糖尿病患者福音！阿斯利康DPP4/SGLT2抑制劑組合療法Qtern獲歐盟批準(zhǔn)

2016-07-25 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規(guī)口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線的重磅產(chǎn)品。

　　近日，阿斯利康內(nèi)分泌產(chǎn)業(yè)管線在歐洲監(jiān)管方面收獲重大喜訊，其糖尿病組合療法Qtern獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，而該藥物去年被FDA拒之門外。

　　Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制劑Onglyza(saxagliptin)和SGLT2抑制劑Farxiga/Forixiga(saxagliptin)，值得一提的是，這是繼禮來/勃林格殷格翰Glyxambi(linagliptin/empagliflozin)之后第二個(gè)獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法。Glyxambi去年被FDA批準(zhǔn)，但還沒有在歐洲獲批，這意味著Qtern將是歐洲首個(gè)上市的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法。

　　Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規(guī)口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線的重磅產(chǎn)品。阿斯利康全球心血管病和代謝性疾病部門負(fù)責(zé)人ElizabethBjrk表示，近半數(shù)的2型糖尿病患者都不能達(dá)到控制血糖的目標(biāo)，因此由高血糖癥帶來的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)也非常高。Qtern是歐洲首個(gè)獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法，有望幫助這部分2型糖尿病患者有效控制血糖水平。

　　這次歐盟委員會的批文對阿斯利康意義重大，由于去年十月份FDA表示需要阿斯利康提交更多的臨床數(shù)據(jù)證明該固定劑量組合療法的有效性，若歐盟監(jiān)管方面再出現(xiàn)延遲，阿斯利康將很有可能失去業(yè)內(nèi)同類型藥物第二名上市的地位。除了禮來、阿斯利康之外，在研發(fā)DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法的公司不在少數(shù)，包括強(qiáng)生/MitsubishiTanabey以及默沙東/輝瑞等等，他們都很有可能取代阿斯利康提前上市同種類型的降糖藥。然而，歐盟委員會還是將機(jī)會垂青了阿斯利康，據(jù)估計(jì)，阿斯利康的Qtern的銷售峰值有望達(dá)到30億美元。

　　然而，Onglyza以及武田的Nesina(alogliptin)等DPP4抑制劑在安全性方面還存在隱患，F(xiàn)DA提出了一系列安全警告，表示這兩家公司的DPP4抑制劑會增加心力衰竭和關(guān)節(jié)疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。這就使得阿斯利康的DPP4抑制劑在銷售方面不及默沙東的Januvia(sitagliptin)，而后者目前也在進(jìn)行與SGLT2抑制劑ertugliflozin的組合療法臨床試驗(yàn)。若默沙東的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法上市，將會對阿斯利康造成不小的威脅。

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本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

健客價(jià)：￥55.5

胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

健客價(jià)：￥80

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高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

治療季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎，血管運(yùn)動性鼻炎；預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

健客價(jià)：￥65

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

健客價(jià)：￥19

預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。

健客價(jià)：￥43

本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

健客價(jià)：￥244

富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

健客價(jià)：￥116

支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

健客價(jià)：￥29

用于2型糖尿病。單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

健客價(jià)：￥58

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

健客價(jià)：￥90

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

健客價(jià)：￥67

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

健客價(jià)：￥9.9

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

健客價(jià)：￥7

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

健客價(jià)：￥13.5

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

健客價(jià)：￥29

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

健客價(jià)：￥18

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

健客價(jià)：￥185

適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門螺旋桿菌的十二指腸潰瘍，治療非甾體類抗炎藥類相關(guān)的消化性潰瘍或?yàn)槭改c糜爛；預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍，胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍，和反流向食管炎的長期治療；用于胃食管返流病的燒心感和合反流對癥治療，潰瘍樣的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良，用于卓--艾氏綜合征的治療。

健客價(jià)：￥62

高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。

健客價(jià)：￥330

艾司奧美拉唑鎂腸溶片：胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療－胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制與適當(dāng)?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且－愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍－防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā) 需要持續(xù)NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

健客價(jià)：￥420