美國制藥巨頭強生的抗癌藥Darzalex(daratumumab)近日在歐盟監管方面傳來(lái)喜訊,被批準用于治療難治性和復發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,該藥物是一種靶向CD38的人源化單克隆抗體,此次批準是基于之前歐盟委員會(huì )提出的加速評估建議。
去年11月份,Darzalex(daratumumab)首度獲得FDA批準,用于此前接受過(guò)蛋白酶抑制劑(PI)治療(如武田的Velcade)或免疫調節劑(如Celgene的Revlimid)治療卻仍發(fā)生疾病進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者。
Darzalex(daratumumab)此次獲批是基于一項名為SIRIUS的II期臨床試驗數據,結果表明,daratumumab針對難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的客觀(guān)緩解率為30%左右,一年以上整體生存率達到了65%。此外,一項名為GEN501的I/II期臨床試驗結果也得出了類(lèi)似的結果。
近年來(lái),多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)可以說(shuō)是競爭激烈,新晉的藥物包括武田的口服蛋白酶抑制劑Ninlaro(ixazomib)、諾華的HDAC抑制劑Farydak(panobinostat)和百時(shí)美的SLAMF7抑制劑Empliciti(elotuzumab)。據GlobalData統計,這些新產(chǎn)品使得多發(fā)性骨髓瘤藥物市場(chǎng)在2014年達到了89億美元的總價(jià)值,預計將于2023年之前達到224億美元。GlobalData估計,屆時(shí)Empliciti將達到42億美元的銷(xiāo)售峰值,而Darzalex則為37億美元。Darzelex上市的前六個(gè)月里,總銷(xiāo)售額達到了1億美元,預計2016年的銷(xiāo)售額為4至4.5億美元。
盡管這么多新藥上市,但是多發(fā)性骨髓瘤仍舊是一個(gè)非常復雜、無(wú)法治愈的疾病,幾乎所有的患者都會(huì )經(jīng)歷復發(fā)這一過(guò)程,而一旦復發(fā),多發(fā)性骨髓瘤的治療會(huì )變得更加困難。對于那些診斷結果為“非常糟糕”的患者而言,Darzalex已經(jīng)顯著(zhù)延長(cháng)了他們的生存期。
Darzalex最初是由丹麥藥企Genmab研發(fā)的,強生于2012年簽署11億美元協(xié)議,獲得了daratumumab的獨家權利。目前該藥物正在進(jìn)行一項聯(lián)合用藥的III期臨床試驗,與bortezomib+地塞米松兩藥聯(lián)用相比,Darzalex+bortezomib+地塞米松三藥聯(lián)用后,能夠顯著(zhù)延長(cháng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期,并且疾病的進(jìn)展風(fēng)險減少了61%。這一臨床試驗結果將在下個(gè)月的美國臨床腫瘤協(xié)會(huì )年會(huì )(ASCO)上公布。
補脾胃;益氣血;安心神;調營(yíng)衛;和藥性。主脾胃虛弱;氣血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;婦人臟躁;營(yíng)衛不和。用于脾虛泄瀉,心悸,失眠,盜汗,血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥15祛風(fēng)化痰,活血通絡(luò )。用于風(fēng)痰阻絡(luò )所致的中風(fēng),癥見(jiàn)半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語(yǔ)蹇澀。
健客價(jià): ¥119消腫托毒,排膿,殺蟲(chóng)。用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風(fēng)。
健客價(jià): ¥166祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語(yǔ)不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節疼痛。
健客價(jià): ¥27.9祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語(yǔ)不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節疼痛。
健客價(jià): ¥28.6主要用于祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮靜安神,除濕。用于半身不遂,口眼斜、四肢麻木、腰腿不利、語(yǔ)言不清、筋骨疼痛、神經(jīng)麻痹、風(fēng)濕,關(guān)節疼痛等癥。
健客價(jià): ¥55養肝,寧心,安神,斂汗。
健客價(jià): ¥95養血安神。用于心血不足所致的失眠、健忘、心煩、頭暈;神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥26.5用于牙周病引起的牙齦出血,牙周膿腫等病癥。
健客價(jià): ¥12益氣補血,健脾養胃。用于白細胞減少癥及病后體虛,肝臟虧損所致的免疫力下降等癥。
健客價(jià): ¥78用于牙周病引起的牙齦出血、牙周膿腫等病癥。
健客價(jià): ¥11.1用于“白脈病”神志不清,身體麻木,頭昏目眩,腦部疼痛,血壓不調,頭痛,癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。
健客價(jià): ¥25開(kāi)竅、通絡(luò )、止痛。用于“白脈病”神志不清,身體麻木,頭昏目眩,腦部疼痛,血壓不調,頭痛,癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。
健客價(jià): ¥39適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9通過(guò)本品檢測尿液,可是女性充分了解自己是否受孕。不需任何容器,直接接尿,方便、衛生、準確、特別適用于家庭自我檢測。
健客價(jià): ¥4.8補肝益腎,補氣養血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,癥見(jiàn)心悸氣短、頭暈目眩、倦怠乏力、腰膝酸軟、面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血;再生障礙性貧血、缺鐵性貧血見(jiàn)以上述證候者。
健客價(jià): ¥25補肝益腎,補氣養血。用于肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,癥見(jiàn)心悸氣短、頭暈目眩、倦怠乏力、腰膝酸軟、面色蒼白、唇甲色淡、或伴出血;再生障礙性貧血、缺鐵性貧血見(jiàn)以上述證候者。
健客價(jià): ¥30本品增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其它實(shí)體瘤患者。
健客價(jià): ¥99.9本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后,以及其他實(shí)體瘤患者。
健客價(jià): ¥130人絨毛膜促性腺激素(簡(jiǎn)稱(chēng)HCG)是妊娠期由胎盤(pán)產(chǎn)生的一種糖蛋白激素。 快速早早孕診斷盒經(jīng)大量試驗證實(shí),其準確率達99.8%以上,其靈敏度達10毫國際單位/亳升 (即婦女受孕三天左右)。
健客價(jià): ¥5養心,益腎,安神。用于神經(jīng)衰弱癥見(jiàn)失眠,多夢(mèng),頭暈者。
健客價(jià): ¥148見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥8適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥4.5補肝,寧心,斂汗,生津。用于虛煩不眠,驚悸多夢(mèng),體虛多汗,津傷口渴。
健客價(jià): ¥199