《國家藥品安全“十二五”規劃》對藥品安全管理提出了五大規劃指標:
(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定。醫療器械采用國際標準的比例達到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進(jìn)水平。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求;無(wú)菌和植入性醫療器械生產(chǎn)100%符合《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求。
(4)藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求。
(5)新開(kāi)辦零售藥店均配備執業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實(shí)現營(yíng)業(yè)時(shí)有執業(yè)藥師指導合理用藥。
今年是“十三五”的開(kāi)局之年,國家食藥監總局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等監管從嚴是必然趨勢。8月11日,國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告》(征求意見(jiàn)稿),要求藥品生產(chǎn)企業(yè)自公告發(fā)布之日起對每個(gè)批準上市藥品的生產(chǎn)工藝(中藥為制法)開(kāi)展自查,排除質(zhì)量安全隱患。藥企應于2016年10月1日前完成自查并上報自查情況;2016年11月1日起,CFDA將組織專(zhuān)家對藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。
在國家食藥監總局對藥企實(shí)施自查、飛檢兩手抓,雙管齊下的戰略之下,被收回/撤銷(xiāo)GMP、GSP證書(shū)越來(lái)越頻繁,其中不乏知名藥業(yè)。據藥智小編不完全統計,本周(8月8日-8月13日)共有22家藥企痛失GMP證書(shū),37家藥企沒(méi)了GSP證書(shū)。
助行。
健客價(jià): ¥59消腫止痛。用于骨性關(guān)節炎所致的關(guān)節疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59排除腸道內的脂肪及廢物,防止體內脂肪堆積,清除體內一些有害重金屬,調節血壓,通血管,降膽固醇,有助改善關(guān)節通風(fēng)癥,控制及調節體重,強健腎臟,減輕小便頻密現象,幫助食物的消化和吸收。適用人群:1想控制體重瘦身者。2體內毒素擠壓多的都市時(shí)尚女士。3想使皮膚增白滋潤的女士。
健客價(jià): ¥169平肝疏絡(luò ),活血祛風(fēng)。用于肝氣郁結、經(jīng)絡(luò )不疏引起的胸脅脹痛、肩背串痛,手足麻木、筋脈拘攣。
健客價(jià): ¥18平肝疏絡(luò ),活血祛風(fēng)。用于肝氣郁結,經(jīng)絡(luò )不疏引起的胸肋脹痛,肩背串痛,手足麻木,筋脈拘攣。
健客價(jià): ¥18用于胃食管反流、功能性消化不良,糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時(shí)的對癥治療。
健客價(jià): ¥17清熱消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,癤腫。
健客價(jià): ¥15清熱解毒。用于咽喉腫痛,瘡癤。
健客價(jià): ¥7.5清熱消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,癤腫。
健客價(jià): ¥10清熱消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃體炎,癤腫。
健客價(jià): ¥19清熱解毒。用于咽喉腫痛(急性扁桃體炎),瘡癤。
健客價(jià): ¥16清熱解毒。用于上呼吸道感染、急性扁桃體炎、療腫、乳腺炎等癥。
健客價(jià): ¥19.5清熱解毒,醒腦安神,豁痰開(kāi)竅,鎮驚熄風(fēng)。用于高熱神昏,煩躁譫語(yǔ),抽搐驚厥,中風(fēng)竅閉,頭痛眩暈:高血壓、腦中風(fēng)見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥58活血化瘀,軟堅散結。用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊,癥見(jiàn)小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門(mén)墜脹、舌暗有斑。
健客價(jià): ¥36.9清熱解毒,醒腦安神,豁痰開(kāi)竅,鎮驚熄風(fēng)。用于高熱神昏,煩躁譫語(yǔ),抽搐驚厥,中風(fēng)竅閉,頭痛眩暈;高血壓、腦中風(fēng)見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥52益氣養血,補腎健脾。用于提升外周血白細胞和其他原因引起的白細胞減少癥及病后虛弱。
健客價(jià): ¥541、排除腸道內的脂肪及廢物2、緩解體內脂肪的堆積3、控制及調節體重4、減輕小便頻密現象5、幫助食物的消化和吸收
健客價(jià): ¥158用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價(jià): ¥15有增加飽腹感,減少熱量營(yíng)養素的吸收,營(yíng)養充足多種維生素礦物質(zhì)豐富,保證人體所需,達到纖體瘦身效果。
健客價(jià): ¥98增加飽腹感,減少熱量營(yíng)養素的吸收,營(yíng)養充足多種維生素礦物質(zhì)豐富,保證人體所需,達到纖體瘦身。
健客價(jià): ¥55本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數量的常規食物以滿(mǎn)足機體營(yíng)養需求的腸內營(yíng)養治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng )傷 -膿毒血癥 -大手術(shù)后的恢復期 3. 營(yíng)養不良病人的手術(shù)前喂養 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價(jià): ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價(jià): ¥175曼秀雷敦什果冰潤唇膏(蘋(píng)果)含SPF15抗曬元素及護唇成分,抗衡干燥氣候,日常陽(yáng)光及寒風(fēng)侵害,常保持雙唇四季健康動(dòng)人。
健客價(jià): ¥29.9適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià): ¥40