根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，柏花草膠囊等24種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

　　請相關企業(yè)在2017年1月10日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。

　　特此公告。

　　附件：

　　1.品種名單

　　2.非處方藥說明書范本

　　品種名單

　　說明：

　　1.類別：指非處方藥的類別。目前國家對非處方藥實施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品銷售企業(yè)，應當配備經(jīng)設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級食品藥品監(jiān)督管理機構組織考核合格的業(yè)務人員。

　　2.雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥的藥品。