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)品牌申捷（單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液）以及申捷（注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉）合占單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉市場(chǎng)半壁江山的份額。

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主要治療消化道腫瘤，對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

健客價(jià)：￥28

適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者：1.能防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者，可予預(yù)防性用藥。

健客價(jià)：￥28

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

健客價(jià)：￥900

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

健客價(jià)：￥108

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

健客價(jià)：￥600

配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。

健客價(jià)：￥248

配合低蛋白飲食，預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過率低于每分鐘25ml的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40g或40g以下。

健客價(jià)：￥158

主要用于消化道癌（食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌），乳腺癌亦有效。

健客價(jià)：￥67

用于治療高膽固醇血癥。

健客價(jià)：￥58

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

健客價(jià)：￥40

用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內(nèi)包裝說明書)

健客價(jià)：￥185

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥。

健客價(jià)：￥40

健客價(jià)：￥253

外陰陰道念珠菌病。

健客價(jià)：￥63

本品可用于敏感菌所致的上呼吸道感染，下呼吸道感染，皮膚和皮膚軟組織感染。

健客價(jià)：￥20

用于治療顱腦損傷和腦血管意外所引起的神經(jīng)系統(tǒng)的后遺癥，并可用于帕金森氏綜合癥的治療。

健客價(jià)：￥21

適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p> 健客價(jià)：￥108

1、慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML；2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

健客價(jià)：￥50

治療精神疾患，尤其是伴有陽(yáng)性癥狀（例如：譫妄，幻覺，認(rèn)知障礙）和/或陰性癥狀（例如：反應(yīng)遲緩，情感淡漠及社會(huì)能力退縮）的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為主的精神病患。

健客價(jià)：￥192

用于胃癌、腸癌、胰腺癌等消化道癌，亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā)、擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。

健客價(jià)：￥13

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。

健客價(jià)：￥42

1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ)）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減

健客價(jià)：￥61

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2．可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評(píng)價(jià)過高、睡眠要求減

健客價(jià)：￥110