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抗免疫排斥新藥獲FDA突破性療法認定

2016-06-24 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Ruxolitinib是美國FDA已經(jīng)批準了的一線(xiàn)JAK1/JAK2抑制劑,用于治療真性紅細胞增多癥和骨髓纖維化。臨床前研究證明,作為有效的JAK抑制劑,ruxolitinib可靶向異體供者移植物中的T淋巴細胞,壓制其對受者抗原的免疫反應。

  昨日,Incyte公司宣布,美國FDA已授予其產(chǎn)品ruxolitinib突破性療法認定,用于治療急性移植物抗宿主病(graft-versus-hostdisease,GVHD)。目前還沒(méi)有針對急性GVHD的獲批療法。

  GVHD是一種異體移植(不同遺傳背景的干細胞或組織物轉植)后較為常見(jiàn)的免疫反應。當異體供者的骨髓或外周干血細胞進(jìn)入受者后,其中的T淋巴細胞往往視受者為外來(lái)入侵物質(zhì)而展開(kāi)攻擊。根據移植手術(shù)后的病發(fā)時(shí)間,GVHD被分為兩種形式:如病發(fā)在100天內,被稱(chēng)為急性移植物抗宿主病;100天后則稱(chēng)為慢性移植物抗宿主病。急性GVHD發(fā)生在移植后早期,是造成移植后受體病人早期死亡的重要并發(fā)癥之一。皮膚、胃腸消化道及肝臟是急性GVHD患者最常見(jiàn)的受影響的器官,少數情況下也可累及其他臟器。

  Ruxolitinib是美國FDA已經(jīng)批準了的一線(xiàn)JAK1/JAK2抑制劑,用于治療真性紅細胞增多癥和骨髓纖維化。臨床前研究證明,作為有效的JAK抑制劑,ruxolitinib可靶向異體供者移植物中的T淋巴細胞,壓制其對受者抗原的免疫反應。

  Incyte公司的首席醫療官StevenStein博士說(shuō)道:“FDA授予ruxolitinib治療急性GVHD的突破性療法認定表明目前還有大量未滿(mǎn)足的患者醫療需求,也反映了該疾病潛在的嚴重性。根據現有的臨床證據,ruxolitinib有望治療這個(gè)有生命危險的疾患。我們與FDA密切合作,正在努力早日把ruxolitinib提供給GVHD患者。”

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